Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie lurbinectedinu (PM01183)/doxorubicinu versus CAV nebo topotekanu jako léčby u pacientů s malobuněčným karcinomem plic (ATLANTIS)

29. září 2021 aktualizováno: PharmaMar

Randomizovaná klinická studie fáze III Lurbinectedin (PM01183)/doxorubicin versus cyklofosfamid, doxorubicin a vinkristin (CAV) nebo topotekan jako léčba u pacientů s malobuněčným karcinomem plic (SCLC), kteří neuspěli v jedné předchozí linii obsahující platinu (ATLANTIS)

Randomizovaná klinická studie fáze III lurbinecedinu (PM01183)/doxorubicinu (DOX) versus cyklofosfamid (CTX), doxorubicin (DOX) a vinkristin (VCR) (CAV) nebo topotekan jako léčbu u pacientů s malobuněčným karcinomem plic (SCLC), kteří selhali jedna předchozí řada obsahující platinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Multicentrická, otevřená, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie fáze III k vyhodnocení a porovnání aktivity a bezpečnosti experimentálního ramene skládajícího se z kombinace PM01183/DOX následované samotným PM01183, je-li to vhodné, oproti nejlepšímu výběru zkoušejícího mezi CAV nebo topotekanem jako kontrolou rameno u pacientů se SCLC, u kterých selhala jedna předchozí linie obsahující platinu, ale ne více než jedna předchozí linie obsahující chemoterapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

613

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Córdoba, Argentina, X5000HLX
        • Instituto Oncologico de Cordoba (IONC)
      • La Rioja, Argentina, F5300COE
        • CORI - Centro Oncológico Riojano Integral
      • Santa Fe, Argentina, S3000FFU
        • ISIS Centro Especializado De Luce S.A.
    • Buenos Aires
      • C.a.b.a., Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Instituto Medico Especializado Alexander Fleming
    • Tucumán
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentina, T4000GTB
        • Centro Para la Atención Integral del Paciente Oncologico (CAIPO)
  • Belgie
      • Gent, Belgie, 9000
        • AZ Maria Middelares
      • Herstal, Belgie, 4040
        • Clinique Andre Renard
      • Liege, Belgie, 4000
        • CHR de la Citadelle
      • Liege, Belgie, 4000
        • CHU de Liege - Sart Tilman
      • Mons, Belgie, 7000
        • CHU Ambroise Pare
      • Roeselare, Belgie, 8800
        • AZ Delta Campus Wilgenstraat
  • Brazílie
    • BA
      • Salvador, BA, Brazílie, 40170-110
        • Nucleo de Oncologia da Bahia
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazílie, 80530-010
        • lOP- Instituto de oncologia do paraná
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazílie, 20231-092
        • Coordenação de Pesquisa Clínica / Instituto Nacional de Câncer
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazílie, 22793-080
        • Instituto COl de Pesquisa, Educação e Gestão
    • RS
      • Ijui, RS, Brazílie, 98700-000
        • Associacao Hospital de Caridade de Ijui
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 90610-000
        • Hospital São Lucas da PUCRS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 90020-090
        • lrmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
      • Pôrto Alegre, RS, Brazílie, 90.035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazílie, 14784-400
        • Fundação PlO XII - Hospital de Câncer de Barretos
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazílie, 01236-030
        • lnstituto de Ensino e Pesquisa Säo Lucas - IEP Säo Lucas
  • Bulharsko
      • Panagyurishte, Bulharsko, 4500
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment - Uni Hospital, Panagyurishte
      • Sofia, Bulharsko, 1330
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment of Women Health - "Nadezhda", Sofia; Clinic of Medical Oncology
      • Sofia, Bulharsko, 1431
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sv. Ivan Rilski", Sofia
      • Sofia, Bulharsko, 1784
        • Acibadem City Clinic University Multiprofile Hospital for Active Treatment. EOOD, Sofia; Clinic of Medical Oncology
  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Institut Bergonie
      • Caen, Francie, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Creteil, Francie, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Lyon, Francie, 69310
        • Centre Hospitalier Lyon Sud - Service de Pneumologie
      • Marseille, Francie, 13915
        • Hôpital Nord - Service Oncologie Multidisciplinaire et Innovations Thérapeutiques
      • Nice Cedex 2, Francie, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Rennes, Francie, 35033
        • CHU de Rennes Hôpital Pontchaillou
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1066 CX
        • The Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
      • Hoofddorp, Holandsko, 2134 TM
        • Spaarne Gasthuis
      • Maastricht, Holandsko, 6229 HX
        • MUMC
      • Veldhoven, Holandsko, 5504 DB
        • Maxima Medisch Centrum
  • Itálie
      • Aviano, Itálie, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
      • Catania, Itálie, 95123
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria "Policlinico - Vittorio Emanuele" - Presidio G. Rodolico
      • Novara, Itálie, 28100
        • AOU Maggiore della Carità - SC Oncologia
      • Padova, Itálie, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto
      • Reggio Emilia, Itálie, 42123
        • lRCCS-Arcispedale Santa Maria Nuova
      • Roma, Itálie, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
      • Sondrio, Itálie, 23100
        • ASST della Valtellina e dell' Alto Lario P.O. Di Sondrio
    • MI
      • Milano, MI, Itálie, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
    • PZ
      • Rionero in Vulture, PZ, Itálie, 85028
        • IRCCS CROB (Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico)
  • Kanada
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
        • Southlake Regional Health Centre - Stronach Regional Cancer Centre
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • R.S. Mc Laughlin Durham Regional Cancer Centre, Lakeridge Health
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Centre Integre de Sante Et de Services Sociaux de La Monteregie Centre
      • Mont-Royal, Quebec, Kanada, H3P 3H5
        • Biron (Clinique René Laennec)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1M 1B1
        • Montreal Oncology Research Inc.
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre
  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut Medical Center
      • Beirut, Libanon
        • Hotel Dieu de France
      • Biblos, Libanon
        • Centre Hospitalier universitaire Notre Dame de secours
      • Sidon, Libanon
        • Hammoud Hospital University Medical Center
    • El Chouf
      • Ain Wazein, El Chouf, Libanon
        • Ain Wazein Hospital
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1121
        • Országos Korányi TBC és Pulmonológiai Intézet, 6. Pulmonológia és Bronchologia
      • Budapest, Maďarsko, 1121
        • Országos Korányi TBC és Pulmonológiai lntézet, 14. Pulmonológia
      • Farkasgyepu, Maďarsko, 8582
        • Veszprém Megyei Tüdögyógyintézet, 3. Pulmonológiai Osztály
      • Matrahaza, Maďarsko, 3233
        • Mátrai Gyógyintézet, Bronchológia
      • Miskolc, Maďarsko, 3529
        • Miskolci Semmelweis Kórház és Egyetemi Oktatókórház, Pulmonológiai Osztály
      • Szekesfehervar, Maďarsko, 8000
        • Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház, I. Pulmonológiai Osztály
      • Szombathely, Maďarsko, 9700
        • Markusovszky Egyetemi Oktatókórház, Pulmonológiai Osztály
      • Tatabanya, Maďarsko, 2800
        • Szent Borbála Kórház, Pulmonológiai osztály
      • Zalaegerszeg, Maďarsko, 8900
        • Zala Megyei Kórház, Pulmonologia
  • Německo
      • Bad Berka, Německo, 99437
        • Central Clinic of Bad Berka
      • Berlin, Německo, 13125
        • Evangelische Lungenklinik Berlin
      • Berlin, Německo, 10967
        • Vivantes Klinikum am Urban, Hämatologie und Onkologie
      • Freiburg, Německo, 79106
        • Uniklinik Freiburg, Hämatologie, Onkologie & Stammzellransplantation
      • Gauting, Německo, 82131
        • Asklepios-Fachkliniken München Gauting
      • Gerlingen, Německo, 70839
        • Center for Pneumology and Thoracic Surgery
      • Heidelberg, Německo, 69126
        • Thoraxklinik Heidelberg GmbH
      • Hemer, Německo, 58675
        • Lungenklinik Hemer
      • Karlsruhe, Německo, 76137
        • Vidia Christliche Kliniken Karlsruhe
      • Koblenz, Německo, 56073
        • Katholisches Klinikum Koblenz-Montabaur, Marienhof Koblenz
      • Leer, Německo, 26789
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Leer-Emden
      • Löwenstein, Německo, 74245
        • Klinik Löwenstein gGmbH, Med. Klinik II Onkologie
      • Mannheim, Německo, 68167
        • Uniklinikum Mannheim, TTZ, Medizinische Fakultät Mannheim
      • Minden, Německo, 32429
        • Johannes Wesling Klinikum Minden, Klinik für Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin
      • Munchen, Německo, 80336
        • University of Munich LMU, Dpt. of Medicine V
      • Munchen, Německo, 81737
        • Städtisches Krankenhaus München Neuperlach
      • Munchen, Německo, 81925
        • Klinikum Bogenhausen, Städt. Klinikum München GmbH, Klinik für Pneumologie und Pneumologische Onkologie
      • Nuremberg, Německo, 90419
        • Klinikum Nürnberg Nord - Pneumologische Onkologie
      • Ulm, Německo, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm - Klinik für Innere Medizin II, Pneumologie
      • Wuppertal, Německo, 42283
        • Medizinische Klinik I
  • Polsko
      • Białystok, Polsko, 15-027
