- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02089217
Carotis revaskularisering og medicinsk behandling for asymptomatisk carotis stenose forsøg (CREST-2)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forebyggelse af slagtilfælde involverer håndtering og behandling af risikofaktorer. De fleste slagtilfælde er forårsaget, når blodgennemstrømningen til en del af hjernen er blokeret. Et sted dette ofte sker, er i halspulsåren. Denne blokering kaldes åreforkalkning eller åreforkalkning.
Formålet med dette forsøg er at bestemme den bedste måde at forhindre slagtilfælde hos mennesker, der har en høj mængde blokering af deres halspulsåre, men ingen slagtilfælde-symptomer relateret til denne blokering. Hver kvalificeret deltager vil blive evalueret for at afgøre, hvilke(n) procedure(r) der er bedst for ham/hende. Alle deltagere vil modtage intensiv medicinsk behandling. Derudover vil deltagerne blive randomiseret til at modtage den valgte procedure eller ej.
Forsøget vil blive udført i USA og Canada af læger, der er nøje udvalgt efter deres evne til at udføre procedurerne med lav risiko. En anden nøglekomponent i forsøget er, at vigtige risikofaktorer for slagtilfælde, herunder hypertension, diabetes, højt kolesteroltal, cigaretrygning, fysisk aktivitet og kost, vil blive styret intensivt. Deltagerne forbliver i undersøgelsen i 4 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: CREST-2 Administrative Center
- Telefonnummer: 844-956-1826
Studiesteder
-
-
-
Perth, Australien
- Rekruttering
- Fiona Stanley Hospital
-
Kontakt:
- Jayne Lim
- E-mail: jayne.lim@uwa.edu.au
-
Ledende efterforsker:
- Toby Richards, MD
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Rekruttering
- Vancouver General Hospital
-
Kontakt:
- Geni Maclean, RN
- Telefonnummer: 604-875-4554
- E-mail: genoveva@bcstrokecentre.ca
-
Ledende efterforsker:
- Philip Teal, MD
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
- Rekruttering
- Nova Scotia Health Authority
-
Kontakt:
- Marie T Dolan
- Telefonnummer: 902-423-5951
- E-mail: mariet.dolan@nshealth.ca
-
Ledende efterforsker:
- Christine Herman, MD
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- Rekruttering
- St. Michael's Hospital
-
Kontakt:
- Eileen Liu
- E-mail: Eileen.Liu@unityhealth.to
-
Ledende efterforsker:
- Tom Marotta, MD
-
Winnipeg, Ontario, Canada, R2H 2A6
- Rekruttering
- St. Boniface Hospital
-
Kontakt:
- Wendy Weighell
- Telefonnummer: 204-235-3916
- E-mail: wweighell@sbgh.mb.ca
-
Ledende efterforsker:
- Randolph Guzman, MD
-
-
Quebec
-
Québec City, Quebec, Canada, G1J1Z4
- Rekruttering
- CHU de Québec/ Hôpital de l'Enfant-Jésus
-
Kontakt:
- Suzy Lavoie
- E-mail: Suzy.Lavoie@crchudequebec.ulaval.ca
-
Ledende efterforsker:
- Ariane Mackey, MD
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- Rekruttering
- The University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Rhonda Whidden
- Telefonnummer: 205-934-3131
- E-mail: rwhidden@uabmc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Mark Harrigan, MD
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35243
- Rekruttering
- Brookwood Medical Center
-
Kontakt:
- Tammy Stover, RN
- Telefonnummer: 205-795-5193
- E-mail: tstover@cvapc.com
-
Ledende efterforsker:
- James Cavender, MD
-
Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
- Rekruttering
- Huntsville Hospital/ Heart Center Research Alabama
-
Kontakt:
- Weston Smith
- Telefonnummer: 256-698-0405
- E-mail: wsmith@hsvheartmds.com
-
Ledende efterforsker:
- Warren Strickland, MD
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
- Rekruttering
- Mayo Clinic Arizona
-
Kontakt:
- Erica Boyd, RN
- Telefonnummer: 480-342-1316
- E-mail: boyd.erica@mayo.edu
-
Ledende efterforsker:
- Bart Demaerschalk, MD
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
- Rekruttering
- Banner University
-
Kontakt:
- Judy Galaz
- E-mail: cgalaz@arizona.edu
-
Ledende efterforsker:
- Douglas Franz, MD
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
- Rekruttering
- St. Joseph's Hospital and Medical Center/ Barrow Neurological Institute
-
Kontakt:
- Margaret McCauley
- Telefonnummer: 602-406-3624
- E-mail: Margaret.McCauley@DignityHealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Andrew Ducruet, MD
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Abrazo Arizona Heart Hospital
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85251
- Rekruttering
- HonorHealth Scottsdale Osborn Medical Center
-
Kontakt:
- Karen Lewandowski
- E-mail: klewandowski@honorhealth.com
-
Ledende efterforsker:
- Ashu Jadhav, MD
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
- Rekruttering
- University of Arizona
-
Kontakt:
- Joshua Black
- Telefonnummer: 520-780-1437
- E-mail: joshuablack@surgery.arizona.edu
-
Ledende efterforsker:
- Wei Zhou, MD
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72143
- Rekruttering
- Central Arkansas Veteran's Healthcare System
-
Kontakt:
- Sandi Brock, RN
- Telefonnummer: 501-257-6906
- E-mail: sjbrock@uams.edu
-
Ledende efterforsker:
- Mohammed Moursi, MD
-
-
California
-
Fremont, California, Forenede Stater, 94538
- Rekruttering
- Mission Cardiovascular Research
-
Kontakt:
- Shital Shah
- Telefonnummer: 831-239-4045
- E-mail: shital.shah@cccma.org
-
Ledende efterforsker:
- Ashit Jain, MD
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
- Rekruttering
- UC San Diego Health
-
Kontakt:
- Isabelle Sussman, MPH
- Telefonnummer: 6094103004
- E-mail: isussman@health.ucsd.edu
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Rekruttering
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Kontakt:
- Vicki Manoukian
- Telefonnummer: 310-423-5067
- E-mail: vicki.manoukian@cshs.org
-
Ledende efterforsker:
- Michael Alexander, MD
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- Rekruttering
- Keck Medical Center of University of Southern California
-
Ledende efterforsker:
- Fred Weaver, MD
-
Kontakt:
- Janet Luong
- Telefonnummer: 323-865-1251
- E-mail: Janet.Luong@med.usc.edu
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Rekruttering
- Kaiser Permanente Los Angeles
-
Ledende efterforsker:
- Navdeep Sangha, MD
-
Kontakt:
- Catherine Lui
- Telefonnummer: 323-783-7404
- E-mail: Catherine.L.Lui@kp.org
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- Rekruttering
- University of California Los Angeles (UCLA)
-
Kontakt:
- Nakeisha Favors
- Telefonnummer: 310-206-1115
- E-mail: NFavors@mednet.ucla.edu
-
Ledende efterforsker:
- Wesley Moore, MD
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Rekruttering
- VA Palo Alto Health Care System
-
Kontakt:
- Ashley Langston, MD
- Telefonnummer: 62923 650-493-5000
- E-mail: ashley.langston@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- Shipra Arya, MD
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92116
- Rekruttering
- Kaiser Permanente
-
Ledende efterforsker:
- Edward Plecha, MD
-
Kontakt:
- Michael Fechter
- Telefonnummer: 858-266-6604
- E-mail: michael.d.fechter@kp.org
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
- Rekruttering
- San Francisco VA Medical Center
-
Kontakt:
- Sandra Perez
- Telefonnummer: 22697 415-221-4810
- E-mail: sandra.perez@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- Warren J Gasper, MD
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- Rekruttering
- Kaiser Permanente Northern California
-
Kontakt:
- Cristina Casias, RN
- Telefonnummer: 415-833-3480
- E-mail: cristina.casias@kp.org
-
Ledende efterforsker:
- Mai Nguyen-Huynh, MD
-
Ledende efterforsker:
- Robert Chang, MD
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of California San Francisco
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Rekruttering
- Stanford University Medical Center
-
Kontakt:
- Guiping Qin
- Telefonnummer: 650-721-5329
- E-mail: gqin68@stanford.edu
-
Ledende efterforsker:
- Gary Steinberg, MD
-
Stockton, California, Forenede Stater, 95204
- Rekruttering
- St. Joseph's Medical Center
-
Kontakt:
- Felicidad Valloso
- Telefonnummer: 209-461-5374
- E-mail: Felicidad.Valloso@DignityHealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Venkata Emani, MD
-
Torrance, California, Forenede Stater, 90503
- Rekruttering
- Providence Little Company of Mary Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Jason Tarpley, MD
-
Kontakt:
- Audrey Hiemer, RN
- Telefonnummer: 310-303-5515
- E-mail: Audrey.Hiemer@providence.org
-
-
Colorado
-
Grand Junction, Colorado, Forenede Stater, 81501
- Aktiv, ikke rekrutterende
- St. Mary's Medical Center
-
Loveland, Colorado, Forenede Stater, 80538
- Rekruttering
- Medical Center of the Rockies
-
Kontakt:
- Scott Kaczkowski
- Telefonnummer: 970-624-1685
- E-mail: scott.kaczkowski@uchealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Chad Stoltz, MD
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102
- Rekruttering
- Hartford Hospital
-
Kontakt:
- Amer Abdullah, RN
- Telefonnummer: 860-972-1250
- E-mail: amer.abdullah@hhchealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Parth Shaw, MD
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- Rekruttering
- Yale New Haven Hospital
-
Kontakt:
- Juan Carmona
- Telefonnummer: 203-785-2063
- E-mail: juan.carmona@yale.edu
-
Ledende efterforsker:
- Carlos Mena-Hurtado, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Washington Hospital Center/Medstar
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
- Rekruttering
- Morton Plant Hospital
-
Kontakt:
- Shawna Miller
- Telefonnummer: 727-461-8885
- E-mail: shawna.miller@baycare.org
-
Ledende efterforsker:
- Eric Lopez del Valle, MD
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- Rekruttering
- University of Florida Health at Shands
-
Ledende efterforsker:
- Anna Khanna, MD
-
Kontakt:
- Franklin D Echevarria, PhD
- Telefonnummer: 224-558-5245
- E-mail: franklin.echevarria@neurology.ufl.edu
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Rekruttering
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Sebrina Selman
- Telefonnummer: 904-953-3062
- E-mail: Selman.Sabrina@mayo.edu
-
Ledende efterforsker:
- Albert Hakaim, MD
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
- Rekruttering
- Lyerly Neurosurgery
-
Kontakt:
- Gina Munden
- Telefonnummer: 904-271-7091
- E-mail: Gina.MundenRodriguez@bmcjax.com
-
Ledende efterforsker:
- Ricardo Hanel, MD
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
- Rekruttering
- UF Jacksonville
-
Kontakt:
- Amie Cavanaugh
- Telefonnummer: 904-244-2794
- E-mail: amie.cavanaugh@jax.ufl.edu
-
Ledende efterforsker:
- Daniel Soffer, MD
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
- Rekruttering
- First Coast Cardiovascular Institute
-
Kontakt:
- Autumn Meyer
- Telefonnummer: 1085 904-493-3333
- E-mail: ameyer@firstcoastcardio.com
-
Ledende efterforsker:
- Vaqar Ali, MD
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- Rekruttering
- University of Miami Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Dileep Yavagal, MD
-
Kontakt:
- Andrea Escobar
- Telefonnummer: 305-243-8876
- E-mail: aescobar@med.miami.edu
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
- Rekruttering
- Miami Cardiac and Vascular Institute at Baptist Hospital of Miami
-
Kontakt:
- Ivette Cruz
- Telefonnummer: 786-596-4746
- E-mail: ivettec@baptisthealth.net
-
Ledende efterforsker:
- Barry Katzen, MD
-
Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Mount Sinai Medical Center of Florida
-
Panama City, Florida, Forenede Stater, 32401
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Cardiovascular Institute of Northwest Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
- Rekruttering
- Tallahassee Neurological Clinic
-
Kontakt:
- Monisha Patel
- Telefonnummer: 463 850-877-5115
- E-mail: mpatel@tnc-neuro.com
-
Ledende efterforsker:
- Matthew Lawson, MD
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Tampa General Hospital /University of South Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Rekruttering
- Emory University
-
Kontakt:
- Jayne Thompson, RN
- Telefonnummer: 404-778-4920
- E-mail: sjdanle@emory.edu
-
Ledende efterforsker:
- Yazan Duwayri, MD
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30033
- Rekruttering
- Atlanta VA Medical Center
-
Kontakt:
- Maddie Sancheti
- Telefonnummer: 121570 404-321-6111
- E-mail: Madhur.Sancheti@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- Olamide Alabi, MD
-
-
Illinois
-
Carbondale, Illinois, Forenede Stater, 62901
- Rekruttering
- Southern Illinois Healthcare
-
Kontakt:
- Sarmad Nomani, M.B.B.S
- Telefonnummer: 67160 618-457-5200
- E-mail: sarmad.nomani@sih.net
-
Ledende efterforsker:
- Raed Al-Dallow, MD
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Rekruttering
- The University of Chicago Medical Center
-
Kontakt:
- Emma Hall
- E-mail: emma.hall@bsd.uchicago.edu
-
Ledende efterforsker:
- James Brorson, MD
-
Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60208
- Rekruttering
- Northwestern University
-
Kontakt:
- Alex Reinkensmeyer
- Telefonnummer: 312-695-4189
- E-mail: alexandra.reinkensmeyer@northwestern.edu
-
Ledende efterforsker:
- Mark Eskandari, MD
-
Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
- Rekruttering
- NorthShore University
-
Kontakt:
- Maria Budz
- Telefonnummer: 847-570-1037
- E-mail: mbudz@northshore.org
-
Ledende efterforsker:
- William Ares, MD
-
Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60135
- Suspenderet
- Loyola University Medical Center
-
Rockford, Illinois, Forenede Stater, 61114
