Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af BRCA 1/2-mutation ved hjælp af næste generations sekvensering (BRCANGS)

3. oktober 2019 opdateret af: Hyung Seok Park, MD, PhD, Severance Hospital

Pilotundersøgelse af validering af test af BRCA 1/2 mutation ved brug af næste generations sekvensering

Testning af BRCA 1/2-mutation er vigtig for patienter med brystkræft, og Sanger-sekventering er en standardmetode til at identificere BRCA 1/2-mutation. Næste generations sekventering (NGS) er en parallel sekventering med høj gennemstrømning, der kan give genetisk information med høj nøjagtighed. NGS er en hurtigere og omkostningseffektiv metode til at påvise genmutationer sammenlignet med Sanger-sekventering. I denne undersøgelse evaluerede vi den kliniske rolle af NGS-testning for BRCA 1/2 sammenlignet med Sanger-sekventering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med brystkræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18
  • Bryst- eller æggestokkræfthistorie hos 2. grads familiemedlemmer
  • Mandlig brystkræft
  • Bilateral brystkræft
  • Patient med brystkræft under 40 år
  • Samtidig bryst- og æggestokkræft
  • Patienter med epitelial ovariecancer
  • Brystkræft med anden samtidig ekstramammær malignitet

Ekskluderingskriterier:

-Patienter, der ikke er enige i at teste BRCA 1/2 mutation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sanger
BRCA 1/2 testresultater ved Sanger-sekventering
NGS
BRCA 1/2 testresultater af NGS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet nøjagtighed
Tidsramme: 1 år
efter tilmelding udføres sammenligning mellem Sanger og NGS metode.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed, specificitet
Tidsramme: 1 år
Sensitivitet og specificitet af NGS
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Falsk negative og falsk positive rater
Tidsramme: 1 år
Falsk negative og falsk positive satser for NGS
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Severance Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Seung IL Kim, MD, phD, Yonsei University
  • Studieleder: JH Sohn, MD,phD, Yonsei University
  • Ledende efterforsker: Hyung Seok Park, MD, Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2014

Først opslået (Skøn)

30. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2013-0889

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner