Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to protokoller for misoprostol (PGE1) og frekvensen af ​​kejsersnit på grund af mislykket induktion.

10. oktober 2018 opdateret af: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Sammenligning af to protokoller for misoprostol (PGE1) og deres effekt på antallet af kejsersnit på grund af mislykket induktion. Et randomiseret, kontrolleret forsøg.

For at sammenligne to protokoller for misoprostolbrug til livmoderhalsmodning: 3 doser (25 ug vaginal hver) eller op til seks doser hver sjette time, indtil en tilstrækkelig cervikal tilstand blev opnået (BIshop-score > 6). I den første gruppe blev patienten efter 3 doser sendt på fødestuen til induktion med oxytocin og ved svigt var kejsersnit indiceret af denne grund. I den anden gruppe blev op til seks doser brugt på lignende måde. Succesrater blev evalueret, såvel som maternelle og føtale komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

310

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas Maternity Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder mellem 34 og 42 ugers graviditet.
  • Obstetrisk indikation for graviditetsafbrydelse.
  • Ingen føtale tegn på føtal nød

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikation for brugen af ​​misoprostol.
  • Oligohydramnios.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 6 Misoprostol
Op til seks doser af 25 ug misoprostol påført hver 6. time. Slutpunktet er cervikal Bishop score > 6.
Procedure: 6 misoprostol
Op til 6 doser af 25 ug misoprostol påført hver 6. time. Slutpunktet er cervikal Bishop score > 6.
Andre navne:
  • Prostaglandin E1 25 ug dosis
Aktiv komparator: 3 misoprostol
Op til 3 doser af 25 ug misoprostol påført hver 6. time. Slutpunktet er cervikal Bishop score > 6.
Procedure: 3 misoprostol
Op til 3 doser af 25 ug misoprostol påført hver 6. time. Slutpunktet er cervikal Bishop score > 6.
Andre navne:
  • Prostaglandin E1 25 ug dosis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaginal fødsel
Tidsramme: 48 timer
Antal patienter, der havde en vaginal fødsel
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternelle komplikationer
Tidsramme: 48 timer
Antal patienter, der udviklede en maternel komplikation på grund af brugen af ​​misoprostol (abruptio placenta, postpartum blødning, uterin atoni).
48 timer
Fosterkomplikationer
Tidsramme: 48 timer
Antal patienter, der udviklede en føtal komplikation på grund af brugen af ​​misoprostol (dødfødsel, føtal nød).
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Samarbejdspartnere

Sistema Nacional de Investigadores de Panamá

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

5. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MHST2016-04

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indledning af arbejdskraft

Kliniske forsøg med 6 misoprostol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner