Vevssamling for biomarkører som bestemmer motstand mot Ibrutinib (CLARITY)

Med den nylige FDA-godkjenningen av Ibrutinib for behandling av residiverende/refraktær MCL og CLL, går vi inn i en spennende fase i behandlingen av disse tilstandene. Et avgjørende neste skritt er å validere biomarkører som forutsier klinisk aktivitet av Ibrutinib for å skreddersy terapi og maksimere fordelene for pasientene. Den nylig åpnede navngitte pasientforsyningen (NPS) av ibrutinib i Storbritannia gir en utmerket mulighet for disse studiene.

Etterforskerne har etablert et samarbeid med professor Simon Rule (Plymouth) og Dr George Follows (Cambridge), som gjennomfører en prospektiv datainnsamlingsstudie for pasienter som er inngått i NPS. Ved hjelp av våre samarbeidspartnere vil etterforskerne kunne identifisere sentre i NHS for innsamling av prøver. Pasienter som er registrert i NPS vil få et informasjonsark og forskningsspesifikk samtykkeskjema, hvoretter prøver fra samtykkende pasienter vil bli overført til Royal Marsden Hospital (RMH) for lagring. Prøver vil bli logget og sporet ved hjelp av en sikker database. Prøver for forskning vil bli samlet inn samtidig med rutinemessig prøvetaking og det vil derfor ikke være behov for ytterligere prøvetaking. For hver pasient vil det innhentes samtykke for forbehandling, progresjon samt eventuelle diagnostiske prøver tatt eller lagret, og pasienter vil kreve å være med i studien i minst 24 måneder fra starten av behandlingen. Innsamlingen avsluttes 24 måneder etter at siste pasient starter behandling på NPS.

Når vi har en ide om antall pasientprøver vi kan samle inn, vil den andre fasen av denne studien startes og vil involvere molekylær screening av prøver ved RMH for biomarkører for resistens. Dataene fra de molekylære studiene vil deretter bli korrelert med de kliniske responsdataene fra våre samarbeidspartnere for klinisk validering.