Valutazione della risposta asmatica a un'infezione sperimentale con Rhinovirus nell'atopico

Criteri di inclusione • TUTTE LE MATERIE:

• I soggetti devono essere in grado di comprendere e fornire il consenso informato scritto
• Età da 18 a < 40 anni, qualsiasi genere, qualsiasi origine razziale/etnica.
• Il partecipante deve essere disposto a rispettare le procedure e i requisiti dello studio. Il partecipante deve essere considerato idoneo alla partecipazione in base ai risultati delle procedure di screening condotte dal numero di protocollo 20100686 presso VCU e IRB # 12656 presso UVA.

Soggetti con asma

I criteri per l'inclusione includeranno quelli:

• con asma lieve diagnosticato dal medico che usano solo broncodilatatori (ad es. albuterol) per il controllo dei sintomi.
• Punteggio del questionario del test di controllo dell'asma (ACT) a> 19 al momento dell'arruolamento (vedere Appendice: test di controllo dell'asma).
• Uso di beta-agonisti a breve durata d'azione < al giorno nelle ultime 4 settimane
• FEV1 > 70% o rapporto FEV1/FVC > 75% per i soggetti con valori di FVC compresi tra 80 e 87% previsti i cui valori di FEV1 scendono al di sotto del 70%. un test di provocazione con metacolina positivo (cioè almeno un calo del 20% del FEV1) a una concentrazione di metacolina di 16 mg/ml o inferiore (15). Il test della metacolina non verrà eseguito se i soggetti hanno utilizzato albuterolo entro 4 ore dalla procedura del test. Evidenza di atopia dimostrata durante lo screening (secondo il protocollo IRB n. 12656) come giudicato da test cutanei positivi a uno o più aeroallergeni.

Soggetti di controllo. I criteri per l'inclusione includeranno coloro che non hanno una storia di asma o disturbi allergici (ad es. rinite allergica, dermatite atopica o allergie alimentari).

Criteri di esclusione TUTTI I SOGGETTI:

• Incapacità o riluttanza di un partecipante o del rappresentante legale del soggetto a fornire il consenso informato scritto e l'autorizzazione HIPPA
• Test positivo per l'anticorpo neutralizzante del siero contro RV-16. Saranno esclusi i soggetti con un titolo anticorpale neutralizzante > 1:4.
• Malattie cardiache croniche, malattie polmonari diverse dall'asma o altre malattie croniche, inclusa l'immunodeficienza primaria e/o secondaria.
• Un'infezione del tratto respiratorio superiore o inferiore entro sei settimane prima dell'arruolamento
• Chi ha richiesto un intervento chirurgico nasale o sinusale, escluso l'intervento chirurgico per un setto deviato entro 12 mesi prima dell'arruolamento.
• Chi ha una storia di fumo di 5 pacchetti/anno o ha fumato negli ultimi 6 mesi.
• Soggetti di sesso femminile che sono o stanno pianificando una gravidanza durante lo studio o che stanno allattando un bambino. Inoltre, per essere inclusa in questo studio, una donna in età fertile deve avere un test di gravidanza sulle urine negativo allo screening, durante il rodaggio e prima dell'inoculazione virale e accettare di utilizzare un metodo efficace di controllo delle nascite come, ma non limitato a, pillole anticoncezionali, schiuma contraccettiva, diaframma, IUD, astinenza o preservativi.
• Conta assoluta dei neutrofili (ANC) <1800 cellule/mm3 (o 1,8 K/uL) rilevata durante lo screening entro 6 settimane dall'arruolamento.

Soggetti con asma

I criteri di esclusione includeranno quelli:

• Chi ha richiesto steroidi per via inalatoria (usati per l'asma), steroidi nasali (usati per la rinite allergica), cromolyn, nedocromile sodico, ipratropio bromuro o modificatori dei leucotrieni durante il mese precedente l'arruolamento, steroidi orali entro 6 settimane dall'arruolamento, omalizumab (Xolair® ) entro 12 mesi prima dell'arruolamento o che stanno attualmente utilizzando agenti bloccanti beta adrenergici.
• Che sono stati ricoverati o curati in pronto soccorso (a meno che il trattamento non prevedesse l'uso del solo broncodilatatore) per asma negli ultimi tre anni.
• Per evitare inoculazioni di RV-16 in soggetti con volumi polmonari più restrittivi, saranno esclusi quelli la cui FVC è <80% del previsto. Soggetti che stanno attualmente ricevendo l'immunoterapia con allergeni (IT) o che hanno ricevuto l'allergene IT negli ultimi 3 anni.
• Soggetti che hanno avuto uno o più risvegli notturni causati dai sintomi dell'asma e/o che hanno avuto bisogno del loro inalatore SABA (albuterolo) per i sintomi dell'asma > 4 giorni durante la settimana prima dell'arruolamento o durante la settimana prima dell'inoculazione con RV-16.

Soggetti di controllo

• Che hanno un test alla metacolina positivo o test cutanei positivi allo screening secondo il protocollo IRB n. 12656.