        • Bialostockie Centrum Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie; Oddzial Onkologii Klinicznej im. dr Ewy Pileckiej z pododdzialem
      • Gdynia, Polsko, 81-519
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o.o., Oddzial Onkologii Klinicznej, Oddzial Onkologii i Radioterapii
      • Otwock, Polsko, 05-400
        • Mazowieckie Centrum Leczenia Chorób Pluc i Gruźlicy Oddzial III Chorób Pluc z Pododdzialem Onkologicznym
      • Poznań, Polsko, 60-569
        • Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego Uniwersytetu Medycznego im. K.Marcinkowskiego w Poznaniu, Oddzial Chemioterapii
  • Portugalsko
      • Lisboa, Portugalsko, 1400-038
        • Centro Clínico Champalimaud - Fundação Champalimaud
      • Lisboa, Portugalsko, 1769-001
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte, EPE- Hospital Pulido Valente
      • Porto, Portugalsko, 4100-180
        • Hospital CUF Porto
      • Porto, Portugalsko, 4200-072
        • Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
      • Porto, Portugalsko, 4200-319
        • Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE
      • Porto, Portugalsko, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto, EPE - Hospital de Santo António
  • Rakousko
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • Universitätsklinik für Innere Medizin III der PMU
      • Wien, Rakousko, 1090
        • Medizinische Universität Wien / AKH Wien, Universitätsklinik für Innere Medizin I, Abteilung für klinische Onkologie
  • Rumunsko
      • Cluj, Rumunsko, 400015
        • Institutul Oncologic "Prof. Dr. Ion Chiricuta" Cluj-Napoca, Departament Oncologie Medicala
      • Cluj, Rumunsko, 400015
        • Institutul Oncologic "Prof. Dr. lon Chiricuta" Cluj-Napoca, Dcpartamentul Oncologie Medicala
      • Cluj, Rumunsko, 400015
        • Institutul Oncologic "Prof. Dr. lon Chiricuta" Cluj-Napoca, Sectia Oncologic Medicala
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumunsko, 200347
        • SC Centrul de Oncologie Sf. Nectarie SRL, Departament Oncologie Medícala
    • Judet Constanta
      • Constanta, Judet Constanta, Rumunsko, 900591
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta "Sf. Apostol Andrei"
    • Judet Dolj
      • Craiova, Judet Dolj, Rumunsko, 200385
        • Sc Oncolab Srl
    • Maramures
      • Baia Mare, Maramures, Rumunsko, 430031
        • Spitalul Judetean de Urgenta "Dr. Constantin Opris", Sectia Oncologie Medicala
  • Spojené království
      • Bristol, Spojené království, BS2 8ED
        • Bristol Cancer Institute, UHB NHS Foundation Trust
      • London, Spojené království, W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute UK
      • London, Spojené království, NW1 2PG
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
      • Worcester, Spojené království, WR5 1DO
        • Worcestershire Acute Hospitals NHS Trust
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • The Christie NHS Fundation Trust
    • Wirral
      • Bebington, Wirral, Spojené království, CH63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35243
        • Alabama Oncology
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
        • Ironwood Physicians P.C. dba Ironwood Cancer & Research Centers
    • California
      • Fullerton, California, Spojené státy, 92835
        • St Jude Hospital Yorba Linda dba St Joseph Heritage Healthcare
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Loma Linda University Medica! Center
      • Whittier, California, Spojené státy, 90603
        • Innovative Clinical Research Institute (ICRI)
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital Lynn Cancer Institute
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
        • Holy Cross Hospital - Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
    • Illinois
      • Joliet, Illinois, Spojené státy, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, Ltd.
      • Tinley Park, Illinois, Spojené státy, 60487
        • Healthcare Research Network III, LLC
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Norton Cancer Institute
      • Mount Sterling, Kentucky, Spojené státy, 40353
        • Montgomery Cancer Center
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
        • East Jefferson Hematology-Oncology Metairie Physicians Services, Inc
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
        • Anne Arundel Medical Center Oncology and Hematology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • Quest Research Institute
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center/Mary Hitchcock Memorial Hospital
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Spojené státy, 07932
        • Summit Medical Group, P.A.
    • North Carolina
      • Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
        • FirstHealth Outpatient Cancer Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC
    • Pennsylvania
      • Upland, Pennsylvania, Spojené státy, 19013
        • Associates in Hematology and Oncology, P.C.
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
        • Tyler Hematology-Oncology PA
    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99208
        • Medical Oncology Associates PS (dba Summit Cancer Centers)
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • MultiCare Institute for Research & Innovation
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Froedtert Hospital & the Medical College of Wisconsin
  • Česko
      • Ostrava, Česko, 703 84
        • Vitkovicka nemocnice, a.s., Plicni oddeleni
      • Usti nad Labem, Česko, 401 13
        • Krajska zdravotni a.s. Masarykova nemocnice o.z.
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens "Sotiria"
      • Athens, Řecko, 14564
        • General Oncology Hospital of Kifissia "Agioi Anargiroi", 2nd Internal Medicine-Oncology Clinic
      • Thessaloniki, Řecko, 57010
        • General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou", Pulmonary Clinic, Aristotle University of Thessaloniki
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Řecko, 71110
        • University General Hospital of Heraklion - General Hospital "Venizeleio"
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Universitari Vall d' Hebrón
      • Cordoba, Španělsko, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Hospital Universitario Clínico San Carlos
      • Madrid, Španělsko, 28033
        • MD Anderson Cancer Center Madrid
      • Malaga, Španělsko, 29010
        • Hospital Regional Universitario de Malaga
      • Sevilla, Španělsko, 41013
        • Complejo hospitalario regional virgen rocío
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Hospital Universitario La Fe de Valencia
      • Valencia, Španělsko, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol ICO
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
        • Corporació Sanitaria Parc Taulí-Hospital de Sabadell
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Španělsko, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dobrovolný písemný informovaný souhlas
  2. Dospělí pacienti ≥ 18 let
  3. Histologicky nebo cytologicky potvrzená diagnóza omezeného nebo rozsáhlého stadia SCLC, u kterého selhal jeden předchozí režim obsahující platinu a s intervalem bez chemoterapie (CTFI, doba od poslední dávky chemoterapie první linie do výskytu progresivního onemocnění) ≥ 30 dnů. Malobuněčný karcinom neznámé primární lokalizace s nebo bez neuroendokrinních rysů potvrzených histologickým testem provedeným na metastatické lézi (lézích) je způsobilý, pokud je Ki-67/MIB-1 exprimován ve >50 % nádorových buněk.
  4. Stav výkonnosti východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG PS) ≤ 2.
  5. Přiměřená hematologická, renální, metabolická a jaterní funkce během 7-10 dnů před randomizací
  6. Nejméně tři týdny od poslední předchozí protinádorové léčby a adekvátní zotavení z toxicity předchozí léčby
  7. Předchozí radioterapie (RT): Nejméně čtyři týdny od dokončení ozáření celého mozku, nejméně dva týdny od dokončení profylaktického ozáření lebky a na jakékoli jiné místo.
  8. Důkaz o stavu mimo fertilitu u žen ve fertilním věku (WOCBP). WOCBP musí souhlasit s použitím vysoce účinného antikoncepčního opatření až šest týdnů po ukončení léčby. Fertilní pacienti mužského pohlaví s partnery WOCBP by měli během léčby a čtyři měsíce po poslední dávce hodnoceného léčivého přípravku používat kondomy.

Kritéria vyloučení:

  1. Více než jedna předchozí linie obsahující chemoterapii (opakované podání se stejným počátečním režimem není povoleno)
  2. Pacienti, kteří nikdy nedostali režim obsahující platinu pro malobuněčný karcinom plic (SCLC)
  3. Předchozí léčba PM01183, topotekanem nebo antracykliny.
  4. Pacienti v omezeném stádiu, kteří jsou kandidáty na místní nebo regionální terapii
  5. Hrozící potřeba paliativní RT nebo chirurgického zákroku pro patologické zlomeniny a/nebo medulární komprese během čtyř týdnů před randomizací.
  6. Symptomatické nebo progredující nebo steroidy vyžadující postižení centrálního nervového systému (CNS) alespoň čtyři týdny před randomizací

  7. Doprovodná onemocnění/stavy:

    Angina, infarkt myokardu, městnavé srdeční selhání nebo klinicky významné onemocnění srdečních chlopní, arytmie, imunodeficience (včetně známé HIV séropozitivní), probíhající nebo léčbu vyžadující chronické onemocnění jater, aktivní infekce, potřeba kyslíku do dvou týdnů před randomizací, difúzní intersticiální plicní onemocnění (ILD) nebo plicní fibróza, druhá invazivní malignita léčená chemoterapií a/nebo radioterapií, invazivní mykotické infekce vyžadující systémovou léčbu do 12 týdnů od randomizace.

  8. Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální rameno
Lurbinectedin (PM01183) / doxorubicin
Lék: Lurbinectedin (PM01183)
Lék: Doxorubicin (DOX)
Aktivní komparátor: Ovládací rameno 1
CAV (cyklofosfamid (CTX), doxorubicin (DOX) a vinkristin (VCR))
Lék: Doxorubicin (DOX)
Lék: Cyklofosfamid (CTX)
Lék: Vinkristin (VCR)
Aktivní komparátor: Ovládací rameno 2
Topotecan
Lék: Topotecan

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Každé tři měsíce až do smrti nebo ukončení studia, období přibližně 3,5 roku
Celkové přežití (OS) bude počítáno od data randomizace do data úmrtí (úmrtí) nebo posledního kontaktu (v tomto případě bude přežití cenzurováno k tomuto datu).
Každé tři měsíce až do smrti nebo ukončení studia, období přibližně 3,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v celkovém přežití mezi lurbinectedinem/doxorubicinem (DOX) a CAV u pacientů s CAV jako nejlepší volbou vyšetřovatele: Celková míra přežití po 12 měsících
Časové okno: Ve 12 měsících
Celkové přežití (OS) bude počítáno od data randomizace do data úmrtí (úmrtí) nebo posledního kontaktu (v tomto případě bude přežití cenzurováno k tomuto datu).
Ve 12 měsících
Rozdíl v celkovém přežití mezi Lurbinectedinem/DOX a CAV u pacientů s CAV jako nejlepší volbou zkoušejícího: Celková míra přežití po 18 měsících
Časové okno: V 18 měsících
Celkové přežití (OS) bude počítáno od data randomizace do data úmrtí (úmrtí) nebo posledního kontaktu (v tomto případě bude přežití cenzurováno k tomuto datu).
V 18 měsících
Rozdíl v celkovém přežití mezi Lurbinectedinem/DOX a CAV u pacientů s CAV jako nejlepší volbou vyšetřovatele: Celková míra přežití po 24 měsících
Časové okno: Ve 24 měsících
Celkové přežití (OS) bude počítáno od data randomizace do data úmrtí (úmrtí) nebo posledního kontaktu (v tomto případě bude přežití cenzurováno k tomuto datu).
Ve 24 měsících
Přežití bez progrese (PFS) nezávislým revizním výborem
Časové okno: Každých šest týdnů až do progrese onemocnění, období přibližně 3,5 roku
Přežití bez progrese (PFS) je definováno jako doba od data randomizace do data zdokumentované progrese podle RECIST v.1.1 nebo úmrtí (bez ohledu na příčinu smrti). Pokud pacient dostává další protinádorovou terapii nebo je ztracen ve sledování před PD, PFS bude cenzurováno k datu posledního hodnocení nádoru před datem následné protinádorové terapie.
Každých šest týdnů až do progrese onemocnění, období přibližně 3,5 roku
Míra přežití bez progrese za 6 měsíců podle nezávislého kontrolního výboru
Časové okno: V 6 měsících
Přežití bez progrese (PFS) je definováno jako doba od data randomizace do data zdokumentované progrese podle RECIST v.1.1 nebo úmrtí (bez ohledu na příčinu smrti). Pokud pacient dostává další protinádorovou terapii nebo je ztracen ve sledování před PD, PFS bude cenzurováno k datu posledního hodnocení nádoru před datem následné protinádorové terapie.
V 6 měsících
Míra přežití bez progrese za 12 měsíců podle nezávislého kontrolního výboru
Časové okno: ve 12 měsících
Přežití bez progrese (PFS) je definováno jako doba od data randomizace do data zdokumentované progrese podle RECIST v.1.1 nebo úmrtí (bez ohledu na příčinu smrti). Pokud pacient dostává další protinádorovou terapii nebo je ztracen ve sledování před PD, PFS bude cenzurováno k datu posledního hodnocení nádoru před datem následné protinádorové terapie.
ve 12 měsících
Nejlepší protinádorová odpověď nezávislého hodnotícího výboru
Časové okno: Každé tři měsíce až do smrti nebo ukončení studia, období přibližně 3,5 roku

Nejlepší protinádorová odpověď bude nejlepší odpověď získaná v jakémkoli hodnocení podle RECIST v.1.1.

CR, kompletní odpověď: vymizení všech lézí; PD, progrese onemocnění: ≥10% zvýšení velikosti cílové léze a nesplňuje kritéria hustoty nádoru hustoty PR; PR, částečná odpověď: ≥10% snížení velikosti cílové léze nebo ≥15% snížení hustoty tumoru; SD, stabilní onemocnění: nebylo splněno žádné z kritérií CR, PR nebo PD; Velká Británie, neznámá
Každé tři měsíce až do smrti nebo ukončení studia, období přibližně 3,5 roku
Celková míra odezvy nezávislého kontrolního výboru
Časové okno: Každé tři měsíce až do smrti nebo ukončení studia, období přibližně 3,5 roku

Celková míra odpovědi je definována jako podíl pacientů, kteří mají částečnou nebo úplnou odpověď při nejlepší protinádorové odpovědi. Nejlepší protinádorová odpověď bude nejlepší odpověď získaná v jakémkoli hodnocení podle RECIST v.1.1.

CR, kompletní odpověď: vymizení všech lézí; PD, progrese onemocnění: ≥10% zvýšení velikosti cílové léze a nesplňuje kritéria hustoty nádoru hustoty PR; PR, částečná odpověď: ≥10% snížení velikosti cílové léze nebo ≥15% snížení hustoty tumoru; SD, stabilní onemocnění: nebylo splněno žádné z kritérií CR, PR nebo PD; Velká Británie, neznámá
Každé tři měsíce až do smrti nebo ukončení studia, období přibližně 3,5 roku
Doba trvání odpovědi nezávislého revizního výboru
Časové okno: Každé tři měsíce až do smrti nebo ukončení studia, období přibližně 3,5 roku

Doba trvání odpovědi je definována jako doba, po kterou pacienti s částečnou nebo úplnou odpovědí mají nejlepší protinádorovou odpověď. Nejlepší protinádorová odpověď bude nejlepší odpověď získaná v jakémkoli hodnocení podle RECIST v.1.1.

CR, kompletní odpověď: vymizení všech lézí; PD, progrese onemocnění: ≥10% zvýšení velikosti cílové léze a nesplňuje kritéria hustoty nádoru hustoty PR; PR, částečná odpověď: ≥10% snížení velikosti cílové léze nebo ≥15% snížení hustoty tumoru; SD, stabilní onemocnění: nebylo splněno žádné z kritérií CR, PR nebo PD; Velká Británie, neznámá
Každé tři měsíce až do smrti nebo ukončení studia, období přibližně 3,5 roku
Celkové přežití u pacientů s intervalem bez chemoterapie ≥ 90 dnů
Časové okno: Každé tři měsíce až do smrti nebo ukončení studia, období přibližně 3,5 roku
Celkové přežití (OS) bude počítáno od data randomizace do data úmrtí (úmrtí) nebo posledního kontaktu (v tomto případě bude přežití cenzurováno k tomuto datu).
Každé tři měsíce až do smrti nebo ukončení studia, období přibližně 3,5 roku
Přežití bez progrese u pacientů s intervalem bez chemoterapie ≥90 dnů
Časové okno: Každých šest týdnů až do progrese onemocnění, období přibližně 3,5 roku
Přežití bez progrese (PFS) je definováno jako doba od data randomizace do data zdokumentované progrese podle RECIST v.1.1 nebo úmrtí (bez ohledu na příčinu smrti). Pokud pacient dostává další protinádorovou terapii nebo je ztracen ve sledování před PD, PFS bude cenzurováno k datu posledního hodnocení nádoru před datem následné protinádorové terapie.
Každých šest týdnů až do progrese onemocnění, období přibližně 3,5 roku
Nejlepší protinádorová odpověď u pacientů s intervalem bez chemoterapie ≥ 90 dnů
Časové okno: Každé tři měsíce až do smrti nebo ukončení studia, období přibližně 3,5 roku

Nejlepší protinádorová odpověď bude nejlepší odpověď získaná v jakémkoli hodnocení podle RECIST v.1.1.

CR, kompletní odpověď: vymizení všech lézí; PD, progrese onemocnění: ≥10% zvýšení velikosti cílové léze a nesplňuje kritéria hustoty nádoru hustoty PR; PR, částečná odpověď: ≥10% snížení velikosti cílové léze nebo ≥15% snížení hustoty tumoru; SD, stabilní onemocnění: nebylo splněno žádné z kritérií CR, PR nebo PD; Velká Británie, neznámá
Každé tři měsíce až do smrti nebo ukončení studia, období přibližně 3,5 roku
Celková míra odpovědi u pacientů s intervalem bez chemoterapie ≥ 90 dnů
Časové okno: Každé tři měsíce až do smrti nebo ukončení studia, období přibližně 3,5 roku

Celková míra odpovědi je definována jako podíl pacientů, kteří mají částečnou nebo úplnou odpověď při nejlepší protinádorové odpovědi. Nejlepší protinádorová odpověď bude nejlepší odpověď získaná v jakémkoli hodnocení podle RECIST v.1.1.

CR, kompletní odpověď: vymizení všech lézí; PD, progrese onemocnění: ≥10% zvýšení velikosti cílové léze a nesplňuje kritéria hustoty nádoru hustoty PR; PR, částečná odpověď: ≥10% snížení velikosti cílové léze nebo ≥15% snížení hustoty tumoru; SD, stabilní onemocnění: nebylo splněno žádné z kritérií CR, PR nebo PD; Velká Británie, neznámá
Každé tři měsíce až do smrti nebo ukončení studia, období přibližně 3,5 roku
Doba trvání odpovědi u pacientů s intervalem bez chemoterapie ≥ 90 dnů
Časové okno: Každé tři měsíce až do smrti nebo ukončení studia, období přibližně 3,5 roku

Doba trvání odpovědi je definována jako doba, po kterou pacienti s částečnou nebo úplnou odpovědí mají nejlepší protinádorovou odpověď. Nejlepší protinádorová odpověď bude nejlepší odpověď získaná v jakémkoli hodnocení podle RECIST v.1.1.

CR, kompletní odpověď: vymizení všech lézí; PD, progrese onemocnění: ≥10% zvýšení velikosti cílové léze a nesplňuje kritéria hustoty nádoru hustoty PR; PR, částečná odpověď: ≥10% snížení velikosti cílové léze nebo ≥15% snížení hustoty tumoru; SD, stabilní onemocnění: nebylo splněno žádné z kritérií CR, PR nebo PD; Velká Británie, neznámá
Každé tři měsíce až do smrti nebo ukončení studia, období přibližně 3,5 roku
Celkové přežití u pacientů s intervalem bez chemoterapie < 90 dní
Časové okno: Každé tři měsíce až do smrti nebo ukončení studia, období přibližně 3,5 roku
Celkové přežití (OS) bude počítáno od data randomizace do data úmrtí (úmrtí) nebo posledního kontaktu (v tomto případě bude přežití cenzurováno k tomuto datu).
Každé tři měsíce až do smrti nebo ukončení studia, období přibližně 3,5 roku
Přežití bez progrese u pacientů s intervalem bez chemoterapie
Časové okno: Každých šest týdnů až do progrese onemocnění, období přibližně 3,5 roku
Přežití bez progrese (PFS) je definováno jako doba od data randomizace do data zdokumentované progrese podle RECIST v.1.1 nebo úmrtí (bez ohledu na příčinu smrti). Pokud pacient dostává další protinádorovou terapii nebo je ztracen ve sledování před PD, PFS bude cenzurováno k datu posledního hodnocení nádoru před datem následné protinádorové terapie.
Každých šest týdnů až do progrese onemocnění, období přibližně 3,5 roku
Nejlepší protinádorová odpověď u pacientů s intervalem bez chemoterapie
Časové okno: Každé tři měsíce až do smrti nebo ukončení studia, období přibližně 3,5 roku

Nejlepší protinádorová odpověď bude nejlepší odpověď získaná v jakémkoli hodnocení podle RECIST v.1.1.

CR, kompletní odpověď: vymizení všech lézí; PD, progrese onemocnění: ≥10% zvýšení velikosti cílové léze a nesplňuje kritéria hustoty nádoru hustoty PR; PR, částečná odpověď: ≥10% snížení velikosti cílové léze nebo ≥15% snížení hustoty tumoru; SD, stabilní onemocnění: nebylo splněno žádné z kritérií CR, PR nebo PD; Velká Británie, neznámá
Každé tři měsíce až do smrti nebo ukončení studia, období přibližně 3,5 roku
Celková míra odpovědi u pacientů s intervalem bez chemoterapie
Časové okno: Každé tři měsíce až do smrti nebo ukončení studia, období přibližně 3,5 roku

Celková míra odpovědi je definována jako podíl pacientů, kteří mají částečnou nebo úplnou odpověď při nejlepší protinádorové odpovědi. Nejlepší protinádorová odpověď bude nejlepší odpověď získaná v jakémkoli hodnocení podle RECIST v.1.1.

CR, kompletní odpověď: vymizení všech lézí; PD, progrese onemocnění: ≥10% zvýšení velikosti cílové léze a nesplňuje kritéria hustoty nádoru hustoty PR; PR, částečná odpověď: ≥10% snížení velikosti cílové léze nebo ≥15% snížení hustoty tumoru; SD, stabilní onemocnění: nebylo splněno žádné z kritérií CR, PR nebo PD; Velká Británie, neznámá
Každé tři měsíce až do smrti nebo ukončení studia, období přibližně 3,5 roku
Doba trvání odpovědi u pacientů s intervalem bez chemoterapie
Časové okno: Každé tři měsíce až do smrti nebo ukončení studia, období přibližně 3,5 roku

Doba trvání odpovědi je definována jako doba, po kterou pacienti s částečnou nebo úplnou odpovědí mají nejlepší protinádorovou odpověď. Nejlepší protinádorová odpověď bude nejlepší odpověď získaná v jakémkoli hodnocení podle RECIST v.1.1.

CR, kompletní odpověď: vymizení všech lézí; PD, progrese onemocnění: ≥10% zvýšení velikosti cílové léze a nesplňuje kritéria hustoty nádoru hustoty PR; PR, částečná odpověď: ≥10% snížení velikosti cílové léze nebo ≥15% snížení hustoty tumoru; SD, stabilní onemocnění: nebylo splněno žádné z kritérií CR, PR nebo PD; Velká Británie, neznámá
Každé tři měsíce až do smrti nebo ukončení studia, období přibližně 3,5 roku
Celkové přežití u pacientů bez postižení centrálního nervového systému na začátku studie
Časové okno: Každé tři měsíce až do smrti nebo ukončení studia, období přibližně 3,5 roku
Celkové přežití (OS) bude počítáno od data randomizace do data úmrtí (úmrtí) nebo posledního kontaktu (v tomto případě bude přežití cenzurováno k tomuto datu).
Každé tři měsíce až do smrti nebo ukončení studia, období přibližně 3,5 roku
Přežití bez progrese u pacientů bez postižení centrálního nervového systému na začátku studie
Časové okno: Každých šest týdnů až do progrese onemocnění, období přibližně 3,5 roku
Přežití bez progrese (PFS) je definováno jako doba od data randomizace do data zdokumentované progrese podle RECIST v.1.1 nebo úmrtí (bez ohledu na příčinu smrti). Pokud pacient dostává další protinádorovou terapii nebo je ztracen ve sledování před PD, PFS bude cenzurováno k datu posledního hodnocení nádoru před datem následné protinádorové terapie.
Každých šest týdnů až do progrese onemocnění, období přibližně 3,5 roku
Nejlepší protinádorová odpověď u pacientů bez postižení centrálního nervového systému ve výchozím stavu
Časové okno: Každé tři měsíce až do smrti nebo ukončení studia, období přibližně 3,5 roku

Nejlepší protinádorová odpověď bude nejlepší odpověď získaná v jakémkoli hodnocení podle RECIST v.1.1.

CR, kompletní odpověď: vymizení všech lézí; PD, progrese onemocnění: ≥10% zvýšení velikosti cílové léze a nesplňuje kritéria hustoty nádoru hustoty PR; PR, částečná odpověď: ≥10% snížení velikosti cílové léze nebo ≥15% snížení hustoty tumoru; SD, stabilní onemocnění: nebylo splněno žádné z kritérií CR, PR nebo PD; Velká Británie, neznámá
Každé tři měsíce až do smrti nebo ukončení studia, období přibližně 3,5 roku
Celková míra odpovědi u pacientů bez postižení centrálního nervového systému na začátku studie
Časové okno: Každé tři měsíce až do smrti nebo ukončení studia, období přibližně 3,5 roku

Celková míra odpovědi je definována jako podíl pacientů, kteří mají částečnou nebo úplnou odpověď při nejlepší protinádorové odpovědi. Nejlepší protinádorová odpověď bude nejlepší odpověď získaná v jakémkoli hodnocení podle RECIST v.1.1.

CR, kompletní odpověď: vymizení všech lézí; PD, progrese onemocnění: ≥10% zvýšení velikosti cílové léze a nesplňuje kritéria hustoty nádoru hustoty PR; PR, částečná odpověď: ≥10% snížení velikosti cílové léze nebo ≥15% snížení hustoty tumoru; SD, stabilní onemocnění: nebylo splněno žádné z kritérií CR, PR nebo PD; Velká Británie, neznámá
Každé tři měsíce až do smrti nebo ukončení studia, období přibližně 3,5 roku
Délka odezvy u pacientů bez postižení centrálního nervového systému ve výchozím stavu
Časové okno: Každé tři měsíce až do smrti nebo ukončení studia, období přibližně 3,5 roku

Doba trvání odpovědi je definována jako doba, po kterou pacienti s částečnou nebo úplnou odpovědí mají nejlepší protinádorovou odpověď. Nejlepší protinádorová odpověď bude nejlepší odpověď získaná v jakémkoli hodnocení podle RECIST v.1.1.

CR, kompletní odpověď: vymizení všech lézí; PD, progrese onemocnění: ≥10% zvýšení velikosti cílové léze a nesplňuje kritéria hustoty nádoru hustoty PR; PR, částečná odpověď: ≥10% snížení velikosti cílové léze nebo ≥15% snížení hustoty tumoru; SD, stabilní onemocnění: nebylo splněno žádné z kritérií CR, PR nebo PD; Velká Británie, neznámá
Každé tři měsíce až do smrti nebo ukončení studia, období přibližně 3,5 roku
Celkové přežití u pacientů s postižením centrálního nervového systému na začátku studie
Časové okno: Každé tři měsíce až do smrti nebo ukončení studia, období přibližně 3,5 roku
Celkové přežití (OS) bude počítáno od data randomizace do data úmrtí (úmrtí) nebo posledního kontaktu (v tomto případě bude přežití cenzurováno k tomuto datu).
Každé tři měsíce až do smrti nebo ukončení studia, období přibližně 3,5 roku
Přežití bez progrese u pacientů s postižením centrálního nervového systému na začátku studie
Časové okno: Každých šest týdnů až do progrese onemocnění, období přibližně 3,5 roku
Přežití bez progrese (PFS) je definováno jako doba od data randomizace do data zdokumentované progrese podle RECIST v.1.1 nebo úmrtí (bez ohledu na příčinu smrti). Pokud pacient dostává další protinádorovou terapii nebo je ztracen ve sledování před PD, PFS bude cenzurováno k datu posledního hodnocení nádoru před datem následné protinádorové terapie.
Každých šest týdnů až do progrese onemocnění, období přibližně 3,5 roku
Nejlepší protinádorová odpověď u pacientů s postižením centrálního nervového systému ve výchozím stavu
Časové okno: Každé tři měsíce až do smrti nebo ukončení studia, období přibližně 3,5 roku

Nejlepší protinádorová odpověď bude nejlepší odpověď získaná v jakémkoli hodnocení podle RECIST v.1.1.

CR, kompletní odpověď: vymizení všech lézí; PD, progrese onemocnění: ≥10% zvýšení velikosti cílové léze a nesplňuje kritéria hustoty nádoru hustoty PR; PR, částečná odpověď: ≥10% snížení velikosti cílové léze nebo ≥15% snížení hustoty tumoru; SD, stabilní onemocnění: nebylo splněno žádné z kritérií CR, PR nebo PD; Velká Británie, neznámá
Každé tři měsíce až do smrti nebo ukončení studia, období přibližně 3,5 roku
Celková míra odpovědi u pacientů s postižením centrálního nervového systému na začátku studie
Časové okno: Každé tři měsíce až do smrti nebo ukončení studia, období přibližně 3,5 roku

Celková míra odpovědi je definována jako podíl pacientů, kteří mají částečnou nebo úplnou odpověď při nejlepší protinádorové odpovědi. Nejlepší protinádorová odpověď bude nejlepší odpověď získaná v jakémkoli hodnocení podle RECIST v.1.1.

CR, kompletní odpověď: vymizení všech lézí; PD, progrese onemocnění: ≥10% zvýšení velikosti cílové léze a nesplňuje kritéria hustoty nádoru hustoty PR; PR, částečná odpověď: ≥10% snížení velikosti cílové léze nebo ≥15% snížení hustoty tumoru; SD, stabilní onemocnění: nebylo splněno žádné z kritérií CR, PR nebo PD; Velká Británie, neznámá
Každé tři měsíce až do smrti nebo ukončení studia, období přibližně 3,5 roku
Délka odezvy u pacientů s postižením centrálního nervového systému na začátku studie
Časové okno: Každé tři měsíce až do smrti nebo ukončení studia, období přibližně 3,5 roku

Doba trvání odpovědi je definována jako doba, po kterou pacienti s částečnou nebo úplnou odpovědí mají nejlepší protinádorovou odpověď. Nejlepší protinádorová odpověď bude nejlepší odpověď získaná v jakémkoli hodnocení podle RECIST v.1.1.

CR, kompletní odpověď: vymizení všech lézí; PD, progrese onemocnění: ≥10% zvýšení velikosti cílové léze a nesplňuje kritéria hustoty nádoru hustoty PR; PR, částečná odpověď: ≥10% snížení velikosti cílové léze nebo ≥15% snížení hustoty tumoru; SD, stabilní onemocnění: nebylo splněno žádné z kritérií CR, PR nebo PD; Velká Británie, neznámá
Každé tři měsíce až do smrti nebo ukončení studia, období přibližně 3,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

PharmaMar

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

24. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

24. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PM1183-C-003-14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malobuněčný karcinom plic

Klinické studie na Topotecan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit