Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jogi jako terapii uzupełniającej u pacjentów poddawanych radykalnej prostatektomii

18 stycznia 2022 zaktualizowane przez: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Wpływ jogi jako terapii uzupełniającej na jakość życia, prozapalne i komórkowe biomarkery odpornościowe u pacjentów poddawanych radykalnej prostatektomii: pilotażowa randomizowana, kontrolowana próba

Naukowcy mają nadzieję dowiedzieć się, czy terapia uzupełniająca jogą poprawi jakość życia związaną ze zdrowiem, przywrócenie trzymania moczu i erekcji u pacjentów, którzy przeszli operację raka prostaty (tj. radykalna prostatektomia). Postawiliśmy hipotezę, że u pacjentów poddawanych radykalnej prostatektomii przedoperacyjna i pooperacyjna terapia uzupełniająca jogę poprawi jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL), odzyskanie trzymania moczu i erekcji.

To dwuramienne, randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe porówna interwencję jogi ze zwykłą grupą opieki. Celem jest ocena skuteczności terapii uzupełniającej jogę w zakresie HRQOL u pacjentów poddanych radykalnej prostatektomii (RP). Terapia jogą będzie prowadzona w grupie interwencyjnej trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni przed operacją, a następnie rozpocznie się 3 tygodnie po operacji przez kolejne 6 tygodni. Ćwiczenia jogi będą dostosowane do poziomu komfortu uczestnika. W ramach analizy eksploracyjnej ocenimy markery prozapalne i immunologiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78829
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku od 30 do 80 lat
  • Zdiagnozowano u niego zlokalizowanego raka prostaty (tj. potwierdzone patologicznie i/lub radiograficznie)
  • Ma zostać poddany radykalnej prostatektomii (tj. wspomagane przez robota lub podejście otwarte)
  • Nie ma innego czynnego pierwotnego nowotworu poza rakiem prostaty
  • Obecnie nie praktykuje jogi jako formy ćwiczeń i/lub medytacji
  • Nie ma niekontrolowanego bólu
  • Nie ma współistniejących chorób neurologicznych lub mięśniowo-szkieletowych hamujących ćwiczenia
  • Nigdy nie stwierdzono u niego bezwzględnych przeciwwskazań do wykonania próby wysiłkowej
  • Chęć losowego przydzielenia do grupy opieki standardowej lub grupy interwencyjnej
  • Chęć uczestniczenia w terapii jogi przez dwanaście tygodni, jeśli zostanie losowo przydzielona do grupy interwencyjnej
  • Chęć poddania się flebotomii
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyźni poniżej 30 roku życia lub powyżej 80 roku życia
  • NIE zdiagnozowano u niego zlokalizowanego raka prostaty (tj. potwierdzone patologicznie i/lub radiograficznie)
  • NIE ma zaplanowanego poddania się radykalnej prostatektomii (tj. wspomagane przez robota lub podejście otwarte)
  • Ma inny aktywny pierwotny nowotwór złośliwy oprócz raka prostaty
  • Obecnie praktykuje jogę jako formę ćwiczeń i/lub medytacji
  • Ma niekontrolowany ból
  • Ma współistniejące choroby neurologiczne lub układu mięśniowo-szkieletowego, które hamują aktywność fizyczną
  • Ma zdiagnozowane psychozy, uzależnienia i poważne zaburzenia poznawcze
  • Został zdiagnozowany przez pracowników służby zdrowia jako bezwzględne przeciwwskazania do próby wysiłkowej.
  • Niechęć do udziału w terapii jogi przez dwanaście tygodni, jeśli zostanie losowo przydzielona do grupy interwencyjnej
  • Niechęć do poddania się flebotomii
  • Niemożność i niechęć do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Opieka standardowa
Osoby przydzielone do grupy opieki standardowej będą podlegać rutynowej opiece przed- i pooperacyjnej nad pacjentami poddawanymi radykalnej prostatektomii.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa terapii jogą
Osoby przydzielone do grupy jogoterapeutycznej zostaną poproszone o udział w sesji jogi trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni przed planowaną operacją, a następnie ponownie zainicjowane 3 tygodnie po operacji na kolejne 6 tygodni. Każda sesja będzie trwała około 60 - 75 minut. Te sesje jogi odbędą się w Nydia's Yoga Therapy Studio, zlokalizowanym w San Antonio w Teksasie, pod okiem certyfikowanej instruktorki jogi, dr Nydii Tijeriny Darby, PT, DPT, MS, która jest właścicielem studia i współbadaczem to badanie. Ćwiczenia jogi będą dostosowane do poziomu komfortu pacjenta.
Behawioralne: Terapia jogą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w miarach jakości życia związanych ze zdrowiem
Ramy czasowe: Rok
pomiary jakości życia związane ze zdrowiem, w tym między innymi poziom zmęczenia, odzyskanie trzymania moczu i erekcji.
Rok
Zmiana od linii podstawowej w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: Rok
Rok
Łączna liczba uczestników zrekrutowanych do badania i wycofanych z badania
Ramy czasowe: Rok
Rok
Całkowita liczba uczestników ukończyła badanie
Ramy czasowe: Rok
Rok
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem według oceny CTCAE v4.0
Ramy czasowe: Rok
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od poziomu wyjściowego na biomarkery prozapalne
Ramy czasowe: rok
rok
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego w komórkowej odpowiedzi immunologicznej (tj. pomiar liczby komórek NK i limfocytów T regulatorowych)
Ramy czasowe: Rok
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Śledczy

  • Główny śledczy: Dharam Kaushik, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 czerwca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC2015-406H

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Terapia jogą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj