Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg med sikkerhed, effektivitet og tolerabilitet af pregabalin som tillægsbehandling hos pædiatriske forsøgspersoner

15. januar 2021 opdateret af: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

En dobbeltblind, placebokontrolleret, parallelgruppe, multicenterundersøgelse af prægabalins effektivitet og sikkerhed som supplerende terapi hos børn 1 måned igennem

Denne undersøgelse er designet til at evaluere effektiviteten af ​​2 doser pregabalin til at reducere anfaldshyppigheden som en supplerende behandling hos pædiatriske forsøgspersoner i alderen 1 måned til <4 år med refraktære partielle anfald. Det er en hypotese, at begge doser af pregabalin vil vise overlegen effektivitet sammenlignet med placebo ved at reducere hyppigheden af ​​partielle anfald, og at pregabalin vil være sikkert og veltolereret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

175

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Bruxelles Capitale
      • Brussels, Bruxelles Capitale, Belgien, 1090
        • UZ Brussel
  • Bosnien-Hercegovina
      • Banja Luka, Bosnien-Hercegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska
  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • UMHAT Dr. Georgi Stranski Ltd.
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • UMHAT "Sveti Georgi" Ltd.
  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 117997
        • FSFEI HE N.I. Pirogov RNRMU of Minzdrav of Russia
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 125412
        • FSFEI HE N.I. Pirogov RNRMU of Minzdrav of Russia
      • Perm, Den Russiske Føderation, 614990
        • Perm State Medical University n. a. acad. E.A. Vagner
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 194100
        • St. Petersburg State Pediatric Medical University
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 194356
        • "Baltiyskaya Medicyna" LLC
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 191025
        • LLC Medical Technologies
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 192148
        • LLC Medical Technologies
      • Smolensk, Den Russiske Føderation, 214018
        • RSBHI Smolensk Regional Clinical Hospital
      • Ulyanovsk, Den Russiske Føderation, 432011
        • SHI Ulyanovsk Regional Children's Clinical Hospital n. a. Y.F.Goryachev
      • Ulyanovsk, Den Russiske Føderation, 432026
        • SHI Central Clinical Medical Unit
      • Ulyanovsk, Den Russiske Føderation, 432045
        • SHI Central Clinical Medical Unit
      • Yekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620134
        • MAI Children's City Clinical Hospital 9
    • Nizhegorodskaya Oblast
      • Nizhniy Novgorod, Nizhegorodskaya Oblast, Den Russiske Føderation, 603159
        • Nizhmedklinika
    • Permskiy KRAY
      • Perm, Permskiy KRAY, Den Russiske Føderation, 614000
        • Perm State Medical University n. a. acad. E.A. Vagner
  • Filippinerne
      • Manila, Filippinerne, 1003
        • Metropolitan Medical Center
      • Manila, Filippinerne, 1008
        • University of Santo Tomas Hospital
      • Manila, Filippinerne, 1000
        • Manila Doctors Hospital
      • Quezon City, Filippinerne, 1102
        • St. Luke's Medical Center
      • Quezon City, Filippinerne, 1105
        • Philippine Children's Medical Center
    • Cebu
      • Cebu City, Cebu, Filippinerne, 6000
        • Cebu Doctors' University Hospital
      • Cebu City, Cebu, Filippinerne, 6000
        • Perpetual Succour Hospital
  • Forenede Stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32819
        • Pediatric Neurology, PA
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32819
        • Pediatric Epilepsy Center of Central Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33609
        • Pediatric Epilepsy & Neurology Specialists, PA
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78249
        • Road Runner Research, Ltd.
  • Frankrig
      • Garches, Frankrig, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 12462
        • University General Hospital Attikon
      • Thessaloniki, Grækenland, 54642
        • General Hospital of Thessaloniki Ippokratio
  • Hviderusland
      • Minsk, Hviderusland, 220053
        • GU Republican Scientific and Practical Center Mother and Child
  • Israel
      • Holon, Israel, 5810001
        • Pharmacy of The E. Wolfson Medical Center
      • Holon, Israel, 5810001
        • The E. Wolfson Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Pharmacy of Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Kalkun
      • Eskisehir, Kalkun, 26480
        • Eskisehir Osmangazi Universitesi Tip Fakultesi
      • Trabzon, Kalkun, 61080
        • Karadeniz Teknik Universitesi Tip Fakultesi Farabi Hastanesi
    • Konak
      • Izmir, Konak, Kalkun, 35120
        • Izmir Tepecik Training and Research Hospital
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100045
        • Beijing Children's Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Samsung Medical Center
  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut Medical Center
      • Beirut, Libanon
        • Saint George Hospital - University Medical Center
  • Malaysia
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 15586
        • Hospital Raja Perempuan Zainab Ii
  • Rumænien
      • Bucuresti, Rumænien, 013766
        • Centrul Medical Unirea
      • Iasi, Rumænien, 700309
        • Spitalul Clinic de Urgente pentru Copii "Sf. Maria"
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Mother and Child Healthcare Institute Dr Vukan Cupic
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • University Children's Hospital Belgrade
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
        • Institute for Child and Youth Healthcare of Vojvodina
  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital- Kaohsiung branch
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital, Faculty of Medicine, Mahidol university
      • Ratchathevee, Bangkok, Thailand, 10400
        • Phramongkutklao Hospital
  • Tyskland
    • Thueringen
      • Jena, Thueringen, Tyskland, 07747
        • Universitaetsklinikum Jena
  • Ukraine
      • Dnipro, Ukraine, 49027
        • Komunalnyi zaklad "Dnipropetrovska dytiacha miska klinichna likarnia #5"
      • Dnipro, Ukraine, 49100
        • Komunalnyi zaklad "Dnipropetrovska oblasna dytiacha klinichna likarnia"
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
        • Ivano-Frankivska oblasna dytiacha klinichna likarnia
      • Kyiv, Ukraine, 04209
        • DZ "Ukrainskyi medychnyi tsentr reabilitatsii ditei z orhanichnym urazhenniam
      • Uzhgorod, Ukraine, 88018
        • Oblasnyi klinichnyi tsentr neirokhirurhii ta nevrolohii,viddilennia neirokhirurhii #2
  • Ungarn
      • Balassagyarmat, Ungarn, H-2660
        • Dr. Kenessey Albert Korhaz es Rendelointezet
      • Budapest, Ungarn, H-1032
        • Szent Margit Kórház
      • Budapest, Ungarn, H-1146
        • Magyarorszagi Reformatus Egyhaz Bethesda Gyermekkorhaz, Gyermekneurologia
      • Budapest, Ungarn, H-1083
        • Semmelweis Egyetem, I. Sz. Gyermekgyogyaszati Klinika
      • Budapest, Ungarn, H-1023
        • Szent Janos Korhaz es Eszak Budai Egyesitett Korhazak
      • Debrecen, Ungarn, H-4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 3 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen skal have 3 partielle anfald i måneden før screening.
  • Forsøgspersonen skal have 2 partielle anfald i løbet af 48-timers baseline-fasen.
  • Underskrevet informeret samtykke.
  • På 1-3 stabile antiepileptika ved screening.

Ekskluderingskriterier:

  • Primære generaliserede anfald, herunder kloniske, toniske, kloniske-toniske, absence, feberkramper og infantile spasmer.
  • Lennox-Gasteau, BECTS og Dravets syndrom.
  • Status epiliepticus inden for 1 år efter screening.
  • Enhver ændring i AED-kur med 7 dages screening.
  • Progressiv strukturel læsion i centralnervesystemet (CNS) eller en progressiv encefalopati.
  • Progressive fejl i stofskiftet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Medicin: Placebo
Placebovæske doseret tre gange dagligt begyndende ved randomisering gennem taperfase
EKSPERIMENTEL: Undersøg lægemiddelniveau 1
Medicin: Pregabalin dosis niveau 1
Pregabalin væske doseret dagligt tre gange om dagen i ligeligt opdelte doser eskaleret til 7,0 mg/kg/dag begyndende ved randomisering gennem Taper Phase og derefter nedtrappet til 3,5 mg/kg/dag i løbet af 1 uge Taper Phase
EKSPERIMENTEL: Undersøg lægemiddelniveau 2
Medicin: Pregabalin dosis niveau 2
Pregabalin-væske doseret dagligt tre gange om dagen i ligeligt opdelte doser eskaleret til 14,0 mg/kg/dag begyndende ved randomisering gennem Taper Phase og derefter nedtrappet til 3,5 mg/kg/dag i løbet af 1 uge Taper Phase

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Log transformeret 24-timers anfaldsfrekvens for alle partielle anfald under den dobbeltblindede behandlingsfase
Tidsramme: Dag 1 til dag 14
Alle partielle anfald oplevet under behandlingsfasen blev registreret af den centrale læser i løbet af 48 til 72 timers video-elektroencefalogram (EEG). Dobbeltblind 24 timers EEG-anfaldsfrekvens for alle partielle anfald = ([Anfald af anfald i dobbeltblind 48 til 72 timers EEG-vurdering] divideret med [antal timers video-EEG-overvågning])*24. EEG-vurderingen blev foretaget ved afslutningen af ​​behandlingen med fast dosis. Til log-transformation blev mængden 1 tilføjet til den dobbeltblindede 24-timers EEG-anfaldsfrekvens for alle deltagere for at tage højde for enhver mulig "0"-anfaldshyppighed. Dette resulterede i endelig beregning som: log transformeret (dobbeltblind 24-timers EEG-anfaldsrate + 1).
Dag 1 til dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Responderfrekvens: Procentdel af deltagere med mindst 50 procent (%) eller større reduktion fra baseline i 24-timers anfaldsfrekvens for alle partielle anfald under den dobbeltblindede behandlingsfase
Tidsramme: Dag 1 til dag 14
Responderfrekvens blev defineret som procentdelen af ​​deltagere, der havde en reduktion på 50 % eller mere fra baseline i 24-timers anfaldsfrekvens under den dobbeltblindede behandlingsfase. Dobbeltblind 24 timers EEG-anfaldsfrekvens for alle partielle anfald = ([Anfald af anfald i dobbeltblind 48 til 72 timers EEG-vurdering] divideret med [antal timers video-EEG-overvågning])*24. EEG-vurderingen blev foretaget ved afslutningen af ​​behandlingen med fast dosis.
Dag 1 til dag 14

