- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02635867
A Vital Pulp Cappping Restorative Protokollok klinikai összehasonlítása
A létfontosságú cellulózsapkás helyreállító protokollok klinikai összehasonlítása: Randomizált, kontrollált kettős vak, prospektív vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Eljárás: Közvetett cellulóz fedőanyag-gyantával módosított kalcium-szilikát - TheraCal
- Eljárás: Közvetett cellulózsapkázás – Kalcium-hidroxid – Dycal
- Eljárás: Indirekt Pulp capping - Gyanta alapú dentin kötőanyag
- Eljárás: Közvetlen cellulózsapkázás - Gyantával módosított kalcium-szilikát - TheraCal
- Eljárás: Közvetlen cellulózsapka - Kalcium-hidroxid - Dycal
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- University of Illinois at Chicago College of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Klinikai felvételi kritériumok:
- Jó általános egészségi állapotú, 18 és 64 év közötti felnőttek;
- Aktív szuvas léziók mélyen a dentinben (a dentin 75%-a vagy több), amelyek a maradó fogak okkluzális/incizális és/vagy proximális felületét érintik;
- Az irreverzibilis pulpitis (spontán fájdalom) klinikai tüneteinek hiánya;
- Periapicalis patológia hiánya, sinus traktus, duzzanat vagy kóros mobilitás;
- Helyreállítható fogak.
A radiográfiai felvétel kritériumai:
- A szuvas lézió kiterjedése közel a potenciális expozícióhoz az ásatáskor (a D3 régión belül - a lézió a dentin belül 2/3-ig terjed); jól körülhatárolható radiodenz zóna jelenlétével a lézió és a pulpa között;
- a periapikális radiolucencia hiánya;
- A periodontális szalag PDL megvastagodásának hiánya;
- Reszorpciós hibák hiánya.
Kizárási kritériumok:
- Nem helyreállítható fogak;
- Fogak a következőkkel:
- Legutóbbi trauma (6 hónapon belül);
- Meszesedett gyökércsatornák;
- periapikális radiolucencia;
- Spontán mérsékelt vagy súlyos fájdalmat tapasztaló betegek;
- Olyan betegek, akik terhesek vagy terhességet terveznek a következő évben.
- Fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő vagy antidepresszáns gyógyszereket szedő betegek;
- Fogszabályozó kezelésben részesülő betegek;
- Újonnan kitört fogak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Indirekt cellulózsapkoló terápia - Gyantával módosított kalcium-szilikát - TheraCal
Gyantával módosított kalcium-szilikát-TheraCal (fényre keményedő)
|
Fogászati helyreállító protokoll használata gyantával módosított kalcium-szilikát - TheraCal cellulózsapkát biztosító helyreállító anyag felhasználásával
|
Aktív összehasonlító: Indirekt pulp capping terápia- - Kalcium-hidroxid - Dycal
Kalcium-hidroxid - Dycal
|
Fogászati helyreállító protokoll használata kalcium-hidroxidot használva - Dycal pulpazáró helyreállító anyag
|
Aktív összehasonlító: Közvetett pulpasapkáló terápia – Gyanta alapú dentin kötőanyag
Gyanta alapú dentin kötőanyag - Önmarató ragasztó
|
Fogászati helyreállító protokoll használata csak gyanta alapú dentin kötőrendszerrel
|
Aktív összehasonlító: Közvetlen pépesapkoló terápia - Gyantával módosított kalcium-szilikát - TheraCal
Gyantával módosított kalcium-szilikát-TheraCal (Fényre keményedő)
|
Fogászati helyreállító protokoll használata gyantával módosított kalcium-szilikát - TheraCal cellulózsapkát biztosító helyreállító anyag felhasználásával
|
Aktív összehasonlító: Közvetlen pépesapkoló terápia - Gyantával módosított kalcium-szilikát - Kalcium-hidroxid - Dycal
- Kalcium-hidroxid - Dycal
|
\A kalcium-hidroxidot használó fogpótlási protokoll használata - Dycal pulpazáró helyreállító anyag
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Sikerességi arány a cellulóz vitalitás tesztjein (létfontosságú/nem létfontosságú)
Időkeret: 12 hónap
|
A siker aránya a cellulóz vitalitásának 3 mérőszámán alapult, amelyek 12 hónapos követés után létfontosságú vagy nem létfontosságú diagnózist eredményeztek: Létfontosságú: (1) tapintás "negatív" válasz. (2) ütőhangszerek = "negatív" válasz. (3) válasz a hideg ingerekre = pozitív [válaszidő (másodperc). Nem létfontosságú: (1) tapintás "pozitív" válasz. (2) ütőhangszerek = "pozitív"" válasz. (3) válasz a hideg ingerekre = pozitív vagy késleltetett [válaszidő (másodperc) és elhúzódó (másodperc). |
12 hónap
|
Fájdalomértékelés vizuális analóg fájdalomskála (VAS) skálával.
Időkeret: 12 hónap
|
Minden alanynak meg kell válaszolnia egy kérdésre egy vonalat egy nyomtatott, vizuális analóg skálán egy centiméteres skálán (0-10 cm) belül. A mérés kvantitatív volt (cm).
Az alanynak meg kell értékelnie a fájdalom mértékét úgy, hogy egy 10 cm-es vonalat húz, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, 10 a legrosszabb fájdalom.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-1163
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mély fogszuvasodás
-
National University of San Marcos, PeruMég nincs toborzásPit and Fissure caries | Fogszuvasodás, fogászati | Sealant DentalPeru
-
Altinbas UniversityIstanbul UniversityBefejezve
-
University of MichiganBefejezveDental Pulp CaptingEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveDental Pulp CaptingFranciaország
-
Peter BiroBefejezveA Deep NM blokk karbantartása túladagolás nélkülSvájc
-
GlaxoSmithKlineBefejezveSzájhigiénia | Extrinsic Dental FontKanada
-
Cairo UniversityIsmeretlenBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Fogfoltok
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoBefejezveAxiális hossz (AL) | Anterior Chamber Deep (ACD) | Lencsevastagság (LT)Mexikó
-
Universidade Federal FluminenseBefejezveÉletminőség | Trauma DentalBrazília
-
University of the Western CapeBefejezve