Celecoxib for å forhindre de skadelige effektene av solbrenthet hos friske frivillige

Inklusjonskriterier:

• Emnet som Fitzpatrick hudtype I, II eller III

• Hvis forsøkspersonen er kvinne og i fertil alder (kvinner anses som ikke i fertil alder hvis de er minst 2 år etter menopausal og/eller kirurgisk sterile):

  • Har brukt adekvat prevensjon (f.eks. kondom, intrauterin enhet [IUD], diafragma og sæddrepende gel-kombinasjon) siden hennes siste menstruasjon og vil bruke tilstrekkelig prevensjon under studien, OG
  • Er ikke ammende, OG
  • Har hatt en negativ graviditetstest (serum eller urin) innen 14 dager før første dose med studiemedisin
• Forsøkspersonen er villig til å avstå fra bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) så lenge studien varer
• Forsøkspersonen er villig til å avstå fra bruk av alle aktuelle midler brukt på baken i løpet av studien
• Forsøkspersonen er villig til å delta så lenge studien varer
• Forsøkspersonen har gitt skriftlig informert samtykke før administrasjon av eventuelle studierelaterte prosedyrer

Ekskluderingskriterier:

• Personen tar for øyeblikket alle medisiner som kan endre sollysresponsen eller forårsake en bivirkning
• Personen har en historie med melanom, lupus, psoriasis, rosacea, porfyri, lysfølsomhetsforstyrrelse, keloiddannelse, bindevevsforstyrrelse eller enhver sykdom som vil øke risikoen forbundet med studiedeltakelse
• Motivet har mye hår, urenheter, nevi, ujevn pigmentering, solbrenthet eller solbrun på baken
• Forsøkspersonen har solt seg eller brukt solarium for å eksponere baken innen 12 måneder etter opptak til studiet
• Personen har inflammatorisk tarmsykdom (f.eks. Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt), en kronisk eller akutt nyre- eller leverlidelse eller en betydelig koagulasjonsdefekt eller enhver annen tilstand som etter etterforskerens mening kan utelukke bruk av et NSAID (f.eks. kongestiv hjertesvikt) )
• Faget har en aktiv malignitet av enhver type eller historie; personer som har en historie med ikke-melanom hudkreft og har blitt behandlet er akseptable; forsøkspersoner med en historie med andre ondartede sykdommer som er fjernet kirurgisk og som ikke har bevis for tilbakefall i minst fem år før studieregistrering er også akseptable
• Personen har aktiv eller mistenkt peptisk sårdannelse eller gastrointestinal blødning
• Personen har unormal baseline laboratorietest > 1,5 x øvre normalgrense (ULN) for serumglutaminoksaloeddiksyretransaminase (SGOT), serumglutamatpyruvattransaminase (SGPT), kreatinin og/eller blodureanitrogen (BUN); alle andre laboratorieavvik ved baseline antatt av etterforskeren å være klinisk signifikante er også grunnlag for eksklusjon
• Forsøkspersonen har mottatt undersøkelsesmedisiner innen 30 dager før den første dosen av undersøkelsesmedisiner eller er planlagt å motta et undersøkelsesmiddel annet enn celecoxib i løpet av denne studien
• Personen har kjent overfølsomhet overfor cyklooksygenase-2-hemmere, sulfonamider eller NSAIDs
• Emnet har tidligere vært tatt opp i denne studien
• Emnet har betydelige medisinske eller psykososiale problemer som vil gjøre emnet til en dårlig kandidat, mener hovedetterforskeren.