Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet opfølgningsundersøgelse for at evaluere sikkerhed og immunogenicitet af PXVX0317 enkelt- eller boostervaccination

1. april 2025 opdateret af: Bavarian Nordic

En langsigtet opfølgningsundersøgelse til evaluering af sikkerhed og immunogenicitet af en Chikungunya-virus viruslignende partikelvaccine (PXVX0317) hos raske voksne og unge efter enten en enkelt eller boostervaccinationsdosering

Formålet med dette fase 3 multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret rollover-studie er at evaluere sikkerheden og langsigtet immunogenicitet af PXVX0317 hos voksne og unge deltagere og at evaluere PXVX0317 boostervaccine-induceret serumneutraliserende antistof (SNA) respons. 3, 4 eller 5 år efter indledende PXVX0317-vaccination.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primære mål:

  • At evaluere den langsigtede immunogenicitet af PXVX0317-vaccine hos raske voksne og unge deltagere målt ved andelen af ​​deltagere, der opretholder en anti-CHIKV serumneutraliserende antistof (SNA) titer ≥100 (seroresponsrate, også betragtet som den formodede serobeskyttelsesrate) med årlige intervaller op til 5 år efter vaccination i foderundersøgelse EBSI-CV-317-004 (NCT05072080).
  • At vurdere de vaccine-inducerede SNA-titere ved en boosterdosis af PXVX0317-vaccine 3, 4 eller 5 år efter indledende vaccination i feederundersøgelse EBSI-CV-317-004.
  • At evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​PXVX0317 hos alle deltagere.
  • For at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​en boostervaccination og sammenligne med sikkerhed og tolerabilitet rapporteret post-initial vaccination af PXVX0317 under feeder studie EBSI-CV-317-004 hos raske voksne og unge.

Sekundære mål:

  • For at evaluere den langsigtede immunogenicitet af PXVX0317-vaccine hos raske voksne og unge deltagere målt ved anti-CHIKV SNA geometriske middeltitre (GMT'er) med årlige intervaller op til 5 år efter indledende vaccination i feederundersøgelse EBSI-CV-317-004 .
  • At evaluere immunresponset på en boostervaccination og sammenligne denne respons med den rapporterede post-initial vaccination af PXVX0317 under feeder-undersøgelse EBSI-CV-317-004 hos raske voksne og unge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

800

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85281
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32934
        • Optimal Research, LLC
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
        • Suncoast Research Associates, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60602
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61614
        • Optimal Research, LLC
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Forenede Stater, 67114
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67207
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64114
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89119
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
        • Wr-Crcn, Llc
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14609
        • Rochester Clinical Research, LLC
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
        • M3 Wake Research Inc.
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • Velocity Clinical Research, Cleveland
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73072
        • Lynn Institute of Norman
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504
        • Velocity Clinical Research, Medford
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Forenede Stater, 02818
        • Velocity Clinical Research, Providence
    • Texas
      • Cedar Park, Texas, Forenede Stater, 78613
        • Velocity Clinical Research, Austin
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77081
        • DM Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78249
        • BFHC Research, LLC
      • Tomball, Texas, Forenede Stater, 77375
        • DM Clinical Research
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Forenede Stater, 84088
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inden for feeder-undersøgelsen informeret samtykkeformular (ICF) (og/eller samtykkeformular, alt efter hvad der er relevant), underskrev deltageren frivilligt og indvilligede i at blive kontaktet af sponsoren for potentiel screening og tilmelding til en fremtidig undersøgelse (dvs. EBSI-CV-317 -008).
  • Er i stand til og villig til at give informeret samtykke (og samtykke, hvis det er relevant) frivilligt underskrevet af deltageren (og værgen, hvis det er relevant) for deltagelse i dette rollover-studie EBSI-CV-317-008, inklusive eventuel modtagelse af en boosterdosis af PXVX0317.
  • Mænd eller kvinder, 12 til <65 år på tidspunktet for tilmelding til foderundersøgelsen.
  • Modtog en enkelt dosis PXVX0317-vaccine i feeder-undersøgelsen.
  • Demonstrerede overholdelse af feeder-undersøgelsens udførelse (dvs. rollover-deltageren var uden protokolafvigelser, der udelukkede dem fra analyse i feeder-undersøgelsen EBSI-CV-317-004) uden afbrydelse eller tidlig tilbagetrækning.
  • Generelt sund, efter undersøgerens opfattelse, baseret på sygehistorie og fysisk undersøgelse.