- Rekruttering
- Mercy Health Riverside
-
Kontakt:
- Alexus Haynie
- Telefonnummer: 815-971-1843
- E-mail: ahaynie@mhemail.org
-
Ledende efterforsker:
- Vibhav Bansal, MD
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62701
- Rekruttering
- Prairie Heart/St. John's Hospital
-
Kontakt:
- Lauren Mcneil Bainter
- Telefonnummer: 142 217-492-9100
- E-mail: lmcneil@prairieresearch.com
-
Ledende efterforsker:
- Jeffrey Goldstein, MD
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237
- Rekruttering
- Franciscan St. Francis Health
-
Kontakt:
- Stephanie Alford
- Telefonnummer: 317-893-1712
- E-mail: stephanie.alford@franciscanalliance.org
-
Ledende efterforsker:
- William Berg, MD
-
Newburgh, Indiana, Forenede Stater, 47630
- Aktiv, ikke rekrutterende
- The Heart Group, PC
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- Rekruttering
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Heena Olalde
- Telefonnummer: 319-356-8326
- E-mail: heena-olalde@uiowa.edu
-
Ledende efterforsker:
- Mel Sharafuddin, MD
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- Rekruttering
- University of Kansas Medical Center
-
Kontakt:
- Tilitha Shawgo
- Telefonnummer: 913-588-9720
- E-mail: tshawgo@kumc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Kamal Gupta, MD
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
- Rekruttering
- Baptist Health Lexington
-
Kontakt:
- Mandy Cano
- Telefonnummer: 859-260-6950
- E-mail: Mandy.Cano@bhsi.com
-
Ledende efterforsker:
- Michael Jones, MD
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- Rekruttering
- University of Kentucky Hospital
-
Kontakt:
- Pat Arnold, RN
- Telefonnummer: 859-218-5443
- E-mail: pat.arnold@uky.edu
-
Ledende efterforsker:
- Creed Pettigrew, MD
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Louisville
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
- Rekruttering
- Ochsner Health System
-
Kontakt:
- Shannon Williams
- Telefonnummer: 504-842-6487
- E-mail: slwilliams@ochsner.org
-
Ledende efterforsker:
- Charles Sternbergh III, MD
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Tulane University
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
- Rekruttering
- Maine Medical Center
-
Kontakt:
- Debbie Cushing
- Telefonnummer: 207-885-4438
- E-mail: cushid@mmc.org
-
Ledende efterforsker:
- Robert Ecker, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- Rekruttering
- University of Maryland VA
-
Kontakt:
- Dawn Barth
- E-mail: dbarth@som.umaryland.edu
-
Ledende efterforsker:
- Sarasijhaa Desikan, MD
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
- Aktiv, ikke rekrutterende
- John Hopkins Medical Institution
-
Takoma Park, Maryland, Forenede Stater, 20912
- Rekruttering
- White Oak Medical Center
-
Kontakt:
- Neetha Saggurthy, RN, BSN
- Telefonnummer: 240-637-6083
- E-mail: nsaggurt1@adventisthealthcare.com
-
Ledende efterforsker:
- Fayaz Shawl, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02135
- Rekruttering
- St. Elizabeth's Medical Center
-
Kontakt:
- Rina Vaquerano
- Telefonnummer: 617-789-2023
- E-mail: rina.vaquerano@steward.org
-
Ledende efterforsker:
- Lawrence Garcia, MD
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Rekruttering
- Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC)
-
Kontakt:
- Mary Trovato, RN
- Telefonnummer: 617-632-7488
- E-mail: mtrovato@bidmc.harvard.edu
-
Ledende efterforsker:
- Marc Schermerhorn, MD
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02144
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Vasiliki Patsiogiannis
- Telefonnummer: 617-726-6552
- E-mail: VPATSIOGIANNIS@mgh.harvard.edu
-
Ledende efterforsker:
- Scott Silverman, MD
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
- Rekruttering
- University of Massachusetts Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Noelle Bodkin
- Telefonnummer: 774-441-8442
- E-mail: Noelle.Bodkin@umassmed.edu
-
Ledende efterforsker:
- Ajit Puri, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
- Rekruttering
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
Kontakt:
- Karen Belanger
- Telefonnummer: 734-845-5685
- E-mail: karen.belanger@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- Peter Henke, MD
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Rekruttering
- University of Michigan Hospital and Health Systems
-
Kontakt:
- Stephanie Otto, MS
- Telefonnummer: 734-936-8556
- E-mail: ottos@med.umich.edu
-
Ledende efterforsker:
- Nicholas Osborne, MD
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Rekruttering
- Henry Ford Health System
-
Kontakt:
- Alana Johnson
- Telefonnummer: 313-916-7476
- E-mail: AJohns60@hfhs.org
-
Ledende efterforsker:
- Mitchell Weaver, MD
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48532
- Rekruttering
- Michigan Vascular Center/McLaren- Flint
-
Kontakt:
- Maureen Blewett
- Telefonnummer: 810-600-2009
- E-mail: maureena@michiganvascular.com
-
Ledende efterforsker:
- Robert Molnar, MD
-
Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
- Rekruttering
- Sparrow Clinical Research Institute
-
Kontakt:
- Jennifer Boak
- Telefonnummer: 517-364-5733
- E-mail: jennifer.boak@sparrow.org
-
Ledende efterforsker:
- Joel Cohn, MD
-
Petoskey, Michigan, Forenede Stater, 49770
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Cardiac and Vascular Research Center of Northern Michigan/McLaren Northern Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
- Rekruttering
- William Beaumont Hospital
-
Kontakt:
- Grace San Agustin, RN
- Telefonnummer: 248-551-6679
- E-mail: Grace.SanAgustin@beaumont.org
-
Ledende efterforsker:
- O. William Brown, MD
-
Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
- Rekruttering
- Trinity Health/ Michigan Heart
-
Kontakt:
- Megan Thompson, RN, BSN
- Telefonnummer: 734-712-8621
- E-mail: Megan_Thompson@MichiganHeart.com
-
Ledende efterforsker:
- Mansoor Qureshi, MD
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, Forenede Stater, 55422
- Rekruttering
- Minneapolis Clinic of Neurology, Ltd./ North Memorial Medical Center
-
Kontakt:
- Jennifer McKay
- Telefonnummer: 763-302-4026
- E-mail: Jennifer.Mckay@Mpls-clinic.com
-
Ledende efterforsker:
- Irfan Altafullah, MD
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- Rekruttering
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Nicole Degerman
- Telefonnummer: 651-366-2359
- E-mail: deger018@umn.edu
-
Ledende efterforsker:
- Andrew W. Grande, MD
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hennepin County Medical Center
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic Rochester
-
Ledende efterforsker:
- Giuseppe Lanzino, MD
-
Kontakt:
- Bambi Wessel
- Telefonnummer: 507-293-1963
- E-mail: Wessel.Bambi@mayo.edu
-
Saint Cloud, Minnesota, Forenede Stater, 56303
