Bewertung der asthmatischen Reaktion auf eine experimentelle Infektion mit Rhinovirus bei Atopikern

Einschlusskriterien • ALLE FÄCHER:

• Die Probanden müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und abzugeben
• Alter 18 bis < 40 Jahre, jedes Geschlecht, jede Rasse/ethnische Herkunft.
• Der Teilnehmer muss bereit sein, die Studienabläufe und -anforderungen einzuhalten. Der Teilnehmer muss aufgrund der Ergebnisse der Screening-Verfahren, die gemäß Protokoll Nr. 20100686 an der VCU und IRB Nr. 12656 an der UVA durchgeführt wurden, als teilnahmeberechtigt gelten.

Personen mit Asthma

Zu den Einschlusskriterien gehören:

• mit ärztlich diagnostiziertem, leichtem Asthma, die ausschließlich Bronchodilatatoren anwenden (z. B. Albuterol) zur Symptomkontrolle.
• Fragebogen zum Asthmakontrolltest (ACT) Erzielen Sie bei der Einschreibung einen Wert von > 19 (siehe Anhang: Asthmakontrolltest).
• Anwendung kurzwirksamer Beta-Agonisten < täglich in den letzten 4 Wochen
• FEV1 > 70 % oder FEV1/FVC-Verhältnis > 75 % für Probanden mit FVC-Werten zwischen 80 und 87 % prognostiziert, deren FEV1-Werte unter 70 % fallen. ein positiver Methacholin-Challenge-Test (d. h. ein mindestens 20-prozentiger Abfall des FEV1) bei einer Methacholin-Konzentration von 16 mg/ml oder weniger (15). Der Methacholintest wird nicht durchgeführt, wenn die Probanden innerhalb von 4 Stunden nach dem Testverfahren Albuterol eingenommen haben. Hinweise auf Atopie wurden während des Screenings (gemäß IRB-Protokoll Nr. 12656) nachgewiesen, beurteilt durch positive Prick-Hauttests auf ein oder mehrere Aeroallergene.

Kontrollpersonen. Zu den Einschlusskriterien gehören Personen, bei denen in der Vergangenheit weder Asthma noch allergische Erkrankungen aufgetreten sind (z. B. allergische Rhinitis, atopische Dermatitis oder Nahrungsmittelallergien).

Ausschlusskriterien ALLE THEMEN:

• Unfähigkeit oder Unwilligkeit eines Teilnehmers oder des gesetzlichen Vertreters des Probanden, eine schriftliche Einverständniserklärung und HIPPA-Genehmigung zu erteilen
• Positiver Test auf neutralisierende Serumantikörper gegen RV-16. Probanden mit einem neutralisierenden Antikörpertiter > 1:4 werden ausgeschlossen.
• Chronische Herzerkrankungen, andere Lungenerkrankungen als Asthma oder andere chronische Erkrankungen, einschließlich primärer und/oder sekundärer Immunschwäche.
• Eine Infektion der oberen oder unteren Atemwege innerhalb von sechs Wochen vor der Einschreibung
• Bei denen innerhalb von 12 Monaten vor der Einschreibung eine Nasen- oder Nebenhöhlenoperation erforderlich war, mit Ausnahme einer Operation wegen einer Septumdeviation.
• Die in der Vergangenheit 5 Packungen pro Jahr geraucht haben oder innerhalb der letzten 6 Monate geraucht haben.
• Weibliche Probanden, die während der Studie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen oder die ein Baby stillen. Um in diese Studie aufgenommen zu werden, muss eine Frau im gebärfähigen Alter außerdem beim Screening, während der Einlaufphase und vor der Virusimpfung einen negativen Urin-Schwangerschaftstest vorweisen und sich bereit erklären, eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anzuwenden, wie z. aber nicht beschränkt auf Antibabypillen, Verhütungsschaum, Zwerchfell, Spirale, Abstinenz oder Kondome.
• Absolute Neutrophilenzahl (ANC) < 1800 Zellen/mm3 (oder 1,8 K/µL), festgestellt während des Screenings innerhalb von 6 Wochen nach der Einschreibung.

Personen mit Asthma

Zu den Ausschlusskriterien gehören:

• Die im Monat vor der Einschreibung inhalative Steroide (zur Behandlung von Asthma), nasale Steroide (zur Behandlung von allergischer Rhinitis), Cromolyn, Nedocromil-Natrium, Ipratropiumbromid oder Leukotrien-Modifikatoren, orale Steroide innerhalb von 6 Wochen nach der Einschreibung, Omalizumab (Xolair®) benötigt haben ) innerhalb von 12 Monaten vor der Einschreibung, oder die derzeit Betablocker einnehmen.
• Die innerhalb der letzten drei Jahre wegen Asthma ins Krankenhaus eingeliefert oder in der Notaufnahme behandelt wurden (es sei denn, die Behandlung umfasste ausschließlich die Verwendung eines Bronchodilatators).
• Um RV-16-Impfungen bei Patienten mit restriktiveren Lungenvolumina zu vermeiden, werden diejenigen ausgeschlossen, deren FVC < 80 % des Vorhersagewerts beträgt. Probanden, die derzeit eine Allergen-Immuntherapie (IT) erhalten oder die innerhalb der letzten 3 Jahre eine Allergen-IT erhalten haben.
• Probanden, die ein oder mehrere nächtliche Aufwachen aufgrund von Asthmasymptomen hatten und/oder die ihren SABA (Albuterol)-Inhalator mehr als 4 Tage in der Woche vor der Einschreibung oder in der Woche vor der Impfung mit RV-16 wegen Asthmasymptomen benötigten.

Kontrollpersonen

• Die einen positiven Methacholintest oder einen positiven Prick-Hauttest beim Screening gemäß IRB-Protokoll Nr. 12656 haben.