Evalueringsundersøgelserne af helbredende virkning af Fu-zheng-qu-zhuo oral væske i behandling af iskæmisk nefropati

• Baggrund: Da evidens viser, at nyrearteriestenting ikke gav en signifikant fordel med hensyn til forebyggelse af kliniske hændelser, når det føjes til omfattende, multifaktoriel medicinsk behandling hos mennesker med aterosklerotisk nyrearteriestenose[1], er formålet med vores undersøgelse var at bekræfte Fu-zheng-qu-zhuo (FZQZc) oral væske, et naturlægemiddel, kombineret med optimal medicinsk behandling af intern medicin (OMT), herunder anti-blodpladebehandling og andre protokol-drevne medicinske behandlinger til at kontrollere blodtryk og glukose og lipidniveauer i overensstemmelse med retningslinjer, resulterede i større nyrefunktionsbeskyttelse hos patienter med aterosklerotisk nyrearteriestenose (ARAS) sammenlignet med OMT alene.

Metoder: Et randomiseret, placebo-kontrolleret, enkeltcenter klinisk design. Tres patienter med diagnosticeret aterosklerotisk nyrearteriestenose og havde kronisk nyresygdom stadium 3 vil blive rekrutteret og vil blive randomiseret i to grupper i et 1:1-forhold (henholdsvis FZQZ og placebogruppe, 30). FZQZ Oral væske eller placebo 20 ml hver gang, tre gange om dagen for forskellige grupper, i mellemtiden fik alle deltagere i begge behandlingsgrupper OMT, 6 måneders terapeutisk periode. Serumkreatinin, estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR), urinprotein og kardiovaskulære og renale hændelser (et sammensat endepunkt for død fra kardiovaskulære eller renale årsager, myokardieinfarkt, slagtilfælde, hospitalsindlæggelse for kongestiv hjertesvigt, progressiv nyreinsufficiens eller behovet for nyreerstatningsterapi) vil blive sammenlignet mellem grupperne som resultat.