Evaluatie van induceerbare monomorfe ventriculaire tachycardie (MMVT) bij patiënten met St. Jude Medical (SJM) implanteerbare cardioverter-defibrillatorsystemen (ICD) of cardiale resynchronisatietherapie-defibrillatiesystemen (CRT-D). (EPIC)

Inclusiecriteria:

Patiënt ontvangt een nieuw SJM ICD- of CRT-D-implantaatsysteem, dat volgens de studie vereiste programmeermogelijkheden heeft en geschikt is voor bewaking op afstand. Patiënten die de ICD of CRT-D tot 30 dagen voorafgaand aan de inschrijving hebben ontvangen, komen ook in aanmerking.

Patiënt stemt in met een NIPS/EP-onderzoek.

Patiënt heeft gedocumenteerde ejectiefractie (EF) < 50% en/of rechterventrikeldisfunctie (RV).

Patiënt heeft gedocumenteerde structurele cardiomyopathie van welke aard dan ook >1 maand.

Patiënt is tussen de 18 en 75 jaar oud.

De patiënt is geïnformeerd over de aard van het onderzoek en heeft ingestemd met de bepalingen ervan en heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven met behulp van een formulier dat is goedgekeurd door de Institutional Review Board/Ethics Committee (IRB/EC).

Uitsluitingscriteria:

Patiënt heeft een voorgeschiedenis van een beroerte.

Patiënt heeft een myocardinfarct (MI) met ST-segmentstijging gehad; of eerdere hartoperatie binnen 60 dagen voorafgaand aan inschrijving.

Patiënt is zwanger of geeft borstvoeding.

Patiënt heeft chronisch New York Heart Association (NYHA) klasse IV hartfalen.

Patiënt heeft volgens de onderzoeker een beperkte levensverwachting (minder dan een jaar).

Patiënt heeft recentelijk een coronaire bypassoperatie (CABG) (< 60 dagen) of een percutane coronaire interventie (PCI) (< 30 dagen) ondergaan.

Patiënt neemt momenteel deel aan een onderzoek naar geneesmiddelen of hulpmiddelen. Patiënt kan of wil niet meewerken aan de onderzoeksprocedures.

Patiënt heeft een prothetische mitralis- of aortaklep.

Patiënt heeft een mitralis- of aortaklephartaandoening die onmiddellijk chirurgisch ingrijpen vereist.

Patiënt heeft linkerventrikel EF < 15%.

Patiënt heeft eerder een ablatieprocedure ondergaan voor ventriculaire tachycardie (VT), met uitzondering van externe (> 3 maanden) tachycardie van het uitstroomkanaal.

Patiënt heeft eerder gedocumenteerde voorgeschiedenis van ernstig verlies van nierfunctie of nierfalen.

Patiënt heeft premature ventriculaire contracties (PVC) of VT-geïnduceerde cardiomyopathie die naar verwachting zal verdwijnen met ablatie en waarvoor geen ICD nodig is.

Patiënt heeft omkeerbare oorzaak van VT.