Adenomyose und Ulipristalacetat (FRA-IIT-UPA)

Einschlusskriterien:

• Nicht postmenopausale Frauen im Alter von 30 bis 50,
• Zustimmung zur schriftlichen Einwilligung,
• Leiden an einer symptomatischen Beckenendometriose (Menorrhagie isoliert oder mit Schmerzen verbunden)
• Diagnoseinformationen, bestätigte die Adenomyose (T2-gewichtete) MRT und / oder transvaginale Sonographie in den 6 Monaten vor der Aufnahme - mit einem Score of Blooding (PBAC) > 100 von J1 bis J8 der Menstruation vor dem Besuch der Aufnahme,
• Mit einem Index der Körpermasse (IMC) ≥18 und < 40,
• Verwendung einer zuverlässigen Methode der nicht-hormonellen Empfängnisverhütung (nicht-hormonelles Intrauterinpessar (IUP), sexuelle Abstinenz, Diaphragma, Kondome oder Vasektomie durch den Partner oder sich einer chirurgischen Sterilisation unterzogen haben),
• Bereit und in der Lage, automatische Fragebögen auf Französisch auszufüllen
• Hatte keine Schwierigkeiten, den Ermittler und seine Vertreter zu verstehen und mit ihnen zu kommunizieren
• Zugehörigkeit zu einer Sozialversicherung oder Abtretung.

Ausschlusskriterien:

• Patientin mit einem hormonellen oralen Kontrazeptivum oder mit einem hormonellen Intrauterinpessar (IUP)-Kontrazeptivum
• Patientin mit einer Operation (außer Kaiserschnitt oder zervikaler Konisation) in der Vorgeschichte der Gebärmutter, Ablation des Endometriums oder Embolisation der Gebärmutterarterie,
• Mit anderen als der Endometriose-Endometriumpathologie,
• Leiden an Myomen vom Typ 0, 1, 2 oder 3,
• Benötigen Sie eine Transfusion oder haben Sie einen Hämoglobinwert von ≤6 g/dl
• Vorhandensein einer systemischen Gerinnung,
• Geschichte der Thromboembolie
• Gestageneinnahme schwere Störungen im Monat vor der Tourauswahl sowie Kortikosteroide und Aspirin in der Vorwoche,
• Vorhandensein einer schweren oder fortschreitenden Pathologie der Nieren, Atemwege oder des Herzens,
• Eine gestörte Leberfunktion (definiert durch Aspartat-Aminotransferase (ASAT), Alanin-Aminotransferase (ALAT), γ-Glutamyl-Transpeptidase, alkalische Phosphatase oder Gesamtbilirubin über dem 2-fachen der Obergrenze des Normalwerts),
• Vorliegen oder Verdacht auf Malignität,
• In Anbetracht der Schwangerschaft im kommenden Jahr,
• Schwangere Patientin oder Krankenpflege
• Jeder klinische Zustand, den der Prüfarzt im Hinblick auf eine akzeptable Sicherheit mit der Durchführung der Studie als unvereinbar erachtet,
• Teilnahme an Lehrveranstaltungen einer anderen klinischen Studie
• Patienten, deren Zugang zu den Testverfahren möglicherweise unzureichend ist oder für die eine langfristige Nachsorge schwierig zu erreichen scheint
• Person unter Urheberschaft oder Kuratoren unter Wahrung der Justiz
• Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Ulipristal oder einen der sonstigen Bestandteile von ESMYA ® 5 mg Tablette.