- Aktiv, ikke rekrutterende
- St. Cloud Hospital
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63106
- Rekruttering
- John Cochran St. Louis Medical Center
-
Kontakt:
- Reno Kelly
- Telefonnummer: 314-289-7690
- E-mail: Kelly.Reno@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- Emad Zakhary, MD
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
- Rekruttering
- Mercy Hospital
-
Kontakt:
- Annamarie Mantese
- Telefonnummer: 314-456-8262
- E-mail: annamarie.mantese@mercy.net
-
Ledende efterforsker:
- Scott Westfall, MD
-
Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
- Rekruttering
- Cox Medical Center
-
Kontakt:
- Sam Atkinson
- Telefonnummer: 417-269-0511
- E-mail: uriah.atkinson@coxhealth.com
-
Ledende efterforsker:
- John Mullins, MD
-
Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Mercy Medical Research Institute
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
- Rekruttering
- Cooper University
-
Kontakt:
- Patricia Feineigle
- Telefonnummer: 856-342-2363
- E-mail: Feineigle-patricia@cooperhealth.edu
-
Ledende efterforsker:
- Tudor Jovin, MD
-
Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
- Rekruttering
- Hackensack University Medical Center
-
Kontakt:
- Stephanie Lynes, RN, BSN
- Telefonnummer: 551-996-5595
- E-mail: stephanie.lynes@hmhn.org
-
Ledende efterforsker:
- Massimo Napolitano, MD
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
- Rekruttering
- SUNY Buffalo
-
Kontakt:
- Mary Hartney
- Telefonnummer: 716-929-9651
- E-mail: mhartney@ubns.com
-
Ledende efterforsker:
- Adnan Siddiqui, MD
-
Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
- Rekruttering
- The Feinstein Institute of Medical Research
-
Kontakt:
- Betsy Moclair
- Telefonnummer: 516-253-7753
- E-mail: bmoclair@northwell.edu
-
Ledende efterforsker:
- Henry Woo, MD
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Rekruttering
- Columbia University Medical Center
-
Kontakt:
- Kevin Slane
- E-mail: kjs4@cumc.columbia.edu
-
Ledende efterforsker:
- Randolph Marshall, MD
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Weill Cornell Medical College
-
Ledende efterforsker:
- Dana Leifer, MD
-
Kontakt:
- Carla Sherman, RN
- Telefonnummer: 212-746-6757
- E-mail: cas9149@med.cornell.edu
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Rekruttering
- Mount Sinai Hospital New York
-
Ledende efterforsker:
- Mandip Dhamoon, MD
-
Kontakt:
- Naresh Poondla
- Telefonnummer: 201-626-0466
- E-mail: naresh.poondla@mssm.edu
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- Rekruttering
- University of Rochester
-
Kontakt:
- Emily Prentiss
- Telefonnummer: 585-276-6217
- E-mail: Emily_Prentiss@URMC.Rochester.edu
-
Ledende efterforsker:
- Bogachan Sahin, MD
-
Roslyn, New York, Forenede Stater, 11576
- Rekruttering
- St. Francis Hospital
-
Kontakt:
- Lyn Santiago
- Telefonnummer: 516-562-6763
- E-mail: lyn.santiago@chsli.org
-
Ledende efterforsker:
- George Petrossian, MD
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- Rekruttering
- Crouse Hospital
-
Kontakt:
- Tim Ko
- Telefonnummer: 315-372-4811
- E-mail: timothyko@crousemed.com
-
Ledende efterforsker:
- Raghu Ramaswamy, MD
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Rekruttering
- Duke University Medical Center
-
Kontakt:
- Shawn Greene
- Telefonnummer: 919-470-7038
- E-mail: Shawn.greene@duke.edu
-
Ledende efterforsker:
- Cynthia Shortell, MD
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
- Rekruttering
- North Carolina Heart & Vascular Research
-
Kontakt:
- Andrew Kozlow
- E-mail: Andrew.Kozlow@unchealth.unc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Ravish Sachar, MD
-
Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
- Rekruttering
- Coastal Carolina Surgical Associates PA
-
Kontakt:
- Tracy Helm
- Telefonnummer: 910-343-0811
- E-mail: tsmith@coastalsurgery.com
-
Ledende efterforsker:
- David Weatherford, MD
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Rekruttering
- Wake Forest University Health Sciences
-
Ledende efterforsker:
- Cheryl Bushnell, MD
-
Kontakt:
- Sabrina M Bethea
- E-mail: smbethea@wakehealth.edu
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
- Rekruttering
- Novant Health/Forsyth Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Donald Heck, MD
-
Kontakt:
- Carla Perez
- Telefonnummer: 336-718-5807
- E-mail: crperez@novanthealth.org
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Cincinnati Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Rekruttering
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Vikram Kashyap, MD
-
Kontakt:
- Terence Semenec
- Telefonnummer: 216-983-4724
- E-mail: Terence.Semenec@UHhospitals.org
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Rekruttering
- Louis Stokes Cleveland VA Medical Center
-
Kontakt:
- Lisa Tucker
- Telefonnummer: 3595 216-791-3800
- E-mail: lisa.tucker@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- Gilles Pinault, MD
-
Columbia, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Rekruttering
- Ohio State Medical Center
-
Kontakt:
- Ashley Mintos
- Telefonnummer: 614-366-5504
- E-mail: Ashley.Mintos@osumc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Mounir Haurani, MD
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
- Rekruttering
- OhioHealth Research Institute
-
Kontakt:
- Yazen Qaisi
- E-mail: Yazen.Qaisi@ohiohealth.com
-
Ledende efterforsker:
- Mitchell Silver, DO
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Jobst Vascular Institute/Toledo Hospital
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43608
- Rekruttering
- Mercy Health St.Vincent Medical Center
-
Kontakt:
- Anthony Sopko, RN
- Telefonnummer: 419-251-4919
-
Ledende efterforsker:
- Osama Zaidat, MD
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
- Aktiv, ikke rekrutterende
- St. John Clinical Research Institute
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Rekruttering
- Oregon Health & Science University
-
Kontakt:
- Jon Foley
- Telefonnummer: 503-494-8001
- E-mail: foley@ohsu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Wayne Clark, MD
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
- Rekruttering
- Providence Brain and Spine Institute
-
Kontakt:
- Kyla Lindberg
- Telefonnummer: 503-216-1191
- E-mail: Kyla.Lindberg@providence.org
-
Ledende efterforsker:
- Theodore Lowenkopf, MD
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
- Rekruttering
- Lehigh Valley Hospital - Network Office of Research
-
Kontakt:
- Andrew Orzel
- Telefonnummer: 610-402-8447
- E-mail: andrew.orzel@lvhn.org
-
Ledende efterforsker:
- Yevgeniy Isayev, MD
-
Altoona, Pennsylvania, Forenede Stater, 16601
- Rekruttering
- UPMC Altoona
-
Kontakt:
- Kristin Kerfoot, BSN, RN
- Telefonnummer: 814-631-8228
- E-mail: krausekr2@upmc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Cynthia Kenmuir, MD
-
Doylestown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18901
- Rekruttering
- Doylestown Hospital
-
Kontakt:
- Teresa Mannion
- Telefonnummer: 215-345-2842
- E-mail: TMannion@dh.org
-
Ledende efterforsker:
- Steven Guidera, MD
-
Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16550
- Rekruttering
- UPMC Hamot
-
Kontakt:
- Patty Henry
- Telefonnummer: 814-877-3635
- E-mail: henrypc@upmc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Richard Petrella, MD
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17018
- Rekruttering
- PennState Health Milton S. Hershey Medical Center
-
Kontakt:
- Len Kishnel
- E-mail: lkishel@pennstatehealth.psu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Scott Simon, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Rekruttering
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Kontakt:
- Christopher Gahm
- Telefonnummer: 215-503-5739
- E-mail: Christopher.Gahm@jefferson.edu
-
Ledende efterforsker:
- Pascal Jabbour, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Nichole Gallatti
- Telefonnummer: 215-349-8651
- E-mail: nichole.gallatti@uphs.upenn.edu
-
Ledende efterforsker:
- Brett Cucchiara, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Rekruttering
- UPMC Presbyterian University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Matthew Starr, MD
-
Kontakt:
- Jason Weimer
- Telefonnummer: 412-647-5615
- E-mail: weimerjm@upmc.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15240
- Rekruttering
- VA Pittsburgh Healthcare
-
Kontakt:
- Karen Gilbert
- Telefonnummer: 412-360-6666
- E-mail: Karen.Gilbert2@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- Edith Tzeng, MD
-
Wormleysburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17043
- Rekruttering
- Pinnacle Health Cardiovascular Institute
-
Kontakt:
- Gretchen Meise, RN
- Telefonnummer: 4280 717-920-4400
- E-mail: gmeise@pinnaclehealth.org
-
Ledende efterforsker:
- William Bachinsky, MD
-
Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
- Rekruttering
- Lankenau Medical Center
-
Kontakt:
- Lynn Sher
- Telefonnummer: 484-337-4386
- E-mail: sherl@mlhs.org
-
Ledende efterforsker:
- William Gray, MD
-
Wyomissing, Pennsylvania, Forenede Stater, 19610
- Rekruttering
- Berks Cardiologists / St. Joseph's Medical Center
-
Kontakt:
- Emese Futchko, RN, MSN, CCRC
- Telefonnummer: x271 610-685-8500
- E-mail: efutchko@pennstatehealth.psu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Guy N. Piegari, MD
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
- Rekruttering
- The Miriam Hospital
-
Kontakt:
- Lina Felix
- Telefonnummer: 401-793-4105
- E-mail: lfelix@lifespan.org
-
Ledende efterforsker:
- Herbert Aronow, MD
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Rekruttering
- Medical University of South Carolina
-
Ledende efterforsker:
- Christine Holmstedt, MD
-
Kontakt:
- Caitlan LeMatty
- Telefonnummer: 843-792-8606
- E-mail: lemattyc@musc.edu
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57108
- Rekruttering
- North Central Heart Institute
-
Kontakt:
- Patty Eisenbraun
- Telefonnummer: 605-977-5336
- E-mail: peisenbraun@ncheart.com
-
Ledende efterforsker:
- Michael Bacharach, MD
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
- Rekruttering
- CVA Heart Institute
-
Kontakt:
- Josh Lester
- Telefonnummer: 423-230-5642
- E-mail: jlester@mycva.com
-
Ledende efterforsker:
- Chris Metzger, MD
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37934
- Rekruttering
- Tennova Healthcare/ Turkey Creek Medical Center
-
Kontakt:
- Nancy Bradley
- Telefonnummer: 865-218-7538
- E-mail: nancy.bradley@tennova.com
-
Ledende efterforsker:
- Malcolm Foster, MD
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38017
- Rekruttering
- Baptist Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Vanessa Derrick
- Telefonnummer: 901-226-1689
- E-mail: vanessa.derrick@bmhcc.org
-
Ledende efterforsker:
- Adam Arthur, MD
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Rekruttering
- Vanderbilt University Medical Center
-
Kontakt:
- Kalli Beasley, MPH
- Telefonnummer: 615-936-3553
- E-mail: kalli.beasley@vumc.org
-
Ledende efterforsker:
- Michael Froehler, MD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
- Rekruttering
- Seton Medical Center Austin
-
Ledende efterforsker:
- Pete Monteleone, MD
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78756
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Cardiothoracic and Vascular Surgeons
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
- Rekruttering
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Kontakt:
- Florine Pore-Brown, MS
- Telefonnummer: 214-857-1622
- E-mail: Florine.Pore-brown@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- Gregory Modrall, MD
-
Harlingen, Texas, Forenede Stater, 78551
- Rekruttering
- Valley Baptist Medical Center
-
Kontakt:
- Liliana G Alanis, RN
- Telefonnummer: 956-389-1628
- E-mail: Liliana.Garza@valleybaptist.net
-
Ledende efterforsker:
- Ameer Hassan, DO
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- Houston Methodist Hospital
-
Kontakt:
- David McCane
- Telefonnummer: 713-441-5801
- E-mail: dmccane@houstonmethodist.org
-
Ledende efterforsker:
- David Chiu, MD
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Memorial Hermann Texas Medical Center
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
- Rekruttering
- Intermountain Medical Center
-
Kontakt:
- Tyler Winslow
- Telefonnummer: 801-507-4786
- E-mail: tyler.winslow@imail.org
-
Ledende efterforsker:
- Edward Miner, MD
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
- Rekruttering
- University of Utah Hospitals and Clinics
-
Ledende efterforsker:
- Jennifer Majersik, MD
-
Kontakt:
- Kinga Aitken
- Telefonnummer: 801-581-5523
- E-mail: kinga.aitken@hsc.utah.edu
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84148
- Rekruttering
- George E. Wahlen Department of Veterans Affairs Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Jana Wold, MD
-
Kontakt:
- Kinga Aitken
- Telefonnummer: 801-581-5523
- E-mail: kinga.aitken@hsc.utah.edu
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
- Rekruttering
- University of Virginia Health System
-
Kontakt:
- Caryn Wolf
- Telefonnummer: 434-924-9271
- E-mail: clw8pv@virginia.edu
-
Ledende efterforsker:
- Avery Evans, MD
-
Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
- Rekruttering
- Inova Fairfax Health Care
-
Kontakt:
- Mariam Hashemi
- E-mail: Mariam.Hashemi@inova.org
-
Ledende efterforsker:
- Dipankar Mukherjee, MD
-
Winchester, Virginia, Forenede Stater, 22601
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Winchester Medical Center
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98004
- Rekruttering
- Overlake Hospital Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Kathleen Gibson, MD
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
- Rekruttering
- VA Puget Sound Health Care System
-
Kontakt:
- Susan Bigda
- Telefonnummer: 206-277-4681
- E-mail: susan.bigda@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- Gale Tang, MD
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- Rekruttering
- University of Washington Medicine-Harborview Medical Center
-
Kontakt:
- Allison Kunze
- Telefonnummer: 206-744-5828
- E-mail: kunzea@uw.edu
-
Ledende efterforsker:
- David Tirschwell, MD
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Swedish Medical Center
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Providence Sacred Heart Medical Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26554
- Rekruttering
- West Virginia University
-
Kontakt:
- Jay Sherman
- Telefonnummer: 304-293-4250
- E-mail: shermanj@wvumedicine.org
-
Ledende efterforsker:
- Amelia Adcock, MD
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
- Rekruttering
- Gundersen Clinic, Ltd
-
Kontakt:
- Sara Meyers
- Telefonnummer: 608-775-0238
- E-mail: SRMeyers@gundersenhealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Clark Davis, MD
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- Rekruttering
- University of Wisconsin
-
Ledende efterforsker:
- Jon S. Matsumura, MD
-
Kontakt:
- Derek Gonzalez
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 608-576-0788
-
-
-
-
-
Be'er Sheva, Israel
- Rekruttering
- Soroka University Medical Center
-
Kontakt:
- Yarden Segal
- E-mail: yardenseg@clalit.org.il
-
Ledende efterforsker:
- Anat Horev, MD
-
Be'er Sheva, Israel
- Rekruttering
- Soroka University Vascular Surgery
-
Kontakt:
- Yarden Segal
- E-mail: yardenseg@clalit.org.il
-
Ledende efterforsker:
- George Greenberg, MD
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekruttering
- Rambam Healthcare
-
Kontakt:
- Merav Shor
- Telefonnummer: 972-4-7773190
- E-mail: m_shor@rambam.health.gov.il
-
Ledende efterforsker:
- David Tanne, MD
-
Jerusalem, Israel
- Rekruttering
- Shaare-Zedek Medical Center
-
Kontakt:
- Einat Tauber
- Telefonnummer: 00972-547186054
- E-mail: einatta@szmc.org.il
-
Ledende efterforsker:
- Roni Eichel, MD
-
Petach Tikva, Israel
- Rekruttering
- Rabin Medical Center
-
Kontakt:
- Yaniv Roditi
- Telefonnummer: 972-3-6528734
- E-mail: Yar@clalit.org.il
-
Ledende efterforsker:
- Shlomi Peretz, MD
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Clinic Barcelona
-
Kontakt:
- Laura Llull, MD, PhD
- Telefonnummer: +34932275414
- E-mail: blllull@clinic.cat
-
Ledende efterforsker:
- Angel Chamorro, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Generelle inklusionskriterier
- Patienter ≥35 år.
Carotisstenose defineret som:
- Stenose ≥70 % ved kateterangiografi (NASCET-kriterier); ELLER
ved DUS med ≥70 % stenose defineret ved en maksimal systolisk hastighed på mindst 230 cm/s plus mindst én af følgende:
- en slutdiastolisk hastighed ≥100 cm/s, eller
- indre carotis/fælles carotis arterie peak systolisk hastighedsforhold ≥4,0, eller
- CTA med ≥ 70 % stenose, eller
- MRA med ≥ 70 % stenose.
- Ingen anamnese med slagtilfælde eller TIA ipsilateralt til stenosen inden for 180 dage efter randomisering. Livslange asymptomatiske patienter vil blive defineret som at have ingen sygehistorie med slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald og negative reaktioner på alle symptompunkterne på spørgeskemaet til verificering af slagfri status (QVSS).18
- Patienter skal have en ændret Rankin Scale-score på 0 eller 1 på tidspunktet for informeret samtykke.
- Kvinder må ikke være i den fødedygtige alder eller, hvis de er i den fødedygtige alder, have en negativ graviditetstest før randomisering.
- Patienter skal acceptere at overholde alle protokolspecificerede opfølgningsaftaler.
- Patienter skal underskrive en samtykkeerklæring, der er godkendt af det lokale styrende Institutional Review Board (IRB)/Medical Ethics Committee (MEC) på det respektive kliniske sted.
- Randomisering til behandlingsgruppe vil kun gælde for én halspulsåre for patienter med bilateral carotisstenose. Behandling af den ikke-randomiserede stenose kan udføres i overensstemmelse med den lokale PI-anbefaling. Behandling af den interne halspulsåre, der ikke er undersøgt, skal finde sted mindst 30 dage før randomisering eller mere end 44 dage efter randomisering og 30 dage efter, at undersøgelsesproceduren er afsluttet (alt efter hvad der er længst).
- Carotisstenose skal kunne behandles med CEA, CAS eller en af procedurerne.
Generelle udelukkelseskriterier
- Intolerance eller allergisk reaktion på en undersøgelsesmedicin uden et passende behandlingsalternativ.
- GI-blødning inden for 1 måned før tilmelding, hvilket ville udelukke trombocythæmmende behandling.
- Tidligere større ipsilateralt slagtilfælde med betydelig resterende funktionsnedsættelse (mRS ≥ 2), der sandsynligvis vil forvirre undersøgelsesresultater.
- Svær demens.
- Anamnese med større symptomatisk intrakraniel blødning inden for 12 måneder, som ikke var relateret til antikoagulering.
- Forudgående intrakraniel blødning, som investigator mener repræsenterer en kontraindikation til de perioperative eller periprocedurelle antitrombotiske og trombocythæmmende behandlinger, der er nødvendige for at fuldføre endarterektomi eller stenting ifølge protokol.
- Aktuel neurologisk sygdom karakteriseret ved flygtige eller faste neurologiske mangler, der ikke kan skelnes fra TIA eller slagtilfælde.
- Patienten protesterer mod fremtidige blodtransfusioner.
- Blodpladetal <100.000/mikroliter eller historie med heparin-induceret trombocytopeni.
- Antikoagulation med Phenprocoumon (Marcumar®), warfarin eller en direkte trombinhæmmer eller anti-Xa-midler.
- Kronisk atrieflimren.
- Enhver episode af atrieflimren inden for de seneste 6 måneder eller historie med paroxysmal atrieflimren, der anses for at kræve kronisk antikoagulering.
- Andre højrisiko-hjertekilder til emboli, herunder venstre ventrikulær aneurisme, svær kardiomyopati, aorta- eller mitral-mekanisk hjerteklap, svær calcific aortastenose (ventilareal < 1,0 cm2), endokarditis, moderat til svær mitralstenose, venstre atriel trombus intrakardial masse eller kendt urepareret PFO med forudgående paradoksal emboli.
- Ustabil angina defineret som hvileangina med EKG-forandringer, der ikke er modtagelig for revaskularisering (patienter bør gennemgå planlagt koronar revaskularisering mindst 30 dage før randomisering).
- Venstre ventrikulær ejektionsfraktion <30 % eller indlæggelse for hjertesvigt inden for 6 måneder.
- Respiratorisk insufficiens med forventet levetid < 4 år eller FEV1 <30 % af forventet værdi.
- Kendt malignitet ud over basalcelle non-melanom hudkræft. Der er to undtagelser fra denne regel: Patienter med tidligere kræftbehandling og ingen gentagelse i >5 år er berettiget til indskrivning, og kræftpatienter med en forventet levetid på mere end 5 år er berettiget til indskrivning.
- Enhver større operation, større traume, revaskulariseringsprocedure eller akut koronarsyndrom inden for den seneste 1 måned.
- Enten er serumkreatinin ≥ 2,5 mg/dl eller den estimerede GFR er < 30 cc/min.
- Større (ikke-carotis) operation/procedurer planlagt inden for 3 måneder efter indskrivning.
- Står i øjeblikket på listen eller er under evaluering for større organtransplantationer (dvs. hjerte, lunge, lever, nyre).
- Aktiv deltagelse i et andet lægemiddel- eller aortabue- eller cerebrovaskulært forsøg, hvor deltagelse i CREST-2 ville blive kompromitteret med hensyn til opfølgende vurdering af resultater eller fortsættelse af CREST-2.
- Manglende evne til at forstå og samarbejde med undersøgelsesprocedurer eller give informeret samtykke.
- Ikke-aterosklerotisk carotisstenose (dissektion, fibromuskulær dysplasi eller stenose efter strålebehandling).
- Tidligere ipsilateral CEA eller CAS.
- Ipsilateral intern eller almindelig carotisarterieokklusion.
- Intra-carotis flydende trombe.
- Ipsilateral intrakraniel aneurisme > 5 mm.
- Ekstrem sygelig fedme, der ville kompromittere patientsikkerheden under proceduren eller ville kompromittere patientsikkerheden i den periproceduelle periode.
- Koronararteriesygdom med to eller flere proksimale eller større syge kranspulsårer med 70 % stenose, som ikke er eller ikke kan revaskulariseres.
Specifikke carotis endarterektomi eksklusionskriterier
Patienter, der overvejes til revaskularisering af CEA, må ikke have nogen af følgende kriterier:
- Alvorlig bivirkning på anæstesi, der ikke kan overvindes ved præmedicinering.
- Distal/intrakraniel stenose større end indekslæsion.
- Enhver af følgende anatomiske: radikal nakkedissektion; kirurgisk utilgængelige læsioner (f. over cervikal rygsøjle niveau 2 (C2)); ugunstig nakkeanatomi, der begrænser kirurgisk eksponering (f.eks. spinal immobilitet - manglende evne til at bøje nakken ud over neutral eller kyfotisk deformitet eller kort overvægtig nakke); tilstedeværelse af trakeostomi-stomi; laryngeal nerve parese kontralateralt til målkar; eller tidligere ekstrakraniel-intrakraniel eller subclavia bypass-procedure ipsilateralt til målkarret.
Specifikke carotisarterie stenting udelukkelseskriterier
Patienter, der overvejes til revaskularisering af CAS, må ikke have nogen af følgende kriterier:
- Allergi over for intravaskulært kontrastfarvestof, der ikke kan præmedicineres.
- Type III, aortabuens anatomi.
- Vinkling eller snoethed (≥ 90 grader) af den innominate og almindelige halspulsåre, der udelukker sikker, hurtig sheath-placering, eller som vil overføre en alvorlig løkke til den interne carotis efter sheath-placering.
- Alvorlig vinkling eller tortuositet af den indre halspulsåre (herunder calyceal oprindelse fra carotisbifurkationen), der udelukker sikker anvendelse af embolisk beskyttelsesanordning eller stent. Alvorlig tortuositet er defineret som 2 eller flere ≥ 90 graders vinkler inden for 4 cm fra målstenosen.
Proksimal/ostial CCA, innominat stenose eller distal/intrakraniel stenose større end indekslæsion.
Overdreven perifer forkalkning af den stenotiske læsion defineret som >3 mm tykkelse af forkalkning set i ortogonale visninger ved fluoroskopi.(Bemærk: Anatomiske overvejelser såsom snirkler, bueanatomi og forkalkning skal vurderes endnu mere omhyggeligt hos ældre forsøgspersoner (≥ 70 år).
- Mål ICA karreferencediameter <4,0 mm eller >9,0 mm. Mål ICA-målinger kan foretages fra angiografi af den kontralaterale arterie. Referencediameteren skal være passende for de anordninger, der skal anvendes.
- Manglende evne til at implementere eller bruge en FDA-godkendt embolisk beskyttelsesenhed (EPD).
- Ikke-sammenhængende læsioner og lange læsioner (>3 cm).
- Kvalitative karakteristika for stenose og stenose-længde af carotisbifurkationen (almindelig carotis) og/eller ipsilateral ekstern carotisarterie, der udelukker sikker hylsterplacering.
- Okklusiv eller kritisk ilio-femoral sygdom, herunder svær tortuositet eller stenose, der nødvendiggør yderligere endovaskulære procedurer for at lette adgangen til aortabuen, eller som forhindrer sikker og hurtig femoral adgang til aortabuen. "String tegn" af den ipsilaterale fælles eller indre halspulsåren.
- Angiografiske, CT-, MR- eller ultralydsbeviser på alvorlig aterosklerose i aortabuen eller oprindelsen af de innominate eller almindelige halspulsårer, som ville udelukke sikker passage af skeden og andre endovaskulære anordninger til målarterien efter behov for carotisstenting.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Carotis endarterektomi (CEA)
Carotis endarterektomi
|
Carotis endarterektomi
|
Aktiv komparator: Carotis stenting (CAS)
Carotis stenting
|
Carotis stenting
|
Eksperimentel: Intensiv medicinsk ledelse - ingen CEA
Intensiv medicinsk ledelse alene - ingen CEA
|
Intensiv medicinsk ledelse alene - ingen CEA
|
Eksperimentel: Intensiv medicinsk ledelse - ingen CAS
Intensiv medicinsk ledelse alene - ingen CAS
|
Intensiv medicinsk ledelse alene - ingen CAS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Slagtilfælde og død
Tidsramme: 4 år
|
Det primære resultat er sammensat af slagtilfælde plus død inden for 44 dage efter randomisering og ipsilateralt slagtilfælde derefter op til 4 år.
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kognitiv funktion
Tidsramme: 4 år
|
Det vurderes om MEDICINSK ledelse adskiller sig fra CAS, og adskiller sig fra CEA, for at opretholde det kognitive funktionsniveau ved 4-års vurderingen.
|
4 år
|
Større slagtilfælde
Tidsramme: 4 år
|
hvis der er behandlingsforskelle i forekomsten af større slagtilfælde efter 4 år blandt alle undersøgelsens arme
|
4 år
|
Effekt modifikation
Tidsramme: 4 år
|
Mulig effektmodifikation af CAS eller CEA versus MEDICINSKE forskelle, baseret på patientens alder, køn, sværhedsgraden af carotisstenose, restenose, risikofaktorniveau og varigheden af asymptomatisk periode.
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: George Howard, DrPH, University of Alabama at Birmingham
- Ledende efterforsker: Thomas G. Brott, MD, Mayo Clinic
- Ledende efterforsker: James F. Meschia, MD, Mayo Clinic
- Ledende efterforsker: Brajesh K. Lal, MD, University of Maryland
- Ledende efterforsker: Lloyd Edwards, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kamtchum-Tatuene J, Saba L, Heldner MR, Poorthuis MHF, de Borst GJ, Rundek T, Kakkos SK, Chaturvedi S, Topakian R, Polak JF, Jickling GC; Carotid Atherosclerosis and Stroke Collaboration (CASCO). Interleukin-6 Predicts Carotid Plaque Severity, Vulnerability, and Progression. Circ Res. 2022 Jul 8;131(2):e22-e33. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.122.320877. Epub 2022 Jun 17.
- Lazar RM, Wadley VG, Myers T, Jones MR, Heck DV, Clark WM, Marshall RS, Howard VJ, Voeks JH, Manly JJ, Moy CS, Chaturvedi S, Meschia JF, Lal BK, Brott TG, Howard G. Baseline Cognitive Impairment in Patients With Asymptomatic Carotid Stenosis in the CREST-2 Trial. Stroke. 2021 Dec;52(12):3855-3863. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.032972. Epub 2021 Aug 26.
- Haley W, Shawl F, Charles Sternbergh W 3rd, Turan TN, Barrett K, Voeks J, Brott T, Meschia JF. Non-Adherence to Antihypertensive Guidelines in Patients with Asymptomatic Carotid Stenosis. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2021 Aug;30(8):105918. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2021.105918. Epub 2021 Jun 18.
- Turan TN, Meschia JF, Chimowitz MI, Roldan A, LeMatty T, Luke S, Breathitt L, Eiland R, Foley J, Brott TG. Mitigating the effects of COVID-19 pandemic on controlling vascular risk factors among participants in a carotid stenosis trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Dec;29(12):105362. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2020.105362. Epub 2020 Sep 30.
- Turan TN, Voeks JH, Chimowitz MI, Roldan A, LeMatty T, Haley W, Lopes-Virella M, Chaturvedi S, Jones M, Heck D, Howard G, Lal BK, Meschia JF, Brott TG. Rationale, Design, and Implementation of Intensive Risk Factor Treatment in the CREST2 Trial. Stroke. 2020 Oct;51(10):2960-2971. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.030730. Epub 2020 Sep 21.
- Lal BK, Meschia JF, Roubin GS, Jankowitz B, Heck D, Jovin T, White CJ, Rosenfield K, Katzen B, Dabus G, Gray W, Matsumura J, Hopkins LN, Luke S, Sharma J, Voeks JH, Howard G, Brott TG; CREST-2 Investigators. Factors influencing credentialing of interventionists in the CREST-2 trial. J Vasc Surg. 2020 Mar;71(3):854-861. doi: 10.1016/j.jvs.2019.05.035. Epub 2019 Jul 26.
- Musialek P, Roubin GS. Commentary: Double-Layer Carotid Stents: From the Clinical Need, through a Stent-in-Stent Strategy, to Effective Plaque Isolation... the Journey Toward Safe Carotid Revascularization Using the Endovascular Route. J Endovasc Ther. 2019 Aug;26(4):572-577. doi: 10.1177/1526602819861546. No abstract available.
- Lal BK, Meschia JF, Brott TG. Clinical need, design, and goals for the Carotid Revascularization and Medical Management for Asymptomatic Carotid Stenosis trial. Semin Vasc Surg. 2017 Mar;30(1):2-7. doi: 10.1053/j.semvascsurg.2017.04.004. Epub 2017 Apr 27.
- Demaerschalk BM, Brown RD Jr, Roubin GS, Howard VJ, Cesko E, Barrett KM, Longbottom ME, Voeks JH, Chaturvedi S, Brott TG, Lal BK, Meschia JF, Howard G; CREST-2 Investigators. Factors Associated With Time to Site Activation, Randomization, and Enrollment Performance in a Stroke Prevention Trial. Stroke. 2017 Sep;48(9):2511-2518. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.016976. Epub 2017 Aug 2.
- Howard VJ, Meschia JF, Lal BK, Turan TN, Roubin GS, Brown RD Jr, Voeks JH, Barrett KM, Demaerschalk BM, Huston J 3rd, Lazar RM, Moore WS, Wadley VG, Chaturvedi S, Moy CS, Chimowitz M, Howard G, Brott TG; CREST-2 study investigators. Carotid revascularization and medical management for asymptomatic carotid stenosis: Protocol of the CREST-2 clinical trials. Int J Stroke. 2017 Oct;12(7):770-778. doi: 10.1177/1747493017706238. Epub 2017 May 2.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-004051
- U01NS080168 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Carotis stenose
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuCAROTID STENOSISFrankrig
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringDe Novo Stenosis | Medikamentbelagt ballon | Stent til eluering af lægemidlerKina
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringPCI | De Novo Stenosis | DCBItalien
-
Napa Pain InstituteVertos Medical, Inc.AfsluttetLumbal Spine Stenosis Central CanalForenede Stater
-
Zunyi Medical CollegeRekrutteringAkut koronarsyndrom | De Novo StenosisKina
-
Yuhan CorporationAfsluttetAkut koronarsyndrom | Carotid aterosklerotisk plak med betændelseKorea, Republikken
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesygdom | De Novo StenosisKina
-
Genoss Co., Ltd.AfsluttetPerifer arteriesygdom | De Novo StenosisKorea, Republikken
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesygdom | Perkutan koronar intervention | De Novo StenosisKina
Kliniske forsøg med Carotis endarterektomi (CEA)
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"IRCCS Multimedica; Cardarelli HospitalAfsluttetÅreforkalkningItalien
-
Bursa City HospitalAfsluttetErektil dysfunktion på grund af arteriel sygdomKalkun
-
Xuanwu Hospital, BeijingAfsluttet
-
Sichuan Provincial People's HospitalRekruttering
-
University of PoitiersUniversity of Roma La SapienzaAfsluttetSlag | Halspulsåren stenose | Carotisarterietrombose
-
University of OxfordNHS Health Technology Assessment Programme; BUPA FoundationUkendtCarotis stenoseTyskland, Italien, Israel, Det Forenede Kongerige, Kroatien, Schweiz, Kina, Canada, Østrig, Sverige, Spanien, Belgien, Tjekkiet, Frankrig, Forenede Stater, Brasilien, Bulgarien, Egypten, Estland, Grækenland, Ungarn, Irland, Japan, Kasa... og mere
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrutteringHalspulsåreplak | Halspulsåren stenting | Carotis endarterektomiKina
-
University of ChicagoAfsluttetAdenocarcinom i bugspytkirtlenForenede Stater
-
University of BariAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtKarsygdomme | Slag | Carotis stenose | CarotisarteriesygdommeKina