Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mátrix a gyümölcs összetevőinek biológiai hozzáférhetőségéről (FRT)

2021. január 25. frissítette: Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Kísérleti tanulmány a mátrixnak a gyümölcs összetevőinek biológiai hozzáférhetőségére és a krónikus betegségek kockázati tényezőire gyakorolt ​​hatásának tesztelésére.

Elsődleges célunk a mátrix hatásának értékelése a gyümölcsökben található kulcsfontosságú fitokémiai összetevők biohasznosulására, valamint a krónikus betegségek kockázati tényezőire gyakorolt ​​hatásának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy egyközpontú, randomizált, keresztezett, 4 karból álló, egy-vak, 6 órás étkezés utáni vizsgálat a tejjel (alapként) vagy vízzel készített italban adott eper vagy összehasonlító gyümölcs hatásának értékelésére. vagy frissen/pürésítve.

A tervezett mintaszám 10 férfi és nő lesz a vizsgálatban. Az alanyoknak számos felvételi és kizárási kritériumnak kell megfelelniük, amelyeket online és klinikai szűrési mechanizmusok segítségével értékelnek, beleértve a kérdőíveket, az éhomi glükózkoncentrációt és az antropometrikus méréseket. A jogosult alanyokat felkérik a vizsgálatban való részvételre. Az alanyok azzal kezdik, hogy 3 napos étkezési naplót használnak fel a vizsgálat előtti 3 napos szokásos étrendi bevitelükről. A kiindulási táplálkozási nyilvántartások áttekintése után az alanyokat arra utasítják, hogy a vizsgálati látogatás előtt 2 napig kerüljék a polifenol tartalmú ételeket, miközben megtartják szokásos étrendjüket és fizikai aktivitásukat.

Az alanyok 6 órás étkezés utáni tanulmányi napokon vesznek részt. Az alanyok véletlenszerű besorolása az étkezés utáni első látogatási nap kezdetének első napján történik.

Minden 6 órás étkezés utáni tanulmányi látogatásra az alanyok koplalva érkeznek, és követik a laborunk által korábban közzétett eljárásokat. Ez magában foglalja: a vizsgálat előtti megfelelőségi értékelést (éhgyomorra, vacsorafogyasztás, korlátozott polifenol bevitel) és a tanulmányi látogatásra való felkészültséget, a katéter elhelyezését regisztrált ápolónő által, éhgyomri vérvételt, magas zsír-/szénhidráttartalmú étkezés fogyasztása 1 kezelési ital kíséretében, ezt követő vérminta vétel katéterből [~1 evőkanál (12 ml)] meghatározott időpontokban 6 órán keresztül.

Minden étkezés utáni tanulmányi látogatás körülbelül 7 órát vesz igénybe, és az alanyoknak a látogatás idejére az Illinois Institute of Technology fő campusának Klinikai Táplálkozási Kutatóközpontjában kell maradniuk. A látogatási eljárásokat négyszer megismételjük ~ 1 hét különbséggel, hogy az alanyok vizsgálatát mind a négy itallal elvégezzék; az összes eljárás azonos minden étkezés utáni vizsgálati vizit alkalmával, azzal az eltéréssel, hogy minden látogatáson csak egy kijelölt tesztital kerül elfogyasztásra a reggeli mellé.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60616
        • Clinical Nutrition Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt (18-78 éves korig)
  • Viszonylag egészséges
  • Nemdohányzó vagy korábban dohányzó, legalább 2 éves absztinencia

Kizárási kritériumok:

  • Terhes és/vagy szoptató
  • Dohányzó vagy korábban dohányzott, absztinencia <2 év
  • Allergia vagy intolerancia tanulmányozott élelmiszerekkel szemben
  • A bogyók jelenlegi rendszeres fogyasztása > 2 adag naponta.
  • Éhgyomri vércukorszint ≥ 126 mg/dl. Azoknak az alanyoknak, akiknél emelkedett éhgyomri vércukorszintet észlelnek, azt tanácsoljuk, hogy forduljanak az alapellátó orvosukhoz a megfelelő utókezelés érdekében.
  • Antioxidáns-kiegészítők vagy egyéb olyan kiegészítők átvétele, amelyek megzavarhatják a vizsgálati eljárásokat vagy végpontokat.
  • Szokatlan táplálkozási szokásokkal rendelkező alanyok (pl. ciceró).
  • Aktív fogyás vagy fogyási kísérlet (instabil testsúly-ingadozások > 5 font 60 napos időszak alatt).
  • Túlzottan gyakorló vagy képzett sportolók.
  • Dokumentált atheroscleroticus betegségben, gyulladásos betegségben, diabetes mellitusban vagy más szisztémás betegségben szenvedő alanyok.
  • Kábítószer- és/vagy alkoholfüggő.
  • Orvosilag dokumentált pszichiátriai vagy neurológiai zavarok.
  • Súlyos elhízás, amelyet >39,9 BMI-nél vagy testmagasságnál kisebb súlynál határoz meg (BMI <18,5)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Tejalapú eper ital étkezés nélkül
Tej alapú eper ital étkezés nélkül
Étrend-kiegészítő: Tej alapú eper ital étkezés nélkül
Kísérleti: Víz alapú eper ital étkezés nélkül
Étrend-kiegészítő: Víz alapú eper ital étkezés nélkül
Aktív összehasonlító: Tejalapú eper Ital étkezéshez
Tej alapú eper ital étkezéshez
Étrend-kiegészítő: Tejalapú eper Ital étkezéshez
Kísérleti: Vizes bázisú eper Ital étkezés közben
Vízbázisú eper ital étkezéshez
Étrend-kiegészítő: Víz alapú eper ital étkezéshez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CMax a polifenol antocianin koncentrációkban
Időkeret: 6 óra
A plazma polifenol antocianin koncentrációjának változása 6 óra alatt (0-6 óra között), az idő és a kezelési hatás alapján értékelve Cmax
6 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 23.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013-076

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges Nemdohányzó

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel