Сбор тканей для биомаркеров, определяющих устойчивость к ибрутинибу (CLARITY)

С недавним одобрением FDA ибрутиниба для лечения рецидивирующего/рефрактерного MCL и CLL мы вступаем в захватывающую фазу в лечении этих состояний. Важным следующим шагом является проверка биомаркеров, которые предсказывают клиническую активность ибрутиниба, чтобы адаптировать терапию и максимизировать пользу для пациентов. Недавно открытая система поставок ибрутиниба для пациентов (NPS) в Великобритании предоставляет прекрасную возможность для этих исследований.

Исследователи наладили сотрудничество с профессором Саймоном Рулом (Плимут) и доктором Джорджем Фоллоузом (Кембридж), которые проводят проспективное исследование по сбору данных о пациентах, включенных в NPS. С помощью наших сотрудников исследователи смогут определить центры в NHS для сбора образцов. Пациентам, включенным в NPS, будет предоставлен информационный лист и форма согласия на исследование, после чего образцы от давших согласие пациентов будут переданы в Королевскую больницу Марсдена (RMH) для хранения. Образцы будут регистрироваться и отслеживаться с использованием защищенной базы данных. Пробы для исследований будут собираться одновременно с обычными пробами, поэтому дополнительные пробы не потребуются. Для каждого пациента будет получено согласие на предварительное лечение, прогрессирование, а также любые диагностические образцы, взятые или сохраненные, и пациенты должны будут участвовать в исследовании в течение не менее 24 месяцев с начала их лечения. Сбор данных закончится через 24 месяца после того, как последний пациент начнет лечение с помощью НПВ.

Как только у нас будет представление о количестве образцов пациентов, которые мы можем собрать, будет начат второй этап этого исследования, который будет включать молекулярный скрининг образцов в RMH на наличие биомаркеров резистентности. Затем данные молекулярных исследований будут сопоставлены с данными о клиническом ответе от наших сотрудников для клинической проверки.