Indvirkning af kemo-induceret overgangsalder på livskvalitet hos kvinder (MENOCOR)

Inklusionskriterier:

• Patient over 18 år og under 45 år
• Patient uden amenoré ved diagnose
• Præstationsstatus mindre end 2 (i henhold til WHO-kriterier)
• Patient diagnosticeret med histologisk dokumenteret ikke-metastatisk brystkræft
• Kliniske stadier I, IIA, IIB og IIIA
• Positive hormonreceptorer (defineret ved en frekvens på 10 % af mærkede celler og immunhistokemi (IHC)) eller negative
• Positiv eller negativ HER2-status (defineret en score på 0 eller 1+ af IHC, eller en 2+-score af IHC og FISH/ISHS/CISH negativ)
• Patienter, der skal behandles med neoadjuverende eller adjuverende kemoterapi
• Tilfredsstillende hæmatologiske, nyre- og leverfunktioner: PNN> 2.109 / L, blodplader > 100 . 109/L, Hb> 10 g/dl, normal bilirubin, AST og ALT <2,5 øvre normalværdi (VNS), alkalisk fosfatase <2,5 VSN, kreatininclearance > 60 ml/min.
• Indhentning af informeret samtykke skriftligt, underskrevet og dateret
• Tilknytning til det sociale sikringssystem (eller være begunstiget af en sådan plan) i henhold til betingelserne i loven af ​​9. august 2004

Ekskluderingskriterier:

• Mandlig patient
• Metastatisk cancer
• Enhver T4-tumor (hudinvasion, dybt greb, inflammatorisk brystkræft)
• Patient, der har gennemgået kirurgisk kastration af ovariektomi eller hysterektomi eller tubal ligering
• Patienter med endometriose
• Gravide eller ammende patienter
• Patienter uden effektiv prævention
• Patienter, der har fået hormonbehandling eller kemoterapi
• Patient, der allerede har taget Gn-RH- eller LH-RH-analoger (kemisk kastration)
• Patient, hvis mor var tidligt i overgangsalderen uden behandling
• Tilstedeværelse af komorbiditet relateret til fertilitet eller sygehistorie relateret til ovariesvigt eller sterilitet
• Betydelige neurologiske eller psykiatriske abnormiteter
• Patientens manglende evne til at udfylde spørgeskemaerne (sprogbarrieren)
• Patienter frihedsberøvet ved domstol eller administrativ afgørelse
• Patient med en anden patologi, der anses for uforenelig med inddragelsen af ​​patienten i protokollen
• Deltagelse i et andet klinisk forsøg, der involverer kemisk eller kirurgisk kastration af patienten
• Patienter er geografisk ustabile i de 6 måneder efter inklusion eller opholder sig væk fra behandlingsstedet og gør det derved vanskeligt at overvåge