Yderligere inklusionskriterier, der skal vurderes ved prærandomiseringsbesøg (besøg 5) og randomiseringsbesøg (besøg 6) for at bestemme berettigelse til en booster:

- Kvinder, der enten er: i. Ikke i den fødedygtige alder (CBP): præmenarche, kirurgisk steril (mindst seks uger postbilateral tubal ligering eller bilateral total salpingektomi, bilateral oophorektomi eller hysterektomi) eller postmenopausal (defineret som en historie på ≥12 på hinanden følgende måneder uden menstruation før randomisering i fraværet af andre patologiske eller fysiologiske årsager efter ophør af eksogen kønshormonal behandling). For kvinder, der er postmenopausale, skal der opnås dokumenteret follikelstimulerende hormon (FSH) niveau på ≥40 mIU/ml. Hvis FSH er <40 mIU/ml, skal deltageren acceptere at bruge en acceptabel form for prævention. eller: ii. Opfyld alle nedenstående kriterier:

  • Negativ serumgraviditetstest ved prærandomiseringsbesøg
  • Negativ uringraviditetstest ved Prebooster-besøg og umiddelbart før boosterdosisadministration
  • Brug en af ​​disse acceptable præventionsmetoder (hvis kvinder med CBP) i mindst seks måneder efter booster:
  • Hormonelle præventionsmidler (f.eks. implantater, piller, plastre) påbegyndt ≥30 dage før boosterdosisadministration
  • Intrauterin enhed (IUD) indsat ≥30 dage før booster dosis administration
  • Dobbelt barriere type prævention (mandligt kondom med kvindelig mellemgulv, mandligt kondom med cervikal hætte)
  • Afholdenhed er kun acceptabelt for unge (12-<18 år), som ikke er seksuelt aktive.

Kvindelige deltagere i CBP skal bruge en acceptabel præventionsmetode fra ≥30 dage før randomisering til seks måneders postbooster-vaccinationsdosis (hvis relevant).

Bemærk: Krav til prævention gælder ikke for deltagere i udelukkende forhold af samme køn, og disse deltagere bør ikke have planer om at blive gravide på anden vis i hele undersøgelsens varighed. Krav til prævention gælder ikke for gruppe 4-deltagere (ikke-randomiseret eller uboostet).

Ekskluderingskriterier:

  • Modtog placebobehandling i foderundersøgelsen.
  • Målbar anti-CHIKV SNA på dag 1 i feederundersøgelsen.
  • Anamnese med alvorlig allergisk reaktion eller anafylaksi over for enhver komponent i forsøgsproduktet (IP).
  • Modtagelse af enten en forsøgs- eller licenseret CHIKV-vaccine (eksklusive forudgående modtagelse af PXVX0317).
  • Ny opstået/diagnose af enhver sygdom, der falder inden for udelukkelseskriterierne for feederundersøgelsen, herunder: i. Anamnese med enhver kendt medfødt eller erhvervet immundefekt, der kan påvirke respons på vaccination (f.eks. leukæmi, lymfom, generaliseret malignitet, funktionel eller anatomisk aspleni, alkoholisk cirrhose) eller ii. Klinisk signifikant hjerte-, lunge-, reumatologisk eller anden kronisk sygdom, efter investigatorens mening. Dette kan omfatte kronisk sygdom, der kræver hospitalsindlæggelse under foderundersøgelsen.
  • Bevis på stofmisbrug, der efter investigatorens mening kan have en negativ indvirkning på individets deltagelse eller gennemførelsen af ​​undersøgelsen.
  • Enhver anden medicinsk tilstand eller generel årsag, som efter investigatorens mening kan have en negativ indvirkning på individets deltagelse eller udførelsen af ​​undersøgelsen.
  • Deltagelse eller planlagt deltagelse i et forsøgsmæssigt klinisk forsøg, undtagen feederundersøgelse EBSI-CV-317-004 (f.eks. vaccine, lægemiddel, medicinsk udstyr eller medicinsk procedure) i denne undersøgelses varighed. Bemærk: Deltagelse i et observationsforsøg eller opfølgningsfase af et forsøg kan tillades; disse tilfælde bør dog diskuteres med denne undersøgelses medicinske monitor (MM).

Yderligere eksklusionskriterier, der skal vurderes ved prærandomiseringsbesøg (besøg 5), randomiseringsbesøg (besøg 6) og præboosterbesøg (for gruppe 2 og 3) for at bestemme berettigelse til en booster:

  • Positive laboratoriebeviser for aktuel infektion med humant immundefektvirus (HIV), hepatitis C-virus (HCV) eller hepatitis B-virus (HBV).
  • Forudgående modtagelse eller forventet brug af systemisk immunmodulerende eller immunsuppressiv medicin fra seks måneder før Prebooster-besøget til 21 dage efter boosterdosis. Bemærk: For systemiske kortikosteroider er brug i en dosis eller tilsvarende dosis på 20 mg prednison dagligt i 14 dage eller mere inden for tre måneder efter Prebooster-besøg og 21 dage postbooster-dosis udelukket. Brug af inhalerede, intranasale, topiske, okulære eller intraokulære steroider er tilladt.
  • Modtagelse eller forventet modtagelse af blod eller blodafledte produkter fra 90 dage før Prebooster-besøget til og med 21 dages postbooster-dosis.
  • Akut sygdom inden for de sidste 14 dage før boosterdosis (deltagere med en akut mild febersygdom kan overvejes for udsættelse af vaccination to uger efter, at sygdommen er forsvundet og behandlingen er afsluttet).
  • Modtagelse eller forventet modtagelse af enhver vaccine fra 30 dage før boosterdosis til 21 dage efter booster.
  • Oplevede en relateret sikkerhedshændelse i feederundersøgelsen, der efter investigatorens vurdering udelukker modtagelse af booster.

Bemærk: Deltagere, der ikke er berettigede eller afslår booster, vil blive inkluderet i gruppe 4 (ikke-randomiseret eller ikke-boostet) til opfølgning, medmindre samtykke/samtykke til opfølgning trækkes tilbage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Gruppe 1b
Placebo booster, 3 år efter indledende vaccination
Biologisk: Placebo booster
Placebo består af formuleringsbuffer, der leveres som en enkelt dosis på 0,8 ml i en fyldt sprøjte, der administreres via IM-injektion i deltoideusmusklen.
Placebo komparator: Gruppe 2b
Placebo booster, 4 år efter indledende vaccination
Biologisk: Placebo booster
Placebo består af formuleringsbuffer, der leveres som en enkelt dosis på 0,8 ml i en fyldt sprøjte, der administreres via IM-injektion i deltoideusmusklen.
Placebo komparator: Gruppe 3b
Placebo booster, 5 år efter indledende vaccination
Biologisk: Placebo booster
Placebo består af formuleringsbuffer, der leveres som en enkelt dosis på 0,8 ml i en fyldt sprøjte, der administreres via IM-injektion i deltoideusmusklen.
Ingen indgriben: Gruppe 4
Ikke-randomiserede eller ikke-boostede deltagere, uanset årsag
Aktiv komparator: Gruppe 1a
CHIKV VLP vaccine booster, 3 år efter indledende vaccination
Biologisk: CHIKV VLP vaccine booster
CHIKV VLP-vaccine består af chikungunya-virus-viruslignende partikler (CHIKV VLP) 40 mg, aluminiumhydroxid 2 % adjuvans og formuleringsbuffer leveret som en enkelt dosis på 0,8 ml i en fyldt sprøjte, der skal administreres via intramuskulær (IM) injektion i deltamusklen.
Andre navne:
  • PXVX0317
Aktiv komparator: Gruppe 2a
CHIKV VLP vaccine booster, 4 år efter indledende vaccination
Biologisk: CHIKV VLP vaccine booster
CHIKV VLP-vaccine består af chikungunya-virus-viruslignende partikler (CHIKV VLP) 40 mg, aluminiumhydroxid 2 % adjuvans og formuleringsbuffer leveret som en enkelt dosis på 0,8 ml i en fyldt sprøjte, der skal administreres via intramuskulær (IM) injektion i deltamusklen.
Andre navne:
  • PXVX0317
Aktiv komparator: Gruppe 3a
CHIKV VLP vaccine booster, 5 år efter indledende vaccination
Biologisk: CHIKV VLP vaccine booster
CHIKV VLP-vaccine består af chikungunya-virus-viruslignende partikler (CHIKV VLP) 40 mg, aluminiumhydroxid 2 % adjuvans og formuleringsbuffer leveret som en enkelt dosis på 0,8 ml i en fyldt sprøjte, der skal administreres via intramuskulær (IM) injektion i deltamusklen.
Andre navne:
  • PXVX0317

