Observatorium for invasive procedurer og blødninger hos patienter behandlet med nye orale antikoagulantia (GIHP-NACO)

Ankomsten på markedet af direkte orale faktor Xa- og faktor IIa-hæmmere (dabigatran (Pradaxa®), rivaroxaban (Xarelto®), apixaban (Eliquis®) og andre snart kommende) rejser nye spørgsmål blandt klinikere, der konfronteres med akutbehandling af patienter behandlet med disse nye lægemidler. Det er sandsynligt, at disse nye orale antikoagulantia (NOAC'er) med tiden vil vinde en betydelig markedsandel inden for indikationerne sekundær forebyggelse af venøs tromboemboli og forebyggelse af kardioemboliske hændelser hos patienter med ikke-valvulær atrieflimren på grund af deres netto kliniske fordel og deres praktiske anvendelse sammenlignet med vitamin K-antagonister (VKA'er).

På trods af det faktum, at NOAC'er reducerer forekomsten af ​​intrakraniel blødning med omkring halvdelen sammenlignet med VKA'er, er risikoen fortsat betydelig; desuden havde disse lægemidler i kliniske forsøg ringe eller ingen effekt på at reducere forekomsten af ​​større ekstrakraniel blødning. I den daglige praksis, hvor indikationen kunne udvides til ikke-selekterede populationer og på grund af et potentiale for misbrug, er det sandsynligt, at forekomsten af ​​blødningskomplikationer vil være højere end rapporteret i kliniske forsøg. Faktisk vidner de talrige advarsler fra regulerende myndigheder i forskellige lande (USA, Australien osv.) om dette og bør tjene som en påmindelse om, at disse antikoagulantia har et reelt potentiale for blødningskomplikationer, og i mangel af en modgift, der er ingen valideret ledelsesstrategi.

Desuden, da disse lægemidler kan ordineres i måneder eller år, kan patienter i sidste ende blive udsat for situationer med høj blødningsrisiko, såsom akut kirurgi eller invasive procedurer, traumer osv. Analyse af data fra forsøget: dabigatran versus warfarin hos patienter med atrieflimren (RE-LY) viste, at i løbet af de to års opfølgning gennemgik cirka 25 % af patienterne et invasivt indgreb, lige fra pacemakerindsættelse til større operation. Således er en stor del af patienter behandlet med NOAC'er bekymrede over dette problem.

I forventning om en gradvist stigende tilstrømning af patienter i en kritisk situation (aktiv blødning eller behov for hurtigt at sikre hæmostase før en invasiv procedure), er det presserende at definere den adfærd, der skal vedtages baseret på erfaringerne fra de tidligste tilfælde. Dette er formålet med det fransktalende GIHP-NACO-observatorium oprettet af GIHP (den franske arbejdsgruppe for perioperativ hæmostase).

For øjeblikket stammer ledelsesanbefalingerne derfor fra ekspertudtalelser baseret på farmakokinetiske data og på delvis korrektion af NOAC-induceret hypokoagulabilitet med forskellige ikke-specifikke prokoagulanter (ikke-aktiverede eller aktiverede prothrombinkomplekskoncentrater, rekombinant faktor VIIa). Disse prokoagulanter anvendes i øjeblikket på en empirisk måde til at kontrollere blødning, med lige så mange succeser som fejl rapporteret i litteraturen, og deres fordele-risiko forhold hos disse patienter er derfor usikkert.