Collection de tissus pour les biomarqueurs déterminant la résistance à l'ibrutinib (CLARITY)

Avec la récente approbation par la FDA de l'ibrutinib pour la prise en charge du LCM et de la LLC récidivants/réfractaires, nous entrons dans une phase passionnante de la prise en charge de ces affections. Une prochaine étape cruciale consiste à valider les biomarqueurs qui prédisent l'activité clinique de l'ibrutinib afin d'adapter le traitement et de maximiser les avantages pour les patients. Le service d'approvisionnement nommé pour les patients (NPS) d'ibrutinib récemment ouvert au Royaume-Uni offre une excellente fenêtre d'opportunité pour ces études.

Les investigateurs ont mis en place une collaboration avec le Professeur Simon Rule (Plymouth) et le Dr George Follows (Cambridge), qui mènent une étude prospective de collecte de données pour les patients admis au NPS. Avec l'aide de nos collaborateurs, les enquêteurs pourront identifier les centres du NHS pour la collecte d'échantillons. Les patients inscrits au NPS recevront une fiche d'information et un formulaire de consentement spécifique à la recherche, après quoi les échantillons des patients consentants seront transférés au Royal Marsden Hospital (RMH) pour stockage. Les échantillons seront enregistrés et suivis à l'aide d'une base de données sécurisée. Les échantillons destinés à la recherche seront prélevés en même temps que l'échantillonnage de routine et, par conséquent, aucun échantillonnage supplémentaire ne sera nécessaire. Pour chaque patient, le consentement sera obtenu pour le prétraitement, la progression ainsi que tout échantillon de diagnostic prélevé ou stocké et les patients devront participer à l'étude pendant au moins 24 mois à compter du début de leur traitement. La collecte se terminera 24 mois après le début du traitement du dernier patient sur le NPS.

Une fois que nous aurons une idée du nombre d'échantillons de patients que nous pouvons collecter, la deuxième étape de cette étude sera lancée et impliquera un criblage moléculaire d'échantillons au RMH pour les biomarqueurs de résistance. Les données des études moléculaires seront ensuite corrélées avec les données de réponse clinique de nos collaborateurs pour validation clinique.