Tonsillektomi hos voksne med tonsillarhypertrofi og obstruktiv søvnapnø

Formål: At bestemme, om tonsillektomi eliminerer symptomer på obstruktiv søvnapnø hos patienter med obstruktiv søvnapnø og markant tonsillarhypertrofi med normal blød gane og drøvlelængde.

Specifikke mål: 1. For at bestemme, om tonsillektomi eliminerer obstruktiv søvnapnø som bestemt ved polysomnografi. 2. For at afgøre, om tonsillektomi eliminerer overdreven søvnighed i dagtimerne og andre obstruktive søvnapnøsymptomer.

Begrundelse: Nuværende kirurgiske procedurer for obstruktiv søvnapnø omfatter tonsillektomi med blød ganeoperation (herunder uvulopalatopharyngoplasty). Tonsillektomi alene kan give tilstrækkelig fordel hos voksne med markant tonsillarhypertrofi og normal blød gane og drøbellængde, hvilket undgår behovet for yderligere blød ganeoperation.

Intervention: Tonsillektomi vil blive udført som standardbehandling hos patienter, der ville gennemgå nævnte operation uanset undersøgelse. Undersøgelsesintervention omfatter flere hjemmesøvnundersøgelser for at bestemme effekten af ​​tonsillektomi i påvirkning af symptomer på søvnapnø.

Undersøgelsespopulation: Inklusionskriterier: Forsøgspersonerne skal være mindst 18 år gamle, have dokumenteret obstruktiv søvnapnø; være villig til at gennemgå 3 hjemmesøvnstudier; og har markant hypertrofiske (3+ eller 4+) mandler. Eksklusionskriterier: Forsøgspersoner må ikke have nogen kraniofacial abnormitet; normal blød gane-længde (<4 cm) og drøvlelængde ((<2 cm); må ikke have nogen historie med kronisk obstruktiv lungesygdom, ubehandlet psykisk lidelse, rastløse ben-syndrom, alkohol- eller stofmisbrug; skal have et body mass index <35 må ikke planlægge at bruge kontinuerligt positivt luftvejstryk i undersøgelsesperioden og mangle væsentlig næseobstruktion. Fagene vil fungere som deres egen kontrol.

Metoder og opfølgning: Denne prospektive undersøgelse med to centre vil omfatte evaluering af demografi, kliniske symptomer, omfanget af tonsillær hypertrofi, søvnvaner og hjemmesøvnundersøgelser. Alle forsøgspersoner vil gennemgå en 4-8 ugers periode med vagtsom ventetid (standard minimumsforsinkelse for planlægning af operation), efterfulgt af tonsillektomi alene, med værdier ved baseline sammenlignet med en periode med vagtsom ventetid og post-tonsillektomi.

Resultater: Det primære resultat er apnø-hypopnø-indeks (fra hjemmesøvnundersøgelse). Udforskende resultater omfatter andre søvnundersøgelsesresultater og subjektive vurderinger (søvnrelateret livskvalitet med Functional Outcome of Sleep Questionnaire og søvnighed i dagtimerne med Epworth Sleepiness Scale).

Statistik og planer for analyse: Minimumsprøvestørrelsen er 44 emner med et tilmeldingsmål på 60 emner, der vil rumme en frafaldsrate på 25 %. Standard statistiske test (f.eks. parrede t-test for kontinuerlige mål) vil evaluere potentielle forskelle mellem resultatmål ved baseline versus post-watchful waiting og baseline versus post-tonsillektomi. Tilsvarende vil standard og passende statistiske test (f.eks. t-test for kontinuerlige målinger) sammenligne ændringer med vagtsom afventning vs. tonsillektomi (f.eks. baseline vs. post-watchful mod baseline vs. post-tonsillektomi).