Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg med Lurbinectedin (PM01183)/Doxorubicin versus CAV eller topotecan som behandling hos patienter med småcellet lungekræft (ATLANTIS)

29. september 2021 opdateret af: PharmaMar

Fase III randomiseret klinisk forsøg med Lurbinectedin (PM01183)/Doxorubicin versus Cyclophosphamid, Doxorubicin og Vincristine (CAV) eller topotecan som behandling hos patienter med småcellet lungekræft (SCLC), der har svigtet en tidligere platinholdig linje (ATLANTIS)

Fase III randomiseret klinisk forsøg med lurbinectedin (PM01183)/doxorubicin (DOX) versus cyclophosphamid (CTX), doxorubicin (DOX) og vincristin (VCR) (CAV) eller topotecan som behandling hos patienter med småcellet lungekræft (SCLC), der fejlede en tidligere platinholdig linje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multicenter, åbent, randomiseret, kontrolleret fase III klinisk forsøg for at evaluere og sammenligne aktiviteten og sikkerheden af ​​en eksperimentel arm bestående af PM01183/DOX-kombination efterfulgt af PM01183 alene, hvis relevant versus bedste Investigators valg mellem CAV eller topotecan som kontrol arm, hos SCLC-patienter, som svigtede en tidligere platinholdig linje, men ikke mere end en tidligere kemoterapiholdig linje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

613

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Córdoba, Argentina, X5000HLX
        • Instituto Oncologico de Cordoba (IONC)
      • La Rioja, Argentina, F5300COE
        • CORI - Centro Oncológico Riojano Integral
      • Santa Fe, Argentina, S3000FFU
        • ISIS Centro Especializado De Luce S.A.
    • Buenos Aires
      • C.a.b.a., Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Instituto Médico Especializado Alexander Fleming
    • Tucumán
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentina, T4000GTB
        • Centro Para la Atención Integral del Paciente Oncologico (CAIPO)
  • Belgien
      • Gent, Belgien, 9000
        • AZ Maria Middelares
      • Herstal, Belgien, 4040
        • Clinique Andre Renard
      • Liege, Belgien, 4000
        • CHR de la CITADELLE
      • Liege, Belgien, 4000
        • CHU de Liège - Sart Tilman
      • Mons, Belgien, 7000
        • CHU Ambroise Pare
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • AZ Delta Campus Wilgenstraat
  • Brasilien
    • BA
      • Salvador, BA, Brasilien, 40170-110
        • Nucleo de Oncologia da Bahia
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80530-010
        • lOP- Instituto de oncologia do paraná
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 20231-092
        • Coordenação de Pesquisa Clínica / Instituto Nacional de Câncer
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 22793-080
        • Instituto COl de Pesquisa, Educação e Gestão
    • RS
      • Ijui, RS, Brasilien, 98700-000
        • Associacao Hospital de Caridade de Ijui
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90610-000
        • Hospital São Lucas da PUCRS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90020-090
        • lrmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
      • Pôrto Alegre, RS, Brasilien, 90.035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784-400
        • Fundação PlO XII - Hospital de Câncer de Barretos
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 01236-030
        • lnstituto de Ensino e Pesquisa Säo Lucas - IEP Säo Lucas
  • Bulgarien
      • Panagyurishte, Bulgarien, 4500
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment - Uni Hospital, Panagyurishte
      • Sofia, Bulgarien, 1330
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment of Women Health - "Nadezhda", Sofia; Clinic of Medical Oncology
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sv. Ivan Rilski", Sofia
      • Sofia, Bulgarien, 1784
        • Acibadem City Clinic University Multiprofile Hospital for Active Treatment. EOOD, Sofia; Clinic of Medical Oncology
  • Canada
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
        • Southlake Regional Health Centre - Stronach Regional Cancer Centre
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
        • R.S. Mc Laughlin Durham Regional Cancer Centre, Lakeridge Health
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • Centre Integre de Sante Et de Services Sociaux de La Monteregie Centre
      • Mont-Royal, Quebec, Canada, H3P 3H5
        • Biron (Clinique René Laennec)
      • Montreal, Quebec, Canada, H1M 1B1
        • Montreal Oncology Research Inc.
      • Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre
  • Det Forenede Kongerige
      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS2 8ED
        • Bristol Cancer Institute, UHB NHS Foundation Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute UK
      • London, Det Forenede Kongerige, NW1 2PG
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
      • Worcester, Det Forenede Kongerige, WR5 1DO
        • Worcestershire Acute Hospitals NHS Trust
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • The Christie NHS Fundation Trust
    • Wirral
      • Bebington, Wirral, Det Forenede Kongerige, CH63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35243
        • Alabama Oncology
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
        • Ironwood Physicians P.C. dba Ironwood Cancer & Research Centers
    • California
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
        • St Jude Hospital Yorba Linda dba St Joseph Heritage Healthcare
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University Medica! Center
      • Whittier, California, Forenede Stater, 90603
        • Innovative Clinical Research Institute (ICRI)
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital Lynn Cancer Institute
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
        • Holy Cross Hospital - Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
    • Illinois
      • Joliet, Illinois, Forenede Stater, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, Ltd.
      • Tinley Park, Illinois, Forenede Stater, 60487
        • Healthcare Research Network Iii, Llc
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Norton Cancer Institute
      • Mount Sterling, Kentucky, Forenede Stater, 40353
        • Montgomery Cancer Center
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
        • East Jefferson Hematology-Oncology Metairie Physicians Services, Inc
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
        • Anne Arundel Medical Center Oncology and Hematology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • Quest Research Institute
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center/Mary Hitchcock Memorial Hospital
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Forenede Stater, 07932
        • Summit Medical Group, P.A.
    • North Carolina
      • Pinehurst, North Carolina, Forenede Stater, 28374
        • FirstHealth Outpatient Cancer Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC
    • Pennsylvania
      • Upland, Pennsylvania, Forenede Stater, 19013
        • Associates in Hematology and Oncology, P.C.
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701
        • Tyler Hematology-Oncology PA
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99208
        • Medical Oncology Associates PS (dba Summit Cancer Centers)
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • MultiCare Institute for Research & Innovation
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Froedtert Hospital & the Medical College of Wisconsin
  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Institut Bergonie
      • Caen, Frankrig, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Creteil, Frankrig, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Lyon, Frankrig, 69310
        • Centre Hospitalier Lyon Sud - Service de Pneumologie
      • Marseille, Frankrig, 13915
        • Hôpital Nord - Service Oncologie Multidisciplinaire et Innovations Thérapeutiques
      • Nice Cedex 2, Frankrig, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • CHU de Rennes Hopital Pontchaillou
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens "Sotiria"
      • Athens, Grækenland, 14564
        • General Oncology Hospital of Kifissia "Agioi Anargiroi", 2nd Internal Medicine-Oncology Clinic
      • Thessaloniki, Grækenland, 57010
        • General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou", Pulmonary Clinic, Aristotle University of Thessaloniki
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grækenland, 71110
        • University General Hospital of Heraklion - General Hospital "Venizeleio"
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1066 CX
        • The Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
      • Hoofddorp, Holland, 2134 TM
        • Spaarne Gasthuis
      • Maastricht, Holland, 6229 HX
        • MUMC
      • Veldhoven, Holland, 5504 DB
        • Maxima Medisch Centrum
  • Italien
      • Aviano, Italien, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
      • Catania, Italien, 95123
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria "Policlinico - Vittorio Emanuele" - Presidio G. Rodolico
      • Novara, Italien, 28100
        • AOU Maggiore della Carità - SC Oncologia
      • Padova, Italien, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto
      • Reggio Emilia, Italien, 42123
        • lRCCS-Arcispedale Santa Maria Nuova
      • Roma, Italien, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
      • Sondrio, Italien, 23100
        • ASST della Valtellina e dell' Alto Lario P.O. Di Sondrio
    • MI
      • Milano, MI, Italien, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
    • PZ
      • Rionero in Vulture, PZ, Italien, 85028
        • IRCCS CROB (Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico)
  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut Medical Center
      • Beirut, Libanon
        • Hotel Dieu de France
      • Biblos, Libanon
        • Centre Hospitalier universitaire Notre Dame de secours
      • Sidon, Libanon
        • Hammoud Hospital University Medical Center
    • El Chouf
      • Ain Wazein, El Chouf, Libanon
        • Ain Wazein Hospital
  • Polen
      • Białystok, Polen, 15-027
        • Bialostockie Centrum Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie; Oddzial Onkologii Klinicznej im. dr Ewy Pileckiej z pododdzialem
      • Gdynia, Polen, 81-519
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o.o., Oddzial Onkologii Klinicznej, Oddzial Onkologii i Radioterapii
      • Otwock, Polen, 05-400
        • Mazowieckie Centrum Leczenia Chorób Pluc i Gruźlicy Oddzial III Chorób Pluc z Pododdzialem Onkologicznym
      • Poznań, Polen, 60-569
        • Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego Uniwersytetu Medycznego im. K.Marcinkowskiego w Poznaniu, Oddzial Chemioterapii
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1400-038
        • Centro Clínico Champalimaud - Fundação Champalimaud
      • Lisboa, Portugal, 1769-001
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte, EPE- Hospital Pulido Valente
      • Porto, Portugal, 4100-180
        • Hospital CUF Porto
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto, EPE - Hospital de Santo António
  • Rumænien
      • Cluj, Rumænien, 400015
        • Institutul Oncologic "Prof. Dr. Ion Chiricuta" Cluj-Napoca, Departament Oncologie Medicala
      • Cluj, Rumænien, 400015
        • Institutul Oncologic "Prof. Dr. lon Chiricuta" Cluj-Napoca, Dcpartamentul Oncologie Medicala
      • Cluj, Rumænien, 400015
        • Institutul Oncologic "Prof. Dr. lon Chiricuta" Cluj-Napoca, Sectia Oncologic Medicala
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumænien, 200347
        • SC Centrul de Oncologie Sf. Nectarie SRL, Departament Oncologie Medícala
    • Judet Constanta
      • Constanta, Judet Constanta, Rumænien, 900591
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta "Sf. Apostol Andrei"
    • Judet Dolj
      • Craiova, Judet Dolj, Rumænien, 200385
        • Sc Oncolab Srl
    • Maramures
      • Baia Mare, Maramures, Rumænien, 430031
        • Spitalul Judetean de Urgenta "Dr. Constantin Opris", Sectia Oncologie Medicala
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d' Hebron
      • Cordoba, Spanien, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de octubre
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Universitario Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanien, 28033
        • MD Anderson Cancer Center Madrid
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Complejo hospitalario regional virgen rocío
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitario La Fe de Valencia
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol ICO
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Corporació Sanitaria Parc Taulí-Hospital de Sabadell
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
  • Tjekkiet
      • Ostrava, Tjekkiet, 703 84
        • Vitkovicka nemocnice, a.s., Plicni oddeleni
      • Usti nad Labem, Tjekkiet, 401 13
        • Krajska zdravotni a.s. Masarykova nemocnice o.z.
  • Tyskland
      • Bad Berka, Tyskland, 99437
        • Central Clinic of Bad Berka
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Evangelische Lungenklinik Berlin
      • Berlin, Tyskland, 10967
        • Vivantes Klinikum am Urban, Hämatologie und Onkologie
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Uniklinik Freiburg, Hämatologie, Onkologie & Stammzellransplantation
      • Gauting, Tyskland, 82131
        • Asklepios-Fachkliniken München Gauting
      • Gerlingen, Tyskland, 70839
        • Center for Pneumology and Thoracic Surgery
      • Heidelberg, Tyskland, 69126
        • Thoraxklinik Heidelberg GmbH
      • Hemer, Tyskland, 58675
        • Lungenklinik Hemer
      • Karlsruhe, Tyskland, 76137
        • ViDia Christliche Kliniken Karlsruhe
      • Koblenz, Tyskland, 56073
        • Katholisches Klinikum Koblenz-Montabaur, Marienhof Koblenz
      • Leer, Tyskland, 26789
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Leer-Emden
      • Löwenstein, Tyskland, 74245
        • Klinik Löwenstein gGmbH, Med. Klinik II Onkologie
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • Uniklinikum Mannheim, TTZ, Medizinische Fakultät Mannheim
      • Minden, Tyskland, 32429
        • Johannes Wesling Klinikum Minden, Klinik für Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin
      • Munchen, Tyskland, 80336
        • University of Munich LMU, Dpt. of Medicine V
      • Munchen, Tyskland, 81737
        • Städtisches Krankenhaus München Neuperlach
      • Munchen, Tyskland, 81925
        • Klinikum Bogenhausen, Städt. Klinikum München GmbH, Klinik für Pneumologie und Pneumologische Onkologie
      • Nuremberg, Tyskland, 90419
        • Klinikum Nürnberg Nord - Pneumologische Onkologie
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm - Klinik für Innere Medizin II, Pneumologie
      • Wuppertal, Tyskland, 42283
        • Medizinische Klinik I
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1121
        • Országos Korányi TBC és Pulmonológiai Intézet, 6. Pulmonológia és Bronchologia
      • Budapest, Ungarn, 1121
        • Országos Korányi TBC és Pulmonológiai lntézet, 14. Pulmonológia
      • Farkasgyepu, Ungarn, 8582
        • Veszprém Megyei Tüdögyógyintézet, 3. Pulmonológiai Osztály
      • Matrahaza, Ungarn, 3233
        • Mátrai Gyógyintézet, Bronchológia
      • Miskolc, Ungarn, 3529
        • Miskolci Semmelweis Kórház és Egyetemi Oktatókórház, Pulmonológiai Osztály
      • Szekesfehervar, Ungarn, 8000
        • Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház, I. Pulmonológiai Osztály
      • Szombathely, Ungarn, 9700
        • Markusovszky Egyetemi Oktatókórház, Pulmonológiai Osztály
      • Tatabanya, Ungarn, 2800
        • Szent Borbála Kórház, Pulmonológiai osztály
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Zala Megyei Kórház, Pulmonologia
  • Østrig
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • Universitätsklinik für Innere Medizin III der PMU
      • Wien, Østrig, 1090
        • Medizinische Universität Wien / AKH Wien, Universitätsklinik für Innere Medizin I, Abteilung für klinische Onkologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Frivilligt skriftligt informeret samtykke
  2. Voksne patienter ≥ 18 år
  3. Histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af begrænset eller omfattende SCLC-stadie, som mislykkedes i et tidligere platinholdigt regime og med et kemoterapifrit interval (CTFI, tid fra sidste dosis af førstelinjekemoterapi til forekomsten af ​​progressiv sygdom) ≥ 30 dage. Småcellet karcinom af ukendt primært sted med eller uden neuroendokrine træk bekræftet i histologiske test(er) udført på metastatisk læsion(er) er kvalificerede, hvis Ki-67/MIB-1 udtrykkes i >50 % af tumorcellerne.
  4. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) ≤ 2.
  5. Tilstrækkelig hæmatologisk, nyre-, metabolisk og leverfunktion inden for 7-10 dage før randomisering
  6. Mindst tre uger siden sidste tidligere anticancerbehandling og tilstrækkelig bedring fra tidligere behandlingstoksicitet
  7. Forudgående strålebehandling (RT): Mindst fire uger efter afslutning af helhjernebestråling, mindst to uger efter afslutning af profylaktisk kraniebestråling og til ethvert andet sted.
  8. Bevis på ikke-fertil status for kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP). WOCBP skal acceptere at bruge en yderst effektiv præventionsmiddel op til seks uger efter behandlingsophør. Fertile mandlige patienter med WOCBP-partnere bør bruge kondom under behandlingen og i fire måneder efter den sidste dosis af forsøgslægemiddel.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mere end én tidligere kemoterapiholdig linje (genudfordring med samme indledende regime er ikke tilladt)
  2. Patienter, der aldrig fik platinholdigt regime for småcellet lungekræft (SCLC)
  3. Forudgående behandling med PM01183, topotecan eller antracykliner.
  4. Patienter i begrænset stadium, som er kandidater til lokal eller regional terapi
  5. Forestående behov for palliativ RT eller operation for patologiske frakturer og/eller for medullær kompression inden for fire uger før randomisering.
  6. Symptomatisk eller fremadskridende eller steroidkrævende sygdom i centralnervesystemet (CNS) mindst fire uger før randomisering

  7. Samtidige sygdomme/tilstande:

    Angina, myokardieinfarkt, kongestiv hjertesvigt eller klinisk signifikant hjerteklapsygdom, arytmi, immundefekt (herunder kendt HIV-seropositiv), igangværende eller behandlingskrævende kronisk leversygdom, aktiv infektion, iltbehov inden for to uger før randomisering, diffus interstitiel lungesygdom (ILD) eller lungefibrose, anden invasiv malignitet behandlet med kemoterapi og/eller strålebehandling, invasive svampeinfektioner, der kræver systemisk behandling inden for 12 uger efter randomisering.

  8. Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel arm
Lurbinectedin (PM01183) / Doxorubicin
Medicin: Lurbinectedin (PM01183)
Medicin: Doxorubicin (DOX)
Aktiv komparator: Styrearm 1
CAV (Cyclophosphamid (CTX), Doxorubicin (DOX) og Vincristine (VCR))
Medicin: Doxorubicin (DOX)
Medicin: Cyclophosphamid (CTX)
Medicin: Vincristine (VCR)
Aktiv komparator: Styrearm 2
Topotecan
Medicin: Topotecan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Hver tredje måned op til dødsfald eller studieafslutning, en periode på cirka 3,5 år
Samlet overlevelse (OS) vil blive beregnet fra datoen for randomisering til datoen for død (dødsbegivenhed) eller sidste kontakt (i dette tilfælde vil overlevelse blive censureret på den dato).
Hver tredje måned op til dødsfald eller studieafslutning, en periode på cirka 3,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i samlet overlevelse mellem Lurbinectedin/Doxorubicin (DOX) og CAV hos patienter med CAV som bedste efterforskers valg: Samlet overlevelsesrate ved 12 måneder
Tidsramme: Ved 12 måneder
Samlet overlevelse (OS) vil blive beregnet fra datoen for randomisering til datoen for død (dødsbegivenhed) eller sidste kontakt (i dette tilfælde vil overlevelse blive censureret på den dato).
Ved 12 måneder
Forskel i samlet overlevelse mellem Lurbinectedin/DOX og CAV hos patienter med CAV som bedste efterforskers valg: Samlet overlevelsesrate ved 18 måneder
Tidsramme: Ved 18 måneder
Samlet overlevelse (OS) vil blive beregnet fra datoen for randomisering til datoen for død (dødsbegivenhed) eller sidste kontakt (i dette tilfælde vil overlevelse blive censureret på den dato).
Ved 18 måneder
Forskel i samlet overlevelse mellem Lurbinectedin/DOX og CAV hos patienter med CAV som bedste efterforskers valg: Samlet overlevelsesrate ved 24 måneder
Tidsramme: Ved 24 måneder
Samlet overlevelse (OS) vil blive beregnet fra datoen for randomisering til datoen for død (dødsbegivenhed) eller sidste kontakt (i dette tilfælde vil overlevelse blive censureret på den dato).
Ved 24 måneder
Progressionsfri overlevelse (PFS) af Independent Review Committee
Tidsramme: Hver sjette uge op til progressionssygdom, en periode på cirka 3,5 år
Progressionsfri overlevelse (PFS) er defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til datoen for dokumenteret progression pr. RECIST v.1.1 eller død (uanset dødsårsag). Hvis patienten modtager yderligere antitumorbehandling eller er tabt til opfølgning før PD, vil PFS blive censureret på datoen for sidste tumorvurdering før datoen for efterfølgende antitumorbehandling.
Hver sjette uge op til progressionssygdom, en periode på cirka 3,5 år
Progressionsfri overlevelsesrate ved 6 måneder af uafhængig revisionskomité
Tidsramme: Ved 6 måneder
Progressionsfri overlevelse (PFS) er defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til datoen for dokumenteret progression pr. RECIST v.1.1 eller død (uanset dødsårsag). Hvis patienten modtager yderligere antitumorbehandling eller er tabt til opfølgning før PD, vil PFS blive censureret på datoen for sidste tumorvurdering før datoen for efterfølgende antitumorbehandling.
Ved 6 måneder
Progressionsfri overlevelsesrate ved 12 måneder af uafhængig revisionskomité
Tidsramme: ved 12 måneder
Progressionsfri overlevelse (PFS) er defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til datoen for dokumenteret progression pr. RECIST v.1.1 eller død (uanset dødsårsag). Hvis patienten modtager yderligere antitumorbehandling eller er tabt til opfølgning før PD, vil PFS blive censureret på datoen for sidste tumorvurdering før datoen for efterfølgende antitumorbehandling.
ved 12 måneder
Bedste antitumorrespons fra uafhængig revisionskomité
Tidsramme: Hver tredje måned op til dødsfald eller studieafslutning, en periode på cirka 3,5 år

Bedste antitumorrespons vil være den bedste respons opnået i enhver evaluering ifølge RECIST v.1.1.

CR, fuldstændig respons: forsvinden af ​​alle læsioner; PD, sygdomsprogression: ≥10 % stigning i mållæsionsstørrelse og opfylder ikke tumordensitetskriterier for PR-densitet; PR, delvis respons: ≥10 % reduktion i mållæsionsstørrelse eller ≥15 % reduktion i tumordensitet; SD, stabil sygdom: ingen af ​​CR-, PR- eller PD-kriterierne opfyldt; UK, ukendt
Hver tredje måned op til dødsfald eller studieafslutning, en periode på cirka 3,5 år
Samlet svarprocent fra uafhængig revisionskomité
Tidsramme: Hver tredje måned op til dødsfald eller studieafslutning, en periode på cirka 3,5 år

Samlet responsrate er defineret som andelen af ​​patienter, der har et delvist eller fuldstændigt respons i det bedste antitumorrespons. Det bedste antitumorrespons vil være det bedste respons opnået i enhver evaluering ifølge RECIST v.1.1.

CR, fuldstændig respons: forsvinden af ​​alle læsioner; PD, sygdomsprogression: ≥10 % stigning i mållæsionsstørrelse og opfylder ikke tumordensitetskriterier for PR-densitet; PR, delvis respons: ≥10 % reduktion i mållæsionsstørrelse eller ≥15 % reduktion i tumordensitet; SD, stabil sygdom: ingen af ​​CR-, PR- eller PD-kriterierne opfyldt; UK, ukendt
Hver tredje måned op til dødsfald eller studieafslutning, en periode på cirka 3,5 år
Varighed af svar fra uafhængig revisionskomité
Tidsramme: Hver tredje måned op til dødsfald eller studieafslutning, en periode på cirka 3,5 år

Varighed af respons er defineret som den tid, patienter, der har et delvist eller fuldstændigt respons, i det bedste antitumorrespons. Det bedste antitumorrespons vil være det bedste respons opnået i enhver evaluering ifølge RECIST v.1.1.

CR, fuldstændig respons: forsvinden af ​​alle læsioner; PD, sygdomsprogression: ≥10 % stigning i mållæsionsstørrelse og opfylder ikke tumordensitetskriterier for PR-densitet; PR, delvis respons: ≥10 % reduktion i mållæsionsstørrelse eller ≥15 % reduktion i tumordensitet; SD, stabil sygdom: ingen af ​​CR-, PR- eller PD-kriterierne opfyldt; UK, ukendt
Hver tredje måned op til dødsfald eller studieafslutning, en periode på cirka 3,5 år
Samlet overlevelse hos patienter med kemoterapifrit interval ≥ 90 dage
Tidsramme: Hver tredje måned op til dødsfald eller studieafslutning, en periode på cirka 3,5 år
Samlet overlevelse (OS) vil blive beregnet fra datoen for randomisering til datoen for død (dødsbegivenhed) eller sidste kontakt (i dette tilfælde vil overlevelse blive censureret på den dato).
Hver tredje måned op til dødsfald eller studieafslutning, en periode på cirka 3,5 år
Progressionsfri overlevelse hos patienter med kemoterapifrit interval ≥90 dage
Tidsramme: Hver sjette uge op til progressionssygdom, en periode på cirka 3,5 år
Progressionsfri overlevelse (PFS) er defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til datoen for dokumenteret progression pr. RECIST v.1.1 eller død (uanset dødsårsag). Hvis patienten modtager yderligere antitumorbehandling eller er tabt til opfølgning før PD, vil PFS blive censureret på datoen for sidste tumorvurdering før datoen for efterfølgende antitumorbehandling.
Hver sjette uge op til progressionssygdom, en periode på cirka 3,5 år
Bedste antitumorrespons hos patienter med kemoterapifrit interval ≥ 90 dage
Tidsramme: Hver tredje måned op til dødsfald eller studieafslutning, en periode på cirka 3,5 år

Bedste antitumorrespons vil være den bedste respons opnået i enhver evaluering ifølge RECIST v.1.1.

CR, fuldstændig respons: forsvinden af ​​alle læsioner; PD, sygdomsprogression: ≥10 % stigning i mållæsionsstørrelse og opfylder ikke tumordensitetskriterier for PR-densitet; PR, delvis respons: ≥10 % reduktion i mållæsionsstørrelse eller ≥15 % reduktion i tumordensitet; SD, stabil sygdom: ingen af ​​CR-, PR- eller PD-kriterierne opfyldt; UK, ukendt
Hver tredje måned op til dødsfald eller studieafslutning, en periode på cirka 3,5 år
Samlet responsrate hos patienter med kemoterapifrit interval ≥ 90 dage
Tidsramme: Hver tredje måned op til dødsfald eller studieafslutning, en periode på cirka 3,5 år

Samlet responsrate er defineret som andelen af ​​patienter, der har et delvist eller fuldstændigt respons i det bedste antitumorrespons. Det bedste antitumorrespons vil være det bedste respons opnået i enhver evaluering ifølge RECIST v.1.1.

CR, fuldstændig respons: forsvinden af ​​alle læsioner; PD, sygdomsprogression: ≥10 % stigning i mållæsionsstørrelse og opfylder ikke tumordensitetskriterier for PR-densitet; PR, delvis respons: ≥10 % reduktion i mållæsionsstørrelse eller ≥15 % reduktion i tumordensitet; SD, stabil sygdom: ingen af ​​CR-, PR- eller PD-kriterierne opfyldt; UK, ukendt
Hver tredje måned op til dødsfald eller studieafslutning, en periode på cirka 3,5 år
Varighed af respons hos patienter med kemoterapifrit interval ≥ 90 dage
Tidsramme: Hver tredje måned op til dødsfald eller studieafslutning, en periode på cirka 3,5 år

Varighed af respons er defineret som den tid, patienter, der har et delvist eller fuldstændigt respons, i det bedste antitumorrespons. Det bedste antitumorrespons vil være det bedste respons opnået i enhver evaluering ifølge RECIST v.1.1.

CR, fuldstændig respons: forsvinden af ​​alle læsioner; PD, sygdomsprogression: ≥10 % stigning i mållæsionsstørrelse og opfylder ikke tumordensitetskriterier for PR-densitet; PR, delvis respons: ≥10 % reduktion i mållæsionsstørrelse eller ≥15 % reduktion i tumordensitet; SD, stabil sygdom: ingen af ​​CR-, PR- eller PD-kriterierne opfyldt; UK, ukendt
Hver tredje måned op til dødsfald eller studieafslutning, en periode på cirka 3,5 år
Samlet overlevelse hos patienter med kemoterapifrit interval < 90 dage
Tidsramme: Hver tredje måned op til dødsfald eller studieafslutning, en periode på cirka 3,5 år
Samlet overlevelse (OS) vil blive beregnet fra datoen for randomisering til datoen for død (dødsbegivenhed) eller sidste kontakt (i dette tilfælde vil overlevelse blive censureret på den dato).
Hver tredje måned op til dødsfald eller studieafslutning, en periode på cirka 3,5 år
Progressionsfri overlevelse hos patienter med kemoterapifrit interval
Tidsramme: Hver sjette uge op til progressionssygdom, en periode på cirka 3,5 år
Progressionsfri overlevelse (PFS) er defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til datoen for dokumenteret progression pr. RECIST v.1.1 eller død (uanset dødsårsag). Hvis patienten modtager yderligere antitumorbehandling eller er tabt til opfølgning før PD, vil PFS blive censureret på datoen for sidste tumorvurdering før datoen for efterfølgende antitumorbehandling.
Hver sjette uge op til progressionssygdom, en periode på cirka 3,5 år
Bedste antitumorrespons hos patienter med kemoterapifrit interval
Tidsramme: Hver tredje måned op til dødsfald eller studieafslutning, en periode på cirka 3,5 år

Bedste antitumorrespons vil være den bedste respons opnået i enhver evaluering ifølge RECIST v.1.1.

CR, fuldstændig respons: forsvinden af ​​alle læsioner; PD, sygdomsprogression: ≥10 % stigning i mållæsionsstørrelse og opfylder ikke tumordensitetskriterier for PR-densitet; PR, delvis respons: ≥10 % reduktion i mållæsionsstørrelse eller ≥15 % reduktion i tumordensitet; SD, stabil sygdom: ingen af ​​CR-, PR- eller PD-kriterierne opfyldt; UK, ukendt
Hver tredje måned op til dødsfald eller studieafslutning, en periode på cirka 3,5 år
Samlet responsrate hos patienter med kemoterapifrit interval
Tidsramme: Hver tredje måned op til dødsfald eller studieafslutning, en periode på cirka 3,5 år

Samlet responsrate er defineret som andelen af ​​patienter, der har et delvist eller fuldstændigt respons i det bedste antitumorrespons. Det bedste antitumorrespons vil være det bedste respons opnået i enhver evaluering ifølge RECIST v.1.1.

CR, fuldstændig respons: forsvinden af ​​alle læsioner; PD, sygdomsprogression: ≥10 % stigning i mållæsionsstørrelse og opfylder ikke tumordensitetskriterier for PR-densitet; PR, delvis respons: ≥10 % reduktion i mållæsionsstørrelse eller ≥15 % reduktion i tumordensitet; SD, stabil sygdom: ingen af ​​CR-, PR- eller PD-kriterierne opfyldt; UK, ukendt
Hver tredje måned op til dødsfald eller studieafslutning, en periode på cirka 3,5 år
Varighed af respons hos patienter med kemoterapifrit interval
Tidsramme: Hver tredje måned op til dødsfald eller studieafslutning, en periode på cirka 3,5 år

Varighed af respons er defineret som den tid, patienter, der har et delvist eller fuldstændigt respons, i det bedste antitumorrespons. Det bedste antitumorrespons vil være det bedste respons opnået i enhver evaluering ifølge RECIST v.1.1.

CR, fuldstændig respons: forsvinden af ​​alle læsioner; PD, sygdomsprogression: ≥10 % stigning i mållæsionsstørrelse og opfylder ikke tumordensitetskriterier for PR-densitet; PR, delvis respons: ≥10 % reduktion i mållæsionsstørrelse eller ≥15 % reduktion i tumordensitet; SD, stabil sygdom: ingen af ​​CR-, PR- eller PD-kriterierne opfyldt; UK, ukendt
Hver tredje måned op til dødsfald eller studieafslutning, en periode på cirka 3,5 år
Samlet overlevelse hos patienter uden involvering af centralnervesystemet ved baseline
Tidsramme: Hver tredje måned op til dødsfald eller studieafslutning, en periode på cirka 3,5 år
Samlet overlevelse (OS) vil blive beregnet fra datoen for randomisering til datoen for død (dødsbegivenhed) eller sidste kontakt (i dette tilfælde vil overlevelse blive censureret på den dato).
Hver tredje måned op til dødsfald eller studieafslutning, en periode på cirka 3,5 år
Progressionsfri overlevelse hos patienter uden involvering af centralnervesystemet ved baseline
Tidsramme: Hver sjette uge op til progressionssygdom, en periode på cirka 3,5 år
Progressionsfri overlevelse (PFS) er defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til datoen for dokumenteret progression pr. RECIST v.1.1 eller død (uanset dødsårsag). Hvis patienten modtager yderligere antitumorbehandling eller er tabt til opfølgning før PD, vil PFS blive censureret på datoen for sidste tumorvurdering før datoen for efterfølgende antitumorbehandling.
Hver sjette uge op til progressionssygdom, en periode på cirka 3,5 år
Bedste antitumorrespons hos patienter uden involvering af centralnervesystemet ved baseline
Tidsramme: Hver tredje måned op til dødsfald eller studieafslutning, en periode på cirka 3,5 år

Bedste antitumorrespons vil være den bedste respons opnået i enhver evaluering ifølge RECIST v.1.1.

CR, fuldstændig respons: forsvinden af ​​alle læsioner; PD, sygdomsprogression: ≥10 % stigning i mållæsionsstørrelse og opfylder ikke tumordensitetskriterier for PR-densitet; PR, delvis respons: ≥10 % reduktion i mållæsionsstørrelse eller ≥15 % reduktion i tumordensitet; SD, stabil sygdom: ingen af ​​CR-, PR- eller PD-kriterierne opfyldt; UK, ukendt
Hver tredje måned op til dødsfald eller studieafslutning, en periode på cirka 3,5 år
Samlet responsrate hos patienter uden involvering af centralnervesystemet ved baseline
Tidsramme: Hver tredje måned op til dødsfald eller studieafslutning, en periode på cirka 3,5 år

Samlet responsrate er defineret som andelen af ​​patienter, der har et delvist eller fuldstændigt respons i det bedste antitumorrespons. Det bedste antitumorrespons vil være det bedste respons opnået i enhver evaluering ifølge RECIST v.1.1.

CR, fuldstændig respons: forsvinden af ​​alle læsioner; PD, sygdomsprogression: ≥10 % stigning i mållæsionsstørrelse og opfylder ikke tumordensitetskriterier for PR-densitet; PR, delvis respons: ≥10 % reduktion i mållæsionsstørrelse eller ≥15 % reduktion i tumordensitet; SD, stabil sygdom: ingen af ​​CR-, PR- eller PD-kriterierne opfyldt; UK, ukendt
Hver tredje måned op til dødsfald eller studieafslutning, en periode på cirka 3,5 år
Varighed af respons hos patienter uden involvering af centralnervesystemet ved baseline
Tidsramme: Hver tredje måned op til dødsfald eller studieafslutning, en periode på cirka 3,5 år

Varighed af respons er defineret som den tid, patienter, der har et delvist eller fuldstændigt respons, i det bedste antitumorrespons. Det bedste antitumorrespons vil være det bedste respons opnået i enhver evaluering ifølge RECIST v.1.1.

CR, fuldstændig respons: forsvinden af ​​alle læsioner; PD, sygdomsprogression: ≥10 % stigning i mållæsionsstørrelse og opfylder ikke tumordensitetskriterier for PR-densitet; PR, delvis respons: ≥10 % reduktion i mållæsionsstørrelse eller ≥15 % reduktion i tumordensitet; SD, stabil sygdom: ingen af ​​CR-, PR- eller PD-kriterierne opfyldt; UK, ukendt
Hver tredje måned op til dødsfald eller studieafslutning, en periode på cirka 3,5 år
Samlet overlevelse hos patienter med involvering af centralnervesystemet ved baseline
Tidsramme: Hver tredje måned op til dødsfald eller studieafslutning, en periode på cirka 3,5 år
Samlet overlevelse (OS) vil blive beregnet fra datoen for randomisering til datoen for død (dødsbegivenhed) eller sidste kontakt (i dette tilfælde vil overlevelse blive censureret på den dato).
Hver tredje måned op til dødsfald eller studieafslutning, en periode på cirka 3,5 år
Progressionsfri overlevelse hos patienter med involvering af centralnervesystemet ved baseline
Tidsramme: Hver sjette uge op til progressionssygdom, en periode på cirka 3,5 år
Progressionsfri overlevelse (PFS) er defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til datoen for dokumenteret progression pr. RECIST v.1.1 eller død (uanset dødsårsag). Hvis patienten modtager yderligere antitumorbehandling eller er tabt til opfølgning før PD, vil PFS blive censureret på datoen for sidste tumorvurdering før datoen for efterfølgende antitumorbehandling.
Hver sjette uge op til progressionssygdom, en periode på cirka 3,5 år
Bedste antitumorrespons hos patienter med involvering af centralnervesystemet ved baseline
Tidsramme: Hver tredje måned op til dødsfald eller studieafslutning, en periode på cirka 3,5 år

Bedste antitumorrespons vil være den bedste respons opnået i enhver evaluering ifølge RECIST v.1.1.

CR, fuldstændig respons: forsvinden af ​​alle læsioner; PD, sygdomsprogression: ≥10 % stigning i mållæsionsstørrelse og opfylder ikke tumordensitetskriterier for PR-densitet; PR, delvis respons: ≥10 % reduktion i mållæsionsstørrelse eller ≥15 % reduktion i tumordensitet; SD, stabil sygdom: ingen af ​​CR-, PR- eller PD-kriterierne opfyldt; UK, ukendt
Hver tredje måned op til dødsfald eller studieafslutning, en periode på cirka 3,5 år
Samlet responsrate hos patienter med involvering af centralnervesystemet ved baseline
Tidsramme: Hver tredje måned op til dødsfald eller studieafslutning, en periode på cirka 3,5 år

Samlet responsrate er defineret som andelen af ​​patienter, der har et delvist eller fuldstændigt respons i det bedste antitumorrespons. Det bedste antitumorrespons vil være det bedste respons opnået i enhver evaluering ifølge RECIST v.1.1.

CR, fuldstændig respons: forsvinden af ​​alle læsioner; PD, sygdomsprogression: ≥10 % stigning i mållæsionsstørrelse og opfylder ikke tumordensitetskriterier for PR-densitet; PR, delvis respons: ≥10 % reduktion i mållæsionsstørrelse eller ≥15 % reduktion i tumordensitet; SD, stabil sygdom: ingen af ​​CR-, PR- eller PD-kriterierne opfyldt; UK, ukendt
Hver tredje måned op til dødsfald eller studieafslutning, en periode på cirka 3,5 år
Varighed af respons hos patienter med involvering af centralnervesystemet ved baseline
Tidsramme: Hver tredje måned op til dødsfald eller studieafslutning, en periode på cirka 3,5 år

Varighed af respons er defineret som den tid, patienter, der har et delvist eller fuldstændigt respons, i det bedste antitumorrespons. Det bedste antitumorrespons vil være det bedste respons opnået i enhver evaluering ifølge RECIST v.1.1.

CR, fuldstændig respons: forsvinden af ​​alle læsioner; PD, sygdomsprogression: ≥10 % stigning i mållæsionsstørrelse og opfylder ikke tumordensitetskriterier for PR-densitet; PR, delvis respons: ≥10 % reduktion i mållæsionsstørrelse eller ≥15 % reduktion i tumordensitet; SD, stabil sygdom: ingen af ​​CR-, PR- eller PD-kriterierne opfyldt; UK, ukendt
Hver tredje måned op til dødsfald eller studieafslutning, en periode på cirka 3,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PharmaMar

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

24. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PM1183-C-003-14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Topotecan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner