Vævsindsamling til biomarkører, der bestemmer resistens over for Ibrutinib (CLARITY)

Med den nylige FDA-godkendelse af Ibrutinib til behandling af recidiverende/refraktær MCL og CLL, går vi ind i en spændende fase i behandlingen af ​​disse tilstande. Et afgørende næste skridt er at validere biomarkører, der forudsiger klinisk aktivitet af Ibrutinib for at skræddersy behandlingen og maksimere fordelene for patienterne. Den nyligt åbnede navngivne patientforsyning (NPS) af ibrutinib i Storbritannien giver en glimrende mulighed for disse undersøgelser.

Efterforskerne har etableret et samarbejde med professor Simon Rule (Plymouth) og Dr. George Follows (Cambridge), som udfører en prospektiv dataindsamlingsundersøgelse for patienter, der er optaget på NPS. Med hjælp fra vores samarbejdspartnere vil efterforskerne være i stand til at identificere centre i NHS til indsamling af prøver. Patienter, der er optaget på NPS, vil få udleveret et informationsark og forskningsspecifik samtykkeformular, hvorefter prøver fra samtykkende patienter vil blive overført til Royal Marsden Hospital (RMH) til opbevaring. Prøver vil blive logget og sporet ved hjælp af en sikker database. Prøver til forskning vil blive indsamlet samtidig med rutinemæssig prøveudtagning, og der vil derfor ikke være behov for yderligere prøveudtagning. For hver patient vil der blive indhentet samtykke til forbehandling, progression samt eventuelle diagnostiske prøver, der tages eller opbevares, og patienter skal være med i undersøgelsen i mindst 24 måneder fra starten af ​​deres behandling. Indsamlingen afsluttes 24 måneder efter, at den sidste patient påbegynder behandlingen på NPS.

Når vi har en idé om antallet af patientprøver, vi kan indsamle, vil anden fase af denne undersøgelse blive indledt og vil involvere molekylær screening af prøver på RMH for biomarkører for resistens. Dataene fra de molekylære undersøgelser vil derefter blive korreleret med de kliniske responsdata fra vores samarbejdspartnere til klinisk validering.