Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar veiligheid, werkzaamheid en verdraagbaarheid van pregabaline als aanvullende behandeling bij pediatrische patiënten

15 januari 2021 bijgewerkt door: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Een dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle groep, multicenter studie naar de werkzaamheid en veiligheid van pregabaline als aanvullende therapie bij kinderen van 1 maand tot en met

Deze studie is opgezet om de effectiviteit te evalueren van 2 doses pregabaline om de frequentie van aanvallen te verminderen als aanvullende therapie bij pediatrische proefpersonen van 1 maand tot <4 jaar met refractaire aanvallen met partieel begin. Er wordt verondersteld dat beide doses pregabaline een superieure werkzaamheid zullen vertonen in vergelijking met placebo door de frequentie van aanvallen met partieel begin te verminderen en dat pregabaline veilig zal zijn en goed wordt verdragen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

175

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Bruxelles Capitale
      • Brussels, Bruxelles Capitale, België, 1090
        • UZ Brussel
  • Bosnië-Herzegovina
      • Banja Luka, Bosnië-Herzegovina, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska
  • Bulgarije
      • Pleven, Bulgarije, 5800
        • UMHAT Dr. Georgi Stranski Ltd.
      • Plovdiv, Bulgarije, 4002
        • UMHAT "Sveti Georgi" Ltd.
  • China
      • Beijing, China, 100045
        • Beijing Children's Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University
  • Duitsland
    • Thueringen
      • Jena, Thueringen, Duitsland, 07747
        • Universitaetsklinikum Jena
  • Filippijnen
      • Manila, Filippijnen, 1003
        • Metropolitan Medical Center
      • Manila, Filippijnen, 1008
        • University of Santo Tomas Hospital
      • Manila, Filippijnen, 1000
        • Manila Doctors Hospital
      • Quezon City, Filippijnen, 1102
        • St. Luke's Medical Center
      • Quezon City, Filippijnen, 1105
        • Philippine Children's Medical Center
    • Cebu
      • Cebu City, Cebu, Filippijnen, 6000
        • Cebu Doctors' University Hospital
      • Cebu City, Cebu, Filippijnen, 6000
        • Perpetual Succour Hospital
  • Frankrijk
      • Garches, Frankrijk, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 12462
        • University General Hospital Attikon
      • Thessaloniki, Griekenland, 54642
        • General Hospital of Thessaloniki Ippokratio
  • Hongarije
      • Balassagyarmat, Hongarije, H-2660
        • Dr. Kenessey Albert Korhaz es Rendelointezet
      • Budapest, Hongarije, H-1032
        • Szent Margit Kórház
      • Budapest, Hongarije, H-1146
        • Magyarorszagi Reformatus Egyhaz Bethesda Gyermekkorhaz, Gyermekneurologia
      • Budapest, Hongarije, H-1083
        • Semmelweis Egyetem, I. Sz. Gyermekgyogyaszati Klinika
      • Budapest, Hongarije, H-1023
        • Szent Janos Korhaz es Eszak Budai Egyesitett Korhazak
      • Debrecen, Hongarije, H-4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
  • Israël
      • Holon, Israël, 5810001
        • Pharmacy of The E. Wolfson Medical Center
      • Holon, Israël, 5810001
        • The E. Wolfson Medical Center
      • Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Pharmacy of Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Kalkoen
      • Eskisehir, Kalkoen, 26480
        • Eskisehir Osmangazi Universitesi Tip Fakultesi
      • Trabzon, Kalkoen, 61080
        • Karadeniz Teknik Universitesi Tip Fakultesi Farabi Hastanesi
    • Konak
      • Izmir, Konak, Kalkoen, 35120
        • Izmir Tepecik Training and Research Hospital
  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 06351
        • Samsung Medical Center
  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut Medical Center
      • Beirut, Libanon
        • Saint George Hospital - University Medical Center
  • Maleisië
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Maleisië, 15586
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
  • Oekraïne
      • Dnipro, Oekraïne, 49027
        • Komunalnyi zaklad "Dnipropetrovska dytiacha miska klinichna likarnia #5"
      • Dnipro, Oekraïne, 49100
        • Komunalnyi zaklad "Dnipropetrovska oblasna dytiacha klinichna likarnia"
      • Ivano-Frankivsk, Oekraïne, 76018
        • Ivano-Frankivska oblasna dytiacha klinichna likarnia
      • Kyiv, Oekraïne, 04209
        • DZ "Ukrainskyi medychnyi tsentr reabilitatsii ditei z orhanichnym urazhenniam
      • Uzhgorod, Oekraïne, 88018
        • Oblasnyi klinichnyi tsentr neirokhirurhii ta nevrolohii,viddilennia neirokhirurhii #2
  • Roemenië
      • Bucuresti, Roemenië, 013766
        • Centrul Medical Unirea
      • Iasi, Roemenië, 700309
        • Spitalul Clinic de Urgente pentru Copii "Sf. Maria"
  • Russische Federatie
      • Moscow, Russische Federatie, 117997
        • FSFEI HE N.I. Pirogov RNRMU of Minzdrav of Russia
      • Moscow, Russische Federatie, 125412
        • FSFEI HE N.I. Pirogov RNRMU of Minzdrav of Russia
      • Perm, Russische Federatie, 614990
        • Perm State Medical University n. a. acad. E.A. Vagner
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 194100
        • St. Petersburg State Pediatric Medical University
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 194356
        • "Baltiyskaya Medicyna" LLC
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 191025
        • LLC Medical Technologies
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 192148
        • LLC Medical Technologies
      • Smolensk, Russische Federatie, 214018
        • RSBHI Smolensk Regional Clinical Hospital
      • Ulyanovsk, Russische Federatie, 432011
        • SHI Ulyanovsk Regional Children's Clinical Hospital n. a. Y.F.Goryachev
      • Ulyanovsk, Russische Federatie, 432026
        • SHI Central Clinical Medical Unit
      • Ulyanovsk, Russische Federatie, 432045
        • SHI Central Clinical Medical Unit
      • Yekaterinburg, Russische Federatie, 620134
        • MAI Children's City Clinical Hospital 9
    • Nizhegorodskaya Oblast
      • Nizhniy Novgorod, Nizhegorodskaya Oblast, Russische Federatie, 603159
        • Nizhmedklinika
    • Permskiy KRAY
      • Perm, Permskiy KRAY, Russische Federatie, 614000
        • Perm State Medical University n. a. acad. E.A. Vagner
  • Servië
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Mother and Child Healthcare Institute Dr Vukan Cupic
      • Belgrade, Servië, 11000
        • University Children's Hospital Belgrade
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Servië, 21000
        • Institute for Child and Youth Healthcare of Vojvodina
  • Spanje
      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital- Kaohsiung branch
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital, Faculty of Medicine, Mahidol university
      • Ratchathevee, Bangkok, Thailand, 10400
        • Phramongkutklao Hospital
  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32819
        • Pediatric Neurology, PA
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32819
        • Pediatric Epilepsy Center of Central Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33609
        • Pediatric Epilepsy & Neurology Specialists, PA
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78249
        • Road Runner Research, Ltd.
  • Wit-Rusland
      • Minsk, Wit-Rusland, 220053
        • GU Republican Scientific and Practical Center Mother and Child

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 3 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De proefpersoon moet 3 aanvallen met partieel begin hebben in de maand voorafgaand aan de screening.
  • De proefpersoon moet 2 aanvallen met partieel begin hebben tijdens de basislijnfase van 48 uur.
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming.
  • Op 1-3 stabiele anti-epileptica bij screening.

