Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​yoga som komplementær terapi hos patienter, der gennemgår radikal prostatektomi

18. januar 2022 opdateret af: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Indvirkningen af ​​yoga som komplementær terapi på livskvalitet, pro-inflammatoriske og cellulære immune biomarkører hos patienter, der gennemgår radikal prostatektomi: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Forskerne håber at finde ud af, om yoga komplementær terapi ville forbedre sundhedsrelateret livskvalitet, genopretning af urinkontinens og erektil funktion hos patienter, der gennemgik prostatacancerkirurgi (dvs. radikal prostatektomi). Vi antog, at hos patienter, der gennemgår radikal prostatektomi, vil præoperativ og postoperativ Yoga komplementær terapi forbedre sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL), genopretning af urinkontinens og erektil funktion.

Denne to-armede, randomiserede kontrollerede pilotundersøgelse vil sammenligne Yoga-intervention med sædvanlig plejegruppe. Målet er at evaluere effekten af ​​yoga komplementær terapi på HRQOL hos patienter, der har gennemgået radikal prostatektomi (RP). Yogaterapi vil blive givet til interventionsgruppen tre gange om ugen i 6 uger før operationen og derefter påbegyndt 3 uger efter operationen i yderligere 6 uger. Yogaøvelsen vil blive skræddersyet til deltagerens komfortniveau. Som en eksplorativ analyse vil vi evaluere pro-inflammatoriske og immunologiske markører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78829
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd mellem 30 og 80 år
  • Er blevet diagnosticeret med lokaliseret prostatacancer (dvs. patologisk og/eller radiografisk bekræftet)
  • Er planlagt til at gennemgå radikal prostatektomi (dvs. robotassisteret eller åben tilgang)
  • Har ingen anden aktiv primær malignitet bortset fra prostatacancer
  • I øjeblikket ikke dyrker yoga som en form for motion og/eller meditation
  • Har ikke ukontrollerede smerter
  • Har ikke neurologisk eller muskuloskeletal komorbiditetshæmmende træning
  • Er aldrig blevet diagnosticeret af sundhedspersonale for at have absolutte kontraindikationer til træningstest
  • Villig til at blive randomiseret til enten standardbehandling eller interventionsgruppe
  • Er villig til at deltage i yogaterapi i 12 uger, hvis den bliver randomiseret til interventionsgruppe
  • Villig til at gennemgå flebotomi
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd under 30 år eller over 80 år
  • Er IKKE blevet diagnosticeret med lokaliseret prostatacancer (dvs. patologisk og/eller radiografisk bekræftet)
  • Er IKKE planlagt til at gennemgå radikal prostatektomi (dvs. robotassisteret eller åben tilgang)
  • Har anden aktiv primær malignitet bortset fra prostatacancer
  • I øjeblikket dyrker yoga som en form for motion og/eller meditation
  • Har ukontrollerede smerter
  • Har neurologisk eller muskuloskeletal co-morbiditetshæmmende træning
  • Er blevet diagnosticeret med psykotiske, vanedannende og store kognitive lidelser
  • Er blevet diagnosticeret af sundhedspersonale for at have absolutte kontraindikationer til træningstest Uvillig til at blive randomiseret til enten standardbehandling eller interventionsgruppe
  • Uvillig til at deltage i yogaterapi i 12 uger, hvis den blev randomiseret til interventionsgruppe
  • Uvillig til at gennemgå flebotomi
  • Ude af stand og villig til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Standardpleje
De, der er tildelt standardbehandlingsgruppen, vil følge den rutinemæssige præ- og postoperative pleje for patienter, som gennemgår radikal prostatektomi.
ACTIVE_COMPARATOR: Yoga terapi gruppe
De, der er tilknyttet yogaterapigruppen, vil blive bedt om at deltage i yogasessionen tre gange om ugen i 6 uger før den planlagte operation og derefter genoptages 3 uger efter operationen i yderligere 6 uger. Hver session vil vare cirka 60 - 75 minutter. Disse yogasessioner vil blive afholdt i Nydia's Yoga Therapy Studio, beliggende i San Antonio, TX, under vejledning af certificeret yogainstruktør, Dr. Nydia Tijerina Darby, PT, DPT, MS, som er ejer af studiet og co-investigator af dette studie. Yogaøvelsen vil blive skræddersyet til patientens komfortniveau.
Adfærdsmæssigt: Yoga terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i sundhedsrelaterede livskvalitetsmål
Tidsramme: Et år
sundhedsrelaterede livskvalitetsmål, herunder, men ikke begrænset til, træthedsniveau, genopretning af urinkontinens og erektil funktion.
Et år
Skift fra baseline i 6-minutters gangtest
Tidsramme: Et år
Et år
Samlet antal deltagere, der er rekrutteret til og trækker sig fra undersøgelsen
Tidsramme: Et år
Et år
Samlet antal deltagere gennemførte undersøgelsen
Tidsramme: Et år
Et år
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger som vurderet af CTCAE v4.0
Tidsramme: Et år
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline niveau på pro-inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: et år
et år
Ændring fra baseline niveau på cellulær immunrespons (dvs. måling af den naturlige dræbercelle og regulatoriske-T-celler)
Tidsramme: Et år
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dharam Kaushik, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2015

Først opslået (SKØN)

2. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC2015-406H

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Yoga terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner