Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chloroquin i kombination med carboplatin/gemcitabin i avancerede solide tumorer

21. november 2019 opdateret af: University of Cincinnati

Et fase 1-studie af klorokin i kombination med carboplatin/gemcitabin i avancerede solide tumorer

Formålet med dette forskningsstudie er at teste sikkerheden af ​​chloroquin i kombination med carboplatin og gemcitabin og se hvilke effekter (gode og dårlige) det har på fremskredne solide tumorer.

Forskningsstudiet vil også øge dosis af chloroquin for at finde den højeste dosis af chloroquin, der kan gives i kombination med carboplatin og gemcitabin uden at forårsage alvorlige bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267-0502
        • University of Cincinnati Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet diagnose af en malignitet, der er metastatisk eller ikke-operabel, og for hvilken der enten ikke findes standardkurative foranstaltninger eller ikke længere er effektive, og carboplatin/gemcitabin anses for at være en rimelig behandlingsmulighed, hvad enten det er førstelinje eller acceptabel og godkendt kombinationsbehandling.
  • Alder >18 år.
  • Ydeevnestatus mindre end eller lig med 2 (Karnofsky >60 %)
  • Forventet levetid på mere end 3 måneder.
  • Tilstrækkelige laboratorier
  • Målbar sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende behandling med andre undersøgelsesmidler.
  • Patienter med ubehandlede hjernemetastaser
  • Anamnese med allergisk reaktion, der tilskrives forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som chloroquin eller andre midler anvendt i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klorokin med Carboplatin/Gemcitabin
Klorokin administreret oralt dagligt til start en uge før Carboplatin (AUC5)/Gemcitabin (1250 mg/m2). Klorokin-dosis eskalerer.
Medicin: Klorokin
Dosis er 50, 100, 150 og 200 mg per dag kohorter. Det gives en uge før påbegyndelse af kemoterapi og gives derefter i fire 21-dages cyklusser i kombination med kemoterapi.
Andre navne:
  • Kloroquin fosfat
  • Aralen
Medicin: Carboplatin
Indgivet dag 1 i hver 21-dages cyklus i 4-6 cyklusser.
Andre navne:
  • CBDCA
  • Paraplatin
Medicin: Gemcitabin
Indgivet dag 1 og 8 i hver 21-dages cyklus i 4-6 cyklusser.
Andre navne:
  • Gemzar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimal tolereret dosis af chloroquin i kombination med Carboplatin/Gemcitabin
Tidsramme: Op til 12 måneder
Op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til sygdomsprogression
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder
Tid for samlet overlevelse
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cincinnati

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nagla Abdel-Karim, MD, University of Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2014

Først opslået (Skøn)

26. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCCI-EXP-13-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Faste tumorer

Kliniske forsøg med Klorokin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner