Celecoxib til at forhindre de skadelige virkninger af solskoldning hos raske frivillige

Inklusionskriterier:

• Emnet som Fitzpatrick hudtype I, II eller III

• Hvis forsøgspersonen er kvinde og i den fødedygtige alder (kvinder anses for ikke at være i den fødedygtige alder, hvis de er mindst 2 år efter overgangsalderen og/eller kirurgisk sterile):

  • har brugt passende prævention (f.eks. kondom, intrauterin enhed [IUD], mellemgulv og sæddræbende gel kombination) siden hendes sidste menstruation og vil bruge tilstrækkelig prævention under undersøgelsen, OG
  • Er ikke ammende, OG
  • Har haft en negativ graviditetstest (serum eller urin) inden for 14 dage før den første dosis af undersøgelsesmedicin
• Forsøgspersonen er villig til at afholde sig fra brugen af ​​ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) i hele undersøgelsens varighed
• Forsøgspersonen er villig til at afholde sig fra brugen af ​​alle topiske midler påført balderne i hele undersøgelsens varighed
• Forsøgspersonen er villig til at deltage i undersøgelsens varighed
• Forsøgspersonen har givet skriftligt informeret samtykke forud for administration af undersøgelsesrelaterede procedurer

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen tager i øjeblikket medicin, der kan ændre sollysreaktionen eller forårsage en bivirkning
• Forsøgspersonen har en historie med melanom, lupus, psoriasis, rosacea, porfyri, lysfølsomhedsforstyrrelse, keloiddannelse, bindevævsforstyrrelse eller enhver sygdom, der ville øge risikoen forbundet med studiedeltagelse
• Motivet har overdreven hår, pletter, nevi, ujævn pigmentering, solskoldning eller solbrændthed på balderne
• Forsøgspersonen har solbadet eller brugt et solarie til at blotte balderne inden for 12 måneder efter optagelse på studiet
• Forsøgspersonen har inflammatorisk tarmsygdom (f.eks. Crohns sygdom eller colitis ulcerosa), en kronisk eller akut nyre- eller leversygdom eller en signifikant koagulationsdefekt eller enhver anden tilstand, som efter investigatorens mening kan udelukke brug af et NSAID (f.eks. kongestiv hjertesvigt )
• Emnet har en aktiv malignitet af enhver type eller historie; forsøgspersoner, der har en historie med ikke-melanom hudkræft og er blevet behandlet, er acceptable; forsøgspersoner med en anamnese med andre maligne sygdomme, der er blevet fjernet kirurgisk, og som ikke har bevis for gentagelse i mindst fem år forud for studieoptagelse, er også acceptable
• Forsøgspersonen har aktiv eller mistænkt mavesår eller gastrointestinal blødning
• Forsøgspersonen har en abnorm baseline-laboratorietest > 1,5 x øvre normalgrænse (ULN) for serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase (SGOT), serumglutamatpyruvattransaminase (SGPT), kreatinin og/eller blodurinstofnitrogen (BUN); alle andre laboratorieabnormaliteter ved baseline, som af investigatoren menes at være klinisk signifikante, er også grundlag for udelukkelse
• Forsøgspersonen har modtaget enhver forsøgsmedicin inden for 30 dage før den første dosis af undersøgelsesmedicin eller er planlagt til at modtage et andet forsøgslægemiddel end celecoxib i løbet af denne undersøgelse
• Personen har kendt overfølsomhed over for cyclooxygenase-2-hæmmere, sulfonamider eller NSAID'er
• Emnet har tidligere været optaget på denne undersøgelse
• Forsøgspersonen har betydelige medicinske eller psykosociale problemer, der ville gøre forsøgspersonen til en dårlig kandidat, efter hovedforskerens opfattelse