Adenomiosis y Acetato de Ulipristal (FRA-IIT-UPA)

Criterios de inclusión:

• Mujeres no posmenopáusicas de 30 a 50 años,
• Aceptar dar el consentimiento informado por escrito,
• Padecimiento de una endometriosis pélvica sintomática (menorragia aislada o asociada con dolor)
• Información diagnóstica, confirmó la adenomiosis (ponderada en T2) resonancia magnética y/o ultrasonografía transvaginal, en los 6 meses anteriores a la inclusión-tener una puntuación de sangrado (PBAC)> 100 de J1 a J8 de la menstruación antes de la visita de inclusión,
• Con un índice de masa corporal (IMC) ≥18 y < 40,
• Utilizar un método anticonceptivo no hormonal fiable (dispositivo intrauterino (DIU) no hormonal, abstinencia sexual, diafragma, preservativo o vasectomía por parte de la pareja, o haberse sometido a una esterilización quirúrgica),
• Dispuesto y capaz de completar cuestionarios automáticos en francés.
• No tuvo dificultades para entender y comunicarse con el investigador y sus representantes.
• Afiliación a un seguro social o cesionario.

Criterio de exclusión:

• Paciente con anticonceptivo oral hormonal o con dispositivo intrauterino hormonal (DIU) anticonceptivo
• Paciente con antecedentes de cirugía (que no sea una cesárea o una conización cervical) del útero, ablación endometrial o embolización de la arteria uterina,
• Con otra patología del endometrio que no sea la endometriosis,
• Sufrimiento de mioma de tipo 0, 1, 2 o 3,
• Requerir una transfusión o tener una hemoglobina ≤6g/dL
• Existencia de coagulación sistémica,
• Historia de tromboembolismo
• Toma de progestágenos por trastornos severos en el mes anterior a la gira de selección, y corticoides y aspirina en la semana anterior,
• Existencia de Patología renal, respiratoria o cardiaca grave o progresiva,
• Tener una función hepática alterada (definida por aspartato aminotransferasa (ASAT), alanina aminotransferasa (ALAT), γglutamiltranspeptidasa, fosfatasa alcalina o bilirrubina total por encima de 2 veces el límite superior de lo normal),
• Existencia o sospecha de malignidad,
• Teniendo en cuenta el embarazo en el próximo año,
• Paciente embarazada o lactante
• Cualquier condición clínica que el investigador considere incompatible con la realización del estudio en términos de seguridad aceptable,
• Participación en cursos en otro estudio clínico
• Paciente cuyo acceso a los procedimientos de prueba puede ser insuficiente o para el cual parece difícil lograr un seguimiento a largo plazo
• Persona bajo autoría o curadores bajo salvaguardia de justicia
• Antecedentes de hipersensibilidad al ulipristal oa alguno de los excipientes de ESMYA® comprimido de 5 mg.