Uitsluitingscriteria:

  • Primaire gegeneraliseerde aanvallen, waaronder clonische, tonische, clonische-tonische, absentie, koortsstuipen en infantiele spasmen.
  • Lennox-Gasteau, BECTS en het syndroom van Dravet.
  • Status epilepticus binnen 1 jaar na screening.
  • Elke wijziging in het AED-regime met 7 dagen screening.
  • Progressieve structurele laesie van het centrale zenuwstelsel (CZS) of een progressieve encefalopathie.
  • Progressieve stofwisselingsstoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Placebo-vloeistof driemaal daags gedoseerd, beginnend bij randomisatie tot en met de taperfase
EXPERIMENTEEL: Studiegeneesmiddel niveau 1
Geneesmiddel: Pregabaline dosisniveau 1
Vloeistof pregabaline dagelijks driemaal daags gedoseerd in gelijk verdeelde doses verhoogd tot 7,0 mg/kg/dag, beginnend bij randomisatie tot en met de afbouwfase, vervolgens afgebouwd tot 3,5 mg/kg/dag gedurende 1 week Afbouwfase
EXPERIMENTEEL: Studiegeneesmiddel niveau 2
Geneesmiddel: Pregabaline dosisniveau 2
Vloeistof pregabaline dagelijks driemaal daags gedoseerd in gelijk verdeelde doses verhoogd tot 14,0 mg/kg/dag beginnend bij randomisatie tot en met de afbouwfase, vervolgens afgebouwd tot 3,5 mg/kg/dag gedurende 1 week Afbouwfase

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Log-getransformeerd 24-uurs aanvalspercentage voor alle partieel beginnende aanvallen tijdens de dubbelblinde behandelingsfase
Tijdsspanne: Dag 1 t/m dag 14
Alle aanvallen met partieel begin die tijdens de behandelingsfase werden ervaren, werden geregistreerd door een centrale lezer tijdens het 48 tot 72 uur durende video-elektro-encefalogram (EEG). Dubbelblind 24-uurs EEG-aanvalspercentage voor alle aanvallen met partieel begin = ([Aantal aanvallen in dubbelblinde 48 tot 72-uurs EEG-beoordeling] gedeeld door [aantal uren video-EEG-monitoring])*24. De EEG-beoordeling werd gedaan aan het einde van de behandeling met een vaste dosis. Voor log-transformatie werd de hoeveelheid 1 toegevoegd aan de dubbelblinde 24-uurs EEG-aanvalsfrequentie voor alle deelnemers om rekening te houden met een mogelijke "0" aanvalsincidentie. Dit resulteerde in de uiteindelijke berekening als: log getransformeerd (dubbelblinde 24-uurs EEG aanvalsfrequentie + 1).
Dag 1 t/m dag 14

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Responderpercentage: Percentage deelnemers met ten minste 50 procent (%) of meer afname ten opzichte van baseline in 24-uurs aanvalspercentage voor alle partieel beginnende aanvallen tijdens de dubbelblinde behandelingsfase
Tijdsspanne: Dag 1 t/m dag 14
Het responderpercentage werd gedefinieerd als het percentage deelnemers dat tijdens de dubbelblinde behandelingsfase een vermindering van 50% of meer ten opzichte van de uitgangswaarde had in het 24-uurs aanvalspercentage. Dubbelblind 24-uurs EEG-aanvalspercentage voor alle aanvallen met partieel begin = ([Aantal aanvallen in dubbelblinde 48 tot 72-uurs EEG-beoordeling] gedeeld door [aantal uren video-EEG-monitoring])*24. De EEG-beoordeling werd gedaan aan het einde van de behandeling met een vaste dosis.
Dag 1 t/m dag 14

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (AE's) en ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Dag 1 tot einde studie (EOS) (maximaal dag 25)
Een AE was elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer die het onderzoeksgeneesmiddel kreeg zonder rekening te houden met de mogelijkheid van een oorzakelijk verband. Een SAE was een AE die resulteerde in een van de volgende uitkomsten of die om enige andere reden significant werd geacht: overlijden; initiële of langdurige intramurale ziekenhuisopname; levensbedreigende ervaring (onmiddellijke kans op overlijden); aanhoudende of significante handicap/onbekwaamheid; aangeboren afwijking. Tijdens de behandeling optredende bijwerkingen waren gebeurtenissen die optraden tussen de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel en tot aan het einde van de studie (tot dag 25) die afwezig waren vóór de behandeling of die verergerden ten opzichte van de toestand vóór de behandeling. Bijwerkingen omvatten zowel ernstige als niet-ernstige bijwerkingen.
Dag 1 tot einde studie (EOS) (maximaal dag 25)
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde behandelingsgerelateerde bijwerkingen (AE's) en ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Dag 1 tot EOS (maximaal Dag 25)
Aan de behandeling gerelateerde AE ​​was elk ongewenst medisch voorval dat werd toegeschreven aan het onderzoeksgeneesmiddel bij een deelnemer die het onderzoeksgeneesmiddel kreeg. Een SAE was een AE die resulteerde in een van de volgende uitkomsten of die om enige andere reden significant werd geacht: overlijden; initiële of langdurige intramurale ziekenhuisopname; levensbedreigende ervaring (onmiddellijke kans op overlijden); aanhoudende of significante handicap/onbekwaamheid; aangeboren afwijking. Tijdens de behandeling optredende bijwerkingen waren gebeurtenissen die optraden tussen de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel en tot aan het einde van de studie (tot dag 25) die afwezig waren vóór de behandeling of die verergerden ten opzichte van de toestand vóór de behandeling. Verwantschap met drugs werd beoordeeld door de onderzoeker. Bijwerkingen omvatten zowel ernstige als niet-ernstige bijwerkingen.
Dag 1 tot EOS (maximaal Dag 25)
Aantal bijwerkingen naar ernst
Tijdsspanne: Dag 1 tot EOS (maximaal Dag 25)
Een AE was elke ongewenste medische gebeurtenis die werd toegeschreven aan het onderzoeksgeneesmiddel bij een deelnemer die het onderzoeksgeneesmiddel kreeg. AE's werden geclassificeerd volgens de ernst in 3 categorieën a) mild: AE's interfereren niet met de gebruikelijke functie van de deelnemer b) matig: AE's interfereren tot op zekere hoogte met de gebruikelijke functie van de deelnemer c) ernstig: AE's interfereren aanzienlijk met de gebruikelijke functie van de deelnemer.
Dag 1 tot EOS (maximaal Dag 25)
Aantal deelnemers met laboratoriumtestafwijkingen
Tijdsspanne: Van baseline tot EOS (maximaal dag 25)
Afwijkingscriteria: hemoglobine, hematocriet, aantal rode bloedcellen (RBC): <0,8 * lager grens van normaal[LLN],bloedplaatjes:<0,5*LLN/>1,75*bovenste grens van normaal[ULN]; leukocyten:<0,6*LLN/>1,5*ULN; lymfocyten, neutrofielen, totaal eiwit, albumine, tetrajoodthyronine, schildklierstimulerend hormoon:<0,8*LLN/>1,2*ULN; basofielen, eosinofielen, monocyten: >1,2*ULN; protrombine [PT],PT internationale ratio:>1,1*ULN; aspartaataminotransferase,alanineaminotransferase,alkalische fosfatase,gammaglutamyltransferase: >0,3*ULN; bilirubine:>1,5*ULN; bloedureumstikstof,creatinine, cholesterol,triglyceriden:>1,3*ULN; natrium: <0,95*LLN/>1,05*ULN; kalium,chloride,calcium,bicarbonaat:<0,9*LLN/>1,1*ULN; glucose nuchter:<0,6*LLN/>1,5*ULN; creatinekinase:>2*ULN;urine glucose,keton,proteïne:>=1;urine WBC,RBC:>= 20/High Power Field[HPF]; urineafgietsels,hyalineafgietsels:>1/Low Power Field; urinebacteriën:>20/HPF.
Van baseline tot EOS (maximaal dag 25)
Aantal deelnemers met afwijkingen aan de vitale functies
Tijdsspanne: Van Baseline (BL) tot EOS (maximaal dag 25)
Criteria voor afwijkingen in vitale functies waren onder meer: ​​systolische bloeddrukwaarden (SBP) in zittende/liggende houding: maximale stijging en daling van meer dan of gelijk aan (>=) 30 millimeter kwik (mmHg) vanaf de basislijn; diastolische bloeddrukwaarde (DBP) in zittende/liggende houding: maximale toename en afname van >=20 mmHg ten opzichte van de uitgangswaarde.
Van Baseline (BL) tot EOS (maximaal dag 25)
Percentage deelnemers met abnormale bevindingen bij lichamelijk onderzoek bij screening en einde studie
Tijdsspanne: Screening en EOS (maximaal dag 25)
Lichamelijk onderzoek evalueerde de volgende lichaamssystemen/organen: buik; oren; extremiteiten; ogen; algemeen voorkomen; hoofd; hart; longen; lymfeklieren; mond; bewegingsapparaat; neus; huid en keel. Afwijkingen bij lichamelijk onderzoek waren gebaseerd op het oordeel van de onderzoeker.
Screening en EOS (maximaal dag 25)
Percentage deelnemers met abnormale bevindingen bij neurologisch onderzoek bij baseline en aan het einde van het onderzoek
Tijdsspanne: Baseline (BL) en EOS (maximaal dag 25)
Neurologische onderzoeken omvatten: coördinatie; hersenzenuwfunctie (CNF); gang en station; bewustzijnsniveau (LOC); gevoel in de onderste en bovenste ledematen; spierkracht; spierspanning; nystagmus; reflexen en spraak. Afwijkingen bij neurologisch onderzoek waren gebaseerd op het oordeel van de onderzoeker en ook werden sommige onderdelen van het neurologisch onderzoek niet gedaan voor bepaalde deelnemers vanwege de leeftijd van de deelnemer of een significante ontwikkelingsstoornis. Alleen die categorieën van neurologisch onderzoek waarbij ten minste 10% van de deelnemers op enig moment een afwijking had in een behandelingsgroep, werden in deze uitkomstmaat vermeld.
Baseline (BL) en EOS (maximaal dag 25)
Aantal deelnemers met afwijkingen in het elektrocardiogram (ECG).
Tijdsspanne: Van screening tot EOS (maximaal dag 25)
Criteria voor afwijkingen in ECG-bevindingen: 1) Tijd vanaf ECG Q-golf tot het einde van de S-golf die overeenkomt met ventrikeldepolarisatie (QRS-complex): >=140 milliseconden (msec); 2) Het interval tussen het begin van de P-golf en het begin van het QRS-complex, overeenkomend met de tijd tussen het begin van de atriale depolarisatie en het begin van de ventriculaire depolarisatie (PR-interval): >=200 msec; 3) Tijd vanaf ECG Q-golf tot het einde van de T-golf die overeenkomt met elektrische systole gecorrigeerd voor hartslag met behulp van de formule van Fridericia (QTCF-interval): absolute waarde 450 tot <480 msec, 480 tot <500 msec, >=500 msec; 4) Maximaal QT-interval: >=500 msec; 5) Maximaal QTCB-interval (Bazett-correctie): 450 tot < 480 msec, 480 tot <500 msec, >=500 msec. Alleen die categorieën ECG-afwijkingen waarbij deelnemers abnormaal werden bevonden (maximaal QTCB-interval 450-<480 msec), werden in deze uitkomstmaat gerapporteerd.
Van screening tot EOS (maximaal dag 25)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 september 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

13 maart 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

13 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A0081042
  • 2013-003420-37 (EUDRACT_NUMBER)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gedeeltelijke aanvallen

Klinische onderzoeken op Pregabaline dosisniveau 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren