Adenomyose og ulipristalacetat (FRA-IIT-UPA)

Inklusionskriterier:

• Ikke postmenopausale kvinder i alderen 30 til 50,
• Accepterer at give samtykke informeret skriftligt,
• Lider af en symptomatisk bækkenendometriose (menorragi isoleret eller forbundet med smerte)
• Diagnoseoplysninger, bekræftede adenomyose (T2-vægtet) MRI og/eller transvaginal ultralyd, i de 6 måneder forud for inklusionen - med en blødningsscore (PBAC) > 100 fra J1 til J8 af menstruationen før besøget af inklusionen,
• Med et indeks for kropsmasse (IMC) ≥18 og < 40,
• Brug af en pålidelig metode til ikke-hormonel prævention (ikke-hormonel intrauterin enhed (IUD'er), seksuel afholdenhed, mellemgulv, kondomer eller vasektomi af partneren eller efter at have gennemgået en kirurgisk sterilisation),
• Villig og i stand til at udfylde automatiske spørgeskemaer på fransk
• Havde ingen vanskeligheder med at forstå og kommunikere med efterforskeren og hans repræsentanter
• Tilknytning til en social sikring eller overdragelse.

Ekskluderingskriterier:

• Patient med et hormonelt oralt præventionsmiddel eller med et hormonelt intrauterint præventionsmiddel (IUD)
• Patient med en historie med operation (bortset fra et kejsersnit eller en cervikal konisering) livmoder, ablation af endometrium eller uterusarterieembolisering,
• Med andet end endometriose endometriepatologi,
• Lider af myom af type 0, 1, 2 eller 3,
• Kræver en transfusion eller har ≤6g/dL hæmoglobin
• Eksistensen af ​​systemisk koagulation,
• Historie om tromboemboli
• Gestagen, der tog alvorlige lidelser i måneden forud for valg af tur, og kortikosteroider og aspirin i den foregående uge,
• Eksistens af patologi, nyre-, respirations- eller hjertesygdomme, alvorlig eller progressiv,
• At have en forstyrret leverfunktion (defineret af aspartataminotransferase (ASAT), alaninaminotransferase (ALAT), γGlutamyltranspeptidase, alkalisk fosfatase eller total bilirubin over 2 gange den øvre grænse for normalen),
• Eksistens eller mistanke om malignitet,
• I betragtning af graviditet i det kommende år,
• Gravid patient eller ammende
• Enhver klinisk tilstand, som investigator anser for uforenelig med gennemførelsen af ​​undersøgelsen med hensyn til acceptabel sikkerhed,
• Deltagelse i kurser på et andet klinisk studie
• Patient, hvis tilslutning til testprocedurerne kan være utilstrækkelig, eller for hvilken en langsigtet opfølgning synes vanskelig at opnå
• Person under forfatterskab eller kuratorer under retfærdighedens beskyttelse
• Anamnese med overfølsomhed over for ulipristal eller et eller flere af hjælpestofferne i ESMYA ® 5 mg tablet.