Einfluss der Chemo-induzierten Wechseljahre auf die Lebensqualität von Frauen (MENOCOR)

Einschlusskriterien:

• Patient im Alter von über 18 und unter 45 Jahren
• Patient ohne Amenorrhoe bei Diagnose
• Leistungsstatus kleiner als 2 (nach WHO-Kriterien)
• Bei der Patientin wurde histologisch nachgewiesener, nicht metastasierter Brustkrebs diagnostiziert
• Klinische Stadien I, IIA, IIB und IIIA
• Positive Hormonrezeptoren (definiert durch eine Rate von 10 % markierter Zellen und Immunhistochemie (IHC)) oder negativ
• Positiver oder negativer HER2-Status (definiert ein Wert von 0 oder 1+ durch IHC oder ein Wert von 2+ durch IHC und FISH/ISHS/CISH-negativ)
• Patienten, die mit neoadjuvanter oder adjuvanter Chemotherapie behandelt werden sollen
• Zufriedenstellende hämatologische, renale und hepatische Funktionen: PNN > 2.109 / L, Thrombozyten > 100. 109/L, Hb > 10 g/dl, normales Bilirubin, AST und ALT <2,5 oberer Normalwert (VNS), alkalische Phosphatase <2,5 VSN, Kreatinin-Clearance > 60 ml/min
• Einholen der Einverständniserklärung schriftlich, unterschrieben und datiert
• Zugehörigkeit zum Sozialversicherungssystem (oder Begünstigter eines solchen Plans) gemäß den Bestimmungen des Gesetzes vom 9. August 2004

Ausschlusskriterien:

• Männlicher Patient
• Metastasierter Krebs
• Jeder T4-Tumor (Hautinvasion, tiefer Griff, entzündlicher Brustkrebs)
• Patient, der sich einer chirurgischen Kastration, Ovariektomie, Hysterektomie oder Tubenligatur unterzogen hat
• Patienten mit Endometriose
• Schwangere oder stillende Patienten
• Patienten ohne wirksame Empfängnisverhütung
• Patienten, die eine Hormontherapie oder Chemotherapie erhalten haben
• Patienten, die bereits Gn-RH- oder LH-RH-Analoga eingenommen haben (chemische Kastration)
• Patientin, deren Mutter ohne Behandlung früh in den Wechseljahren war
• Vorliegen von Komorbiditäten im Zusammenhang mit der Fruchtbarkeit oder medizinischer Vorgeschichte im Zusammenhang mit Eierstockversagen oder Sterilität
• Signifikante neurologische oder psychiatrische Anomalien
• Unfähigkeit des Patienten, die Fragebögen auszufüllen (Sprachbarriere)
• Patienten, denen die Freiheit durch Gerichts- oder Verwaltungsentscheidung entzogen wurde
• Patient mit einer anderen Pathologie, die mit der Aufnahme des Patienten in das Protokoll nicht vereinbar ist
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, die die chemische oder chirurgische Kastration des Patienten beinhaltet
• Patienten, die in den 6 Monaten nach der Aufnahme geografisch instabil waren oder sich außerhalb des Behandlungszentrums aufhielten, was die Überwachung erschwerte