Evalueringsstudiene av kurativ effekt av Fu-zheng-qu-zhuo oral væske i behandling av iskemisk nefropati

• Bakgrunn: Siden bevis viser at nyrearteriestenting ikke ga en signifikant fordel med hensyn til forebygging av kliniske hendelser når det ble lagt til omfattende, multifaktoriell medisinsk behandling hos personer med aterosklerotisk nyrearteriestenose[1], er målet med vår studie var å bekrefte Fu-zheng-qu-zhuo (FZQZc) oral væske, en urtemedisin, kombinert med optimal medisinsk terapi av indremedisin (OMT), inkludert anti-blodplateterapi og andre protokolldrevne medisinske terapier for å kontrollere blodtrykk og glukose og lipidnivåer i samsvar med retningslinjer, resulterte i større nyrefunksjonsbeskyttelse hos pasienter med aterosklerotisk nyrearteriestenose (ARAS) sammenlignet med OMT alene.

Metoder: Et randomisert, placebokontrollert klinisk design med enkeltsenter. Seksti pasienter med diagnostisert aterosklerotisk nyrearteriestenose og hadde kronisk nyresykdom stadium 3 vil bli rekruttert, og vil bli randomisert i to grupper i forholdet 1:1 (henholdsvis FZQZ og placebogruppe, 30). FZQZ Oral væske eller placebo 20 ml hver gang, tre ganger om dagen for forskjellige grupper, i mellomtiden fikk alle deltakerne i begge behandlingsgruppene OMT, 6 måneders terapeutisk periode. Serumkreatinin, estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR), urinprotein og kardiovaskulære og renale hendelser (et sammensatt endepunkt for død fra kardiovaskulære eller renale årsaker, hjerteinfarkt, hjerneslag, sykehusinnleggelse for kongestiv hjertesvikt, progressiv nyresvikt eller behov for nyreerstatningsterapi) vil bli sammenlignet mellom gruppene som utfall.