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med behandlingsfremkaldte bivirkninger (AE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er)
Tidsramme: Dag 1 op til slutningen af ​​studiet (EOS) (maksimalt dag 25)
En AE var enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der modtog undersøgelseslægemidlet uden hensyntagen til muligheden for årsagssammenhæng. En SAE var en AE, der resulterede i et af følgende udfald eller blev anset for væsentlig af en hvilken som helst anden årsag: død; indledende eller længerevarende indlæggelse; livstruende oplevelse (umiddelbar risiko for at dø); vedvarende eller betydelig handicap/inhabilitet; medfødt anomali. Behandlingsfremkaldende bivirkninger var hændelser, der opstod mellem første dosis af forsøgslægemidlet og op til slutningen af ​​undersøgelsen (op til dag 25), som var fraværende før behandling, eller som forværredes i forhold til tilstanden før behandling. Bivirkninger omfattede både alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger.
Dag 1 op til slutningen af ​​studiet (EOS) (maksimalt dag 25)
Antal deltagere med behandlingsrelaterede behandlings-emergent adverse hændelser (AE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er)
Tidsramme: Dag 1 op til EOS (maksimalt dag 25)
Behandlingsrelateret AE var enhver uønsket medicinsk hændelse, der tilskrives undersøgelseslægemidlet hos en deltager, som modtog undersøgelseslægemidlet. En SAE var en AE, der resulterede i et af følgende udfald eller blev anset for væsentlig af en hvilken som helst anden årsag: død; indledende eller længerevarende indlæggelse; livstruende oplevelse (umiddelbar risiko for at dø); vedvarende eller betydelig handicap/inhabilitet; medfødt anomali. Behandlingsfremkaldende bivirkninger var hændelser, der opstod mellem første dosis af forsøgslægemidlet og op til slutningen af ​​undersøgelsen (op til dag 25), som var fraværende før behandling, eller som forværredes i forhold til tilstanden før behandling. Relation til lægemiddel blev vurderet af investigator. Bivirkninger omfattede både alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger.
Dag 1 op til EOS (maksimalt dag 25)
Antal uønskede hændelser efter sværhedsgrad
Tidsramme: Dag 1 op til EOS (maksimalt dag 25)
En AE var enhver uønsket medicinsk hændelse, der tilskrives undersøgelseslægemidlet hos en deltager, som modtog undersøgelseslægemidlet. AE'er blev klassificeret efter sværhedsgraden i 3 kategorier a) mild: AE'er interfererer ikke med deltagerens sædvanlige funktion b) moderat: AE'er interfererer til en vis grad med deltagerens sædvanlige funktion c) svære: AE'er interfererer signifikant med deltagerens sædvanlige funktion.
Dag 1 op til EOS (maksimalt dag 25)
Antal deltagere med unormale laboratorieprøver
Tidsramme: Fra baseline op til EOS (maksimalt dag 25)
Abnormitetskriterier: hæmoglobin, hæmatokrit, antal røde blodlegemer (RBC): <0,8*lavere grænse for normal[LLN],blodplader:<0,5*LLN/>1,75*øvre normalgrænse [ULN]; leukocytter: <0,6*LLN/>1,5*ULN; lymfocytter, neutrofiler, totalt protein, albumin, tetraiodothyronin, thyroidstimulerende hormon:<0,8*LLN/>1,2*ULN; basofiler, eosinofiler, monocytter:>1,2*ULN; prothrombin [PT], PT internationalt forhold:>1,1*ULN; aspartataminotransferase, alaninaminotransferase, alkalisk phosphatase, gammaglutamyltransferase:>0,3*ULN; bilirubin:>1,5*ULN; blod urea nitrogen, kreatinin, kolesterol, triglycerider:>1,3*ULN; natrium: <0,95*LLN/>1,05*ULN; kalium, chlorid, calcium, bicarbonat:<0,9*LLN/>1,1*ULN; glukose faste:<0,6*LLN/>1,5*ULN; kreatinkinase:>2*ULN;urin glucose,keton,protein:>=1;urin WBC,RBC:>= 20/High Power Field[HPF]; urinafstøbninger,hyalinafstøbninger:>1/Low Power Field; urinbakterier:>20/HPF.
Fra baseline op til EOS (maksimalt dag 25)
Antal deltagere med unormale vitale tegn
Tidsramme: Fra baseline (BL) op til EOS (maksimalt dag 25)
Kriterier for abnormiteter i vitale tegn inkluderede: siddende/liggende systolisk blodtryk (SBP) værdier: maksimal stigning og fald på mere end eller lig med (>=) 30 millimeter kviksølv (mmHg) fra baseline; siddende/liggende diastolisk blodtryk (DBP) værdi: maksimal stigning og fald på >=20 mmHg fra baseline.
Fra baseline (BL) op til EOS (maksimalt dag 25)
Procentdel af deltagere med unormale fysiske undersøgelsesresultater ved screening og afslutning af undersøgelsen
Tidsramme: Screening og EOS (maksimalt dag 25)
Fysiske undersøgelser evaluerede følgende kropssystemer/organer: abdomen; ører; ekstremiteter; øjne; generelle udseende; hoved; hjerte; lunger; lymfeknuder; mund; muskuloskeletale; næse; hud og svælg. Abnormiteter i fysisk undersøgelse var baseret på efterforskerens skøn.
Screening og EOS (maksimalt dag 25)
Procentdel af deltagere med unormale neurologiske undersøgelsesresultater ved baseline og slutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: Baseline (BL) og EOS (maksimalt dag 25)
Neurologiske undersøgelser omfattede: koordination; kranienervefunktion (CNF); gang og station; bevidsthedsniveau (LOC); fornemmelse af nedre og øvre ekstremiteter; muskelstyrke; muskel tone; nystagmus; reflekser og tale. Abnormiteter i neurologisk undersøgelse var baseret på efterforskerens skøn, og også nogle komponenter i den neurologiske undersøgelse blev ikke udført for visse deltagere på grund af deltagernes alder eller betydelig udviklingshæmning. Kun de kategorier af neurologisk undersøgelse, hvor mindst 10 % af deltagerne havde en abnormitet i en behandlingsgruppe på et hvilket som helst tidspunkt, blev rapporteret i dette resultatmål.
Baseline (BL) og EOS (maksimalt dag 25)
Antal deltagere med elektrokardiogram (EKG) abnormiteter
Tidsramme: Fra screening op til EOS (maksimalt dag 25)
Kriterier for abnormiteter i EKG-fund: 1) Tid fra EKG Q-bølge til slutningen af ​​S-bølgen svarende til ventrikeldepolarisering (QRS-kompleks): >=140 millisekunder (msec); 2) Intervallet mellem starten af ​​P-bølgen og starten af ​​QRS-komplekset, svarende til tiden mellem starten af ​​den atrielle depolarisering og starten af ​​ventrikulær depolarisering (PR-interval): >=200 msek; 3) Tid fra EKG Q-bølge til slutningen af ​​T-bølgen svarende til elektrisk systole korrigeret for hjertefrekvens ved hjælp af Fridericias formel (QTCF-interval): absolut værdi 450 til <480 msec, 480 til <500 msec, >=500 msec; 4) Maksimalt QT-interval: >=500 msek; 5) Maksimalt QTCB-interval (Bazetts korrektion): 450 til < 480 msek., 480 til <500 msek., >=500 msek. Kun de kategorier af EKG-abnormiteter, hvor deltagerne blev fundet unormale (maksimalt QTCB-interval 450-<480 msek), blev rapporteret i dette resultatmål.
Fra screening op til EOS (maksimalt dag 25)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. september 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

13. marts 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

13. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2014

Først opslået (SKØN)

27. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2021

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A0081042
  • 2013-003420-37 (EUDRACT_NUMBER)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pregabalin dosis niveau 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner