Evaluering af inducerbar monomorf ventrikulær takykardi (MMVT) hos patienter med St. Jude Medical (SJM) implanterbare cardioverter-defibrillatorsystemer (ICD) eller hjerteresynkroniseringsterapi-defibrilleringssystemer (CRT-D). (EPIC)

Inklusionskriterier:

Patienten modtager et nyt SJM ICD- eller CRT-D-implantatsystem, som har undersøgelseskrævede programmeringsevner og er egnet til fjernovervågning. Patienter, der har modtaget ICD eller CRT-D op til 30 dage før indskrivning er også berettigede.

Patienten giver samtykke til at få foretaget en NIPS/EP-undersøgelse.

Patienten har dokumenteret ejektionsfraktion (EF) < 50 % og/eller højre ventrikulær (RV) dysfunktion.

Patienten har dokumenteret strukturel kardiomyopati af enhver art >1 måned.

Patienten er mellem 18 og 75 år.

Patienten er blevet informeret om undersøgelsens art og har accepteret dens bestemmelser og givet skriftligt informeret samtykke ved hjælp af en formular godkendt af Institutional Review Board/Ethics Committee (IRB/EC).

Ekskluderingskriterier:

Patienten har en historie med slagtilfælde.

Patienten har haft ST-segment elevation myokardieinfarkt (MI); eller tidligere hjerteoperationer inden for 60 dage før tilmelding.

Patienten er gravid eller ammer.

Patienten har kronisk New York Heart Association (NYHA) klasse IV hjertesvigt.

Patienten har begrænset forventet levetid ifølge investigator (mindre end et år).

Patienten har for nylig haft et koronararterie-bypass-transplantat (CABG) (< 60 dage) eller perkutan koronar intervention (PCI) (< 30 dage).

Patienten deltager i øjeblikket i en lægemiddel- eller enhedsundersøgelse. Patienten er ude af stand til eller vil ikke samarbejde med undersøgelsesprocedurerne.

Patienten har en mitral- eller aortaklapprotese.

Patienten har mitral- eller aortaklaphjertesygdom, der kræver øjeblikkelig kirurgisk indgreb.

Patienten har venstre ventrikel EF < 15 %.

Patienten har haft en tidligere ablationsprocedure for ventrikulær takykardi (VT), ekskl. fjern (> 3 måneder) takykardi i udstrømningskanalen.

Patienten har tidligere dokumenteret historie med alvorligt tab af nyrefunktion eller nyresvigt.

Patienten har præmature ventrikulære kontraktioner (PVC) eller VT-induceret kardiomyopati, som forventes at forsvinde med ablation og vil ikke kræve en ICD.

Patienten har reversibel årsag til VT.