Beobachtungsstelle für invasive Eingriffe und Blutungen bei Patienten, die mit neuen oralen Antikoagulanzien behandelt wurden (GIHP-NACO)

Die Markteinführung direkter oraler Faktor-Xa- und Faktor-IIa-Hemmer (Dabigatran (Pradaxa®), Rivaroxaban (Xarelto®), Apixaban (Eliquis®) und andere, die bald folgen werden) wirft neue Fragen unter Klinikern auf, die mit der Notfallbehandlung von Patienten konfrontiert sind mit diesen neuen Medikamenten behandelt. Es ist wahrscheinlich, dass diese neuen oralen Antikoagulanzien (NOAKs) aufgrund ihres klinischen Nettonutzens und ihrer praktischen Anwendung im Vergleich schließlich einen bedeutenden Marktanteil in den Indikationen Sekundärprävention venöser Thromboembolien und Prävention kardioembolischer Ereignisse bei Patienten mit nichtvalvulärem Vorhofflimmern gewinnen werden mit Vitamin-K-Antagonisten (VKA).

Trotz der Tatsache, dass NOAKs die Inzidenz intrakranieller Blutungen im Vergleich zu VKAs um etwa die Hälfte reduzieren, bleibt das Risiko signifikant; Darüber hinaus hatten diese Medikamente in klinischen Studien nur eine geringe oder keine Wirkung auf die Verringerung der Häufigkeit schwerer extrakranieller Blutungen. In der täglichen Praxis, wo die Indikation auf nicht ausgewählte Populationen ausgeweitet werden könnte, und aufgrund eines möglichen Missbrauchs ist es wahrscheinlich, dass die Inzidenz von Blutungskomplikationen höher sein wird als in klinischen Studien berichtet. Tatsächlich zeugen die zahlreichen Warnungen von Regulierungsbehörden in verschiedenen Ländern (USA, Australien usw.) davon und sollten daran erinnern, dass diese Antikoagulanzien ein echtes Potenzial für Blutungskomplikationen haben und in Ermangelung eines Gegenmittels Es gibt keine validierte Managementstrategie.

Da diese Medikamente über Monate oder Jahre verschrieben werden können, können Patienten außerdem Situationen mit hohem Blutungsrisiko ausgesetzt sein, wie Notoperationen oder invasive Eingriffe, Traumata usw. Analyse der Daten aus der Studie: Dabigatran versus Warfarin bei Patienten mit Vorhofflimmern (RE-LY) zeigte, dass sich in den zwei Jahren der Nachbeobachtung etwa 25 % der Patienten einem invasiven Eingriff unterzogen, der vom Einsetzen eines Schrittmachers bis hin zu einem größeren chirurgischen Eingriff reichte. Daher ist ein großer Teil der mit NOAK behandelten Patienten von diesem Problem betroffen.

In Erwartung eines allmählich zunehmenden Zustroms von Patienten in einer kritischen Situation (aktive Blutung oder Notwendigkeit einer schnellen Sicherstellung der Blutstillung vor einem invasiven Eingriff) ist es dringend erforderlich, das Verhalten basierend auf den Erfahrungen aus den frühesten Fällen zu definieren. Dies ist das Ziel des französischsprachigen GIHP-NACO-Observatoriums, das von der GIHP (französische Arbeitsgruppe für perioperative Hämostase) eingerichtet wurde.

Daher leiten sich die Behandlungsempfehlungen vorerst aus Expertenmeinungen ab, die auf pharmakokinetischen Daten und auf der teilweisen Korrektur der NOAK-induzierten Hypokoagulabilität durch verschiedene unspezifische Prokoagulantien (nicht aktivierte oder aktivierte Prothrombinkomplexkonzentrate, rekombinanter Faktor VIIa) beruhen. Diese Prokoagulantien werden derzeit auf empirische Weise zur Kontrolle von Blutungen verwendet, wobei in der Literatur ebenso viele Erfolge wie Misserfolge berichtet werden, und ihr Nutzen-Risiko-Verhältnis bei diesen Patienten ist daher ungewiss.