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere, der opretholder en preboost anti-CHIKV SNA-titer ≥100 med årlige intervaller op til 5 år efter indledende vaccination
Tidsramme: 5 år post-initial vaccination i feeder undersøgelse EBSI-CV-317-004 eller EBSI-CV317-005 indtil booster
For alle grupper, der anvender den immunogenicitetsevaluerbare population (IEP), er andelen af ​​deltagere, der opretholder en præboost anti-CHIKV SNA-titer ≥100 (seroresponsrate, også betragtet som den formodede serobeskyttelsesrate) med årlige intervaller op til 5 år efter indledende vaccination i en af feederundersøgelserne; kun prebooster-data vil blive opsummeret.
5 år post-initial vaccination i feeder undersøgelse EBSI-CV-317-004 eller EBSI-CV317-005 indtil booster
Andel af vaccineboostede deltagere med sammensat boosterrespons 21 dage efter boostervaccination
Tidsramme: 21 dage efter boostervaccination

For IEP-deltagere, der modtager en CHIKV VLP-vaccinebooster (Gruppe 1a, 2a og 3a), er andelen af ​​deltagere med et boost-respons defineret som en sammensætning af:

  • ≥4 gange stigning i anti-CHIKV SNA titer fra prebooster til postbooster målt 21 dage efter booster for deltagere med en prebooster titer ≥100 ELLER
  • Anti-CHIKV SNA titer ≥100 og ≥4 gange stigning i anti-CHIKV SNA titer fra prebooster til postbooster målt 21 dage efter booster vaccination for deltagere med en prebooster titer <100.

Bemærk: Prebooster er den sidste SNA-prøve før boosterdosis, ideelt set prøven på boosterdagen før boosterdosisadministration, men kan være tidspunktet før, hvis boosterdagprøven savnes eller behandles forkert.
21 dage efter boostervaccination

