Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subkutan steril vandinjektion til lindring af lænderygsmerter

21. juni 2016 opdateret af: Howieda Fouly, Woman's Health University Hospital, Egypt

Subkutan steril vandinjektion til lindring af lænderygsmerter under normal fødsel: Randomiseret kontrolleret undersøgelse

At sammenligne effekten af ​​subkutan steril vandinjektionsteknik med subkutan saltvandsinjektionsteknik i graden og varigheden af ​​smertelindring i lænden under fødslen

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelseseksempel:

Bekvemmelighedsprøven vil blive rekrutteret tilfældigt på basis af ulige tal vil have saltvandsinjektion og lige tal vil blive givet placebo (steril vandinjektion)

Indstilling:

Arbejdsafdeling i Kvindesundhedscenter på Assiut universitetshospital

Studere design:

Eksperimentel randomiseret kontrolundersøgelse

Prøvestørrelse:

Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af formlen N= (Zα+Zβ)2 x 2p(1-p)÷d2, idet signifikansniveauet blev taget som 5 %, Zα=1,96 og testens potens som 80 %, Zβ=0,84 . p=0,113. En stikprøvestørrelse på 165 i hver gruppe blev beregnet. I alt 330 kvinder vil blive undersøgt (165 i hver arm) Inklusionskriterier

  • Ved fødsel (spontan eller induceret
  • Under første fase af fødslen
  • Primære og multiparøse kvinder
  • En term singleton-graviditet (mellem 37 + 0 og 41 uger)
  • Har et foster i en cephalic præsentation
  • Oplev rygsmerter vurderet ved visuel analog skala VAS og Face pain analog (Warden V, Hurley AC, Volicer L.2003)
  • Giv informeret samtykke.

Eksklusionskriterier

  • Flerfoldsgraviditet
  • Forkert fremstilling (sete, tværgående, skulder)
  • Tidligere CS
  • Infektion eller betændelse på injektionsstedet eller komplikationer, der kan forårsage blødning på injektionsstedet, f.eks. Trombocytopeni.

Studieværktøjer:

  1. Persondata spørgeskema
  2. Visual Analogue Scale og Face analog scale
  3. Tilfredshedsskala

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

336

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Under fødsel (spontan eller induceret registrering
  • Under første fase af fødslen
  • Primære og multiparøse kvinder
  • En term singleton-graviditet (mellem 37 + 0 og 41 uger)
  • Har et foster i en cephalic præsentation
  • Oplev rygsmerter vurderet ved visuel analog skala VAS og Face pain analog
  • Giv informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med kronisk sygdom
  • Medicinsk tilstand forbundet med graviditet (præeklampsi- eclampsia-diabetisk graviditet... osv.)
  • Kompliceret fødselsproces (obstrueret, for tidlig fødsel, tvillinger)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Steril vandinjektion
Subkuten indsprøjtning i lænden under fødslen
steril vandinjektion i to punkter med lænderygsmerter
Andre navne:
  • steril vandinjektion
Saltvandsinjektion i to punkter med lænderygsmerter
Andre navne:
  • Naturlig smertelindring
Eksperimentel: saltvandsinjektion
Subkuten indsprøjtning i lænden under fødslen
steril vandinjektion i to punkter med lænderygsmerter
Andre navne:
  • steril vandinjektion
Saltvandsinjektion i to punkter med lænderygsmerter
Andre navne:
  • Naturlig smertelindring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindring
Tidsramme: to timer for hver klient
investigator bruger to timer med hver klient for at måle effekten af ​​smertelindring
to timer for hver klient
Kvinders Saisfaction
Tidsramme: hver 15 min. indtil 120 min
måling af smertelindring inden for forskellige minutter
hver 15 min. indtil 120 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2016

Først opslået (Skøn)

27. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Women Health Hospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Protokol eller seminar diskussion

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

3
Abonner