과일 성분 생체이용률에 대한 매트릭스 (FRT)
과일 성분 생체이용률 및 만성 질환 위험 요인에 대한 영향에 대한 매트릭스의 영향을 테스트하기 위한 파일럿 연구.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 우유(기본으로) 또는 물과 함께 제조된 음료에 제공된 딸기 또는 비교 과일의 효과를 평가하기 위한 단일 센터, 무작위, 교차, 4군, 단일 맹검, 식후 6시간 연구입니다. 또는 신선/순수.
10명의 남성과 여성으로 계획된 표본 크기가 연구에 모집될 것입니다. 피험자는 여러 포함 및 제외 기준을 충족해야 하며, 설문지, 공복 혈당 농도 및 인체측정 측정을 포함하여 온라인 및 클리닉 선별 메커니즘을 통해 평가됩니다. 적격 피험자는 연구에 참여하도록 초대됩니다. 피험자는 3일 음식 일기를 사용하여 평소 식이 섭취에 대한 3일 연구 전 평가를 완료하는 것으로 시작합니다. 기본 식품 기록을 검토한 후, 피험자는 연구 방문 2일 전에 폴리페놀 함유 식품을 피하면서 일반적인 식단 패턴과 신체 활동을 유지하도록 지시받을 것입니다.
피험자는 식후 6시간 연구에 참여할 것입니다. 피험자는 첫 번째 식후 방문일을 시작하는 첫 번째 날에 무작위 배정됩니다.
식후 연구 방문 6시간마다 피험자는 단식 상태로 도착하고 이전에 실험실에서 발표한 절차를 따릅니다. 여기에는 순응도(금식, 저녁 식사, 폴리페놀 섭취 제한) 및 연구 방문 준비에 대한 연구 전 평가, 공인 간호사에 의한 카테터 배치, 공복 혈액 샘플, 치료 음료 중 1잔과 함께하는 고지방/탄수화물 식사 섭취, 6시간 동안 지정된 시점에서 카테터[~1테이블스푼(12ml)]에서 채혈합니다.
각 식후 연구 방문일은 약 7시간 동안 지속되며 피험자는 방문 기간 동안 Illinois Institute of Technology 메인 캠퍼스의 임상 영양 연구 센터에 남아 있어야 합니다. 방문 절차는 4가지 음료 모두에 대한 피험자 테스트를 수용하기 위해 4회 ~ 1주일 간격으로 반복됩니다. 각 방문당 할당된 테스트 음료만 아침 식사와 함께 소비된다는 점을 제외하고 모든 절차는 각 식후 연구 테스트 방문에서 동일합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60616
- Clinical Nutrition Research Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인(18-78세)
- 비교적 건강한
- 비흡연자 또는 최소 2년 동안 금연한 과거 흡연자
제외 기준:
- 임신 및/또는 모유 수유
- 2년 미만의 금주 흡연자 또는 과거 흡연자
- 식품 연구에 대한 알레르기 또는 편협
- 현재 베리류의 일반적인 섭취량은 하루에 2회 이상입니다.
- 공복 혈당 ≥ 126 mg/dL. 공복 혈당 수치가 상승한 것으로 확인된 피험자는 적절한 후속 치료를 위해 주치의에게 연락하도록 조언받을 것입니다.
- 연구 절차 또는 종점을 방해할 수 있는 카운터 항산화 보충제 또는 기타 보충제 복용.
- 비정상적인 식습관을 가진 피험자(예: 법규집).
- 적극적으로 체중을 감량하거나 감량을 시도합니다(60일 동안 > 5lbs의 불안정한 체중 변동).
- 과도한 운동가 또는 훈련된 운동 선수.
- 기록된 죽상동맥경화성 질환, 염증성 질환, 진성 당뇨병 또는 기타 전신 질환이 있는 피험자.
- 약물 및/또는 알코올에 중독되었습니다.
- 의학적으로 문서화된 정신과적 또는 신경학적 장애.
- BMI >39.9 또는 키 대비 체중 미만(BMI <18.5)으로 정의되는 중증 비만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 우유 기반 딸기 음료 식사 없음
식사없이 우유 기반 딸기 음료
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실험적: 물 기반 딸기 음료 식사 없음
식사없이 수성 딸기 음료
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활성 비교기: 식사와 함께 우유 기반 딸기 음료
식사와 함께 제공되는 우유 기반 딸기 음료
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실험적: 식사와 함께 수성 딸기 음료
식사와 함께 제공되는 수성 딸기 음료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폴리페놀 안토시아닌 농도의 CMax
기간: 6 시간
|
6시간(0~6시간) 동안 혈장 폴리페놀 안토시아닌 농도의 변화, 시간 및 치료 효과 Cmax로 평가
|
6 시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2013-076
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