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anti-CHIKV SNA GMT'er efter 21 dages postboost
Tidsramme: 21 dages postboost for gruppe 1a, 2a og 3a
Anti-CHIKV SNA GMT'er i gruppe 1a, 2a og 3a (PXVX0317 IEP booster population), 21 dage efter booster.
21 dages postboost for gruppe 1a, 2a og 3a
Anti-CHIKV SNA Geometric Mean Titers (GMT'er) med årlige intervaller
Tidsramme: 5 år post-initial vaccination i feeder studie EBSI-CV-317-004 eller EBSI-CV-317-005 indtil booster
For alle grupper, der anvender IEP, præboostes anti-CHIKV SNA GMT'er med årlige intervaller op til 5 år efter indledende CHIKV VLP-vaccination i feederundersøgelse EBSI-CV-317-004 eller EBSI-CV-317-005; kun prebooster-data vil blive opsummeret.
5 år post-initial vaccination i feeder studie EBSI-CV-317-004 eller EBSI-CV-317-005 indtil booster
Anti-CHIKV SNA Geometric Mean Fold Increase (GMFI) Prebooster til Postbooster
Tidsramme: 21 dage efter boostervaccination og 5 år post-initial vaccination i feederundersøgelse EBSI-CV-317-004 eller EBSI-CV-317-005
For IEP-deltagere, der modtager en CHIKV VLP-vaccinebooster (Gruppe 1a, 2a og 3a) og har en 21-dages postbooster SNA-titer, GMFI fra prebooster anti-CHIKV SNA-titer til 21 dage postbooster anti-CHIKV SNA-titer og med årlige intervaller op til 5 år efter indledende vaccination i foderundersøgelse EBSI-CV-317-004 eller EBSI-CV-317-005.
21 dage efter boostervaccination og 5 år post-initial vaccination i feederundersøgelse EBSI-CV-317-004 eller EBSI-CV-317-005
Booster-respons efter 21 dage i forhold til 21-dages respons i feederundersøgelse EBSI-CV-317-004 eller EBSI-CV-317-005
Tidsramme: 21 dage efter boostervaccination
For IEP-deltagere, der modtager en CHIKV VLP-vaccinebooster (Gruppe 1a, 2a og 3a) og har en 21-dages postboost SNA-titer, GMFI fra feederundersøgelse EBSI-CV-317-004 eller EBSI-CV-317-005 Dag 22 SNA-titer til 21-dages postbooster-SNA-titer i rollover-undersøgelsen.
21 dage efter boostervaccination

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af vaccineboostede deltagere med lokale eller systemiske anmodede bivirkninger (AE'er) inden for 7 dage efter boostervaccination
Tidsramme: 7 dage efter boostervaccination
Andel af deltagere med lokale eller systemiske anmodede AE'er med øget hyppighed eller sværhedsgrad efter en boostervaccination af PXVX0317 (Gruppe 1a, 2a og 3a) sammenlignet med dem rapporteret af de samme deltagere efter indledende vaccination af PXVX0317 under feeder-undersøgelsen (EBSI- CV-317-004) hos raske voksne og unge.
7 dage efter boostervaccination
Andel af vaccine- eller placebo-boostede deltagere med uopfordrede bivirkninger (AE'er)
Tidsramme: 28 dage efter boostervaccination
Forekomst af uopfordrede AE'er inden for 28 dage efter booster (gruppe 1, 2 og 3).
28 dage efter boostervaccination
Andel af vaccine- eller placebo-boostede deltagere med bivirkninger af særlig interesse (AESI)
Tidsramme: 5 år post-initial vaccination i foderundersøgelsen for gruppe 1, 2 og 4; 5,5 år post-initial vaccination i feeder undersøgelsen for gruppe 3
Forekomst af AESI gennem undersøgelsens varighed for alle deltagere.
5 år post-initial vaccination i foderundersøgelsen for gruppe 1, 2 og 4; 5,5 år post-initial vaccination i feeder undersøgelsen for gruppe 3
Andel af vaccine- eller placebo-boostede deltagere med Medically Attended Adverse Event (MAAE)
Tidsramme: 5 år post-initial vaccination i foderundersøgelsen for gruppe 1, 2 og 4; 5,5 år post-initial vaccination i feeder undersøgelsen for gruppe 3
Forekomst af MAAE gennem undersøgelsens varighed for alle deltagere.
5 år post-initial vaccination i foderundersøgelsen for gruppe 1, 2 og 4; 5,5 år post-initial vaccination i feeder undersøgelsen for gruppe 3
Andel af deltagere med alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: 5 år post-initial vaccination i foderundersøgelsen for gruppe 1, 2 og 4; 5,5 år post-initial vaccination i feeder undersøgelsen for gruppe 3
Forekomst af SAE'er gennem undersøgelsens varighed for alle deltagere.
5 år post-initial vaccination i foderundersøgelsen for gruppe 1, 2 og 4; 5,5 år post-initial vaccination i feeder undersøgelsen for gruppe 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bavarian Nordic

Efterforskere

  • Studieleder: Patrick Ajiboye, MD, Bavarian Nordic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2023

Først opslået (Faktiske)

23. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EBSI-CV-317-008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Chikungunya virusinfektion

Kliniske forsøg med Placebo booster

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner