ID HBV-vaccination med Imiquimod i OBI

Inklusionskriterier:

• Personer, der rekrutteres, skal være i alderen ≥27 år (født før det universelle hepatitis B-immuniseringsprogram for nyfødte, der blev introduceret i Hong Kong i 1988), med dokumentation for tab af HBsAg uden anti-HBs-produktion under opfølgning af den kroniske hepatitis B-infektion i vores klinikker på Queen Mary Hospital. Disse patienter bør have normale leverfunktionsprøver.
• Forsøgspersoner skal give skriftligt informeret samtykke.
• Forsøgspersoner skal være tilgængelige for at gennemføre undersøgelsen og overholde undersøgelsesprocedurerne.
• Forsøgspersonerne er villige til at tillade, at serumprøver opbevares ud over undersøgelsesperioden, for potentiel yderligere fremtidig testning for bedre at karakterisere immunrespons.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner med en historie eller en sygdom, der kan forstyrre resultaterne af undersøgelsen eller deltagelse i undersøgelsen, kan udgøre en yderligere risiko for forsøgspersonerne.
• Forsøgspersoner har en nylig historie (dokumenteret, bekræftet eller mistænkt) af en influenzalignende sygdom inden for en uge efter vaccination.
• Forsøgspersoner har en kendt allergi over for komponenter i undersøgelsesvaccinen Sci-B-Vac™.
• Forsøgspersoner har en positiv urin- eller serumgraviditetstest inden for 24 timer før vaccination, eller kvinder, der ammer.
• Forsøgspersoner har en aktiv neoplastisk sygdom eller en historie med en hvilken som helst hæmatologisk malignitet.
• Forsøgspersoner har kendt kronisk aktiv hepatitis C (anti-HCV+ve), autoimmun hepatitis eller cirrhose.
• Forsøgspersoner har kendt aktiv human immundefektvirusinfektion (anti-HIV+ve).
• Forsøgspersoner har kendt kronisk leversygdom på grund af primær galdecirrhose, metaboliske eller arvelige årsager.
• Forsøgspersonerne har modtaget et forsøgsmiddel (vaccine, lægemiddel, biologisk, udstyr, blodprodukt eller medicin) inden for 1 måned før vaccination i denne undersøgelse eller forventer at modtage et forsøgsmiddel under denne undersøgelse.
• Forsøgspersonerne deltager i et andet klinisk studie under det aktuelle studie.
• Forsøgspersoner har aksillær temperatur ≥38°C eller oral temperatur ≥38,5°C inden for 3 dage efter tilsigtet undersøgelsesvaccination
• Forsøgspersoner har en historie med alkohol- eller stofmisbrug inden for de sidste 5 år.
• Forsøgspersoner har en hvilken som helst tilstand, som investigator mener kan forstyrre en vellykket gennemførelse af undersøgelsen.