Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk endepunkts bioækvivalensundersøgelse for fluticasonpropionat og salmeterolxinafoat

19. januar 2018 opdateret af: Roxane Laboratories

En randomiseret, parallelgruppe, placebokontrolleret, klinisk endepunktsbioækvivalensundersøgelse af generisk fluticasonpropionat 100 µg og salmeterol xinafoat 50 µg inhalationspulver sammenlignet med Advair Diskus® 100/50 hos personer med asma

En randomiseret, parallelgruppe, placebokontrolleret, klinisk endepunktsbioækvivalensundersøgelse af generisk fluticasonpropionat 100 µg og salmeterol xinafoat 50 µg inhalationspulver sammenlignet med Advair Diskus® 100/50 hos patienter med asma

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske bioækvivalens af generisk fluticasonpropionat 100 µg og salmeterol xinafoat 50 µg inhalationspulver (test) til Advair Diskus ("Advair") 100/50 (reference) til behandling af astma.

Undersøgelsens sekundære mål er:

  • For at demonstrere statistisk overlegenhed af generisk fluticasonpropionat 100 µg og salmeterol xinafoat 50 µg inhalationspulver i forhold til placebo.
  • For at demonstrere statistisk overlegenhed af Advair 100/50 i forhold til placebo.
  • For at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af ​​fluticasonpropionat 100 µg og salmeterol xinafoat 50 µg inhalationspulver sammenlignet med Advair 100/50 i målgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1430

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85306
        • Roxane Laboratories Research Site #30
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85018
        • Roxane Laboratories Research Site #46
      • Surprise, Arizona, Forenede Stater, 85374
        • Roxane Laboratories Research Site #1
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85283
        • Roxane Laboratories Research Site #13
    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93301
        • Roxane Laboratories Research Site #84
      • Costa Mesa, California, Forenede Stater, 92626
        • Roxane Laboratories Research Site #72
      • Encinitas, California, Forenede Stater, 92024
        • Roxane Laboratories Research Site #67
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 90708
        • Roxane Laboratories Research Site #4
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
        • Roxane Laboratories Research Site #64
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92647
        • Roxane Laboratories Research Site #3
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92647
        • Roxane Laboratories Research Site #70
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92647
        • Roxane Laboratories Research Site #92
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92614
        • Roxane Laboratories Research Site #38
      • Lincoln, California, Forenede Stater, 95648
        • Roxane Laboratories Research Site #91
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
        • Roxane Laboratories Research Site #59
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • Roxane Laboratories Research Site #16
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Roxane Laboratories Research Site #90
      • Mission Viejo, California, Forenede Stater, 92691
        • Roxane Laboratories Research Site #6
      • Rolling Hills Estates, California, Forenede Stater, 90274
        • Roxane Laboratories Research Site #78
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95821
        • Roxane Laboratories Research Site #98
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • Roxane Laboratories Research Site #53
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Roxane Laboratories Research Site #93
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95117
        • Roxane Laboratories Research Site #28
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Roxane Laboratories Research Site #60
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Forenede Stater, 80112
        • Roxane Laboratories Research Site #33
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80246
        • Roxane Laboratories Research Site #43
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80246
        • Roxane Laboratories Research Site #63
      • Wheat Ridge, Colorado, Forenede Stater, 80033
        • Roxane Laboratories Research Site #21
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
        • Roxane Laboratories Research Site #50
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Roxane Laboratories Research Site #11
      • Homestead, Florida, Forenede Stater, 33030
        • Roxane Laboratories Research Site #66
      • Jupiter, Florida, Forenede Stater, 33458
        • Roxane Laboratories Research Site #83
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33126
        • Roxane Laboratories Research Site #8
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
        • Roxane Laboratories Research Site #23
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
        • Roxane Laboratories Research Site #86
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
        • Roxane Laboratories Research Site #89
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Roxane Laboratories Research Site #20
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33165
        • Roxane Laboratories Research Site #68
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
        • Roxane Laboratories Research Site #80
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33174
        • Roxane Laboratories Research Site #54
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33185
        • Roxane Laboratories Research Site #12
      • North Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33162
        • Roxane Laboratories Research Site #74
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Roxane Laboratories Research Site #35
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32825
        • Roxane Laboratories Research Site #17
      • Port Orange, Florida, Forenede Stater, 32127
        • Roxane Laboratories Research Site #94
    • Georgia
      • Lilburn, Georgia, Forenede Stater, 30047
        • Roxane Laboratories Research Site #34
      • Rincon, Georgia, Forenede Stater, 31326
        • Roxane Laboratories Research Site #51
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
        • Roxane Laboratories Research Site #79
      • River Forest, Illinois, Forenede Stater, 60305
        • Roxane Laboratories Research Site #47
    • Indiana
      • Brownsburg, Indiana, Forenede Stater, 46112
        • Roxane Laboratories Research Site #100
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21225
        • Roxane Laboratories Research Site #62
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21236
        • Roxane Laboratories Research Site #52
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20814
        • Roxane Laboratories Research Site #71
      • Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20902
        • Roxane Laboratories Research Site #96
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Forenede Stater, 02720
        • Roxane Laboratories Research Site #81
      • North Dartmouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02747
        • Roxane Laboratories Research Site #56
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
        • Roxane Laboratories Research Site #55
      • Chelsea, Michigan, Forenede Stater, 48118
        • Roxane Laboratories Research Site #97
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Forenede Stater, 55441
        • Roxane Laboratories Research Site #5
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Roxane Laboratories Research Site #85
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Forenede Stater, 68005
        • Roxane Laboratories Research Site #32
      • Bellevue, Nebraska, Forenede Stater, 68123
        • Roxane Laboratories Research Site #25
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Roxane Laboratories Research Site #36
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89119
        • Roxane Laboratories Research Site #57
    • New Jersey
      • Atco, New Jersey, Forenede Stater, 08004
        • Roxane Laboratories Research Site #10
      • Skillman, New Jersey, Forenede Stater, 08558
        • Roxane Laboratories Research Site #65
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10018
        • Roxane Laboratories Research Site #7
      • New York, New York, Forenede Stater, 10019
        • Roxane Laboratories Research Site #2
    • North Carolina
      • Clemmons, North Carolina, Forenede Stater, 27012
        • Roxane Laboratories Research Site #41
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
        • Roxane Laboratories Research Site #45
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Roxane Laboratories Research Site #31
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
        • Roxane Laboratories Research Site #95
      • Hilliard, Ohio, Forenede Stater, 43026
        • Roxane Laboratories Research Site #24
      • Middleburg Heights, Ohio, Forenede Stater, 44130
        • Roxane Laboratories Research Site #61
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43617
        • Roxane Laboratories Research Site #73
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Forenede Stater, 73034
        • Roxane Laboratories Research Site #14
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73103
        • Roxane Laboratories Research Site #15
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Roxane Laboratories Research Site #37
      • Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504
        • Roxane Laboratories Research Site #40
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97202
        • Roxane Laboratories Research Site #58
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Forenede Stater, 02886
        • Roxane Laboratories Research Site #26
      • Warwick, Rhode Island, Forenede Stater, 02886
        • Roxane Laboratories Research Site #99
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • Roxane Laboratories Research Site #69
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • Roxane Laboratories Research Site #22
    • Tennessee
      • Smyrna, Tennessee, Forenede Stater, 37167
        • Roxane Laboratories Research Site #19
    • Texas
      • Boerne, Texas, Forenede Stater, 78006
        • Roxane Laboratories Research Site #27
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Roxane Laboratories Research Site #75
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79903
        • Roxane Laboratories Research Site #49
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77043
        • Roxane Laboratories Research Site #44
      • Lewisville, Texas, Forenede Stater, 75067
        • Roxane Laboratories Research Site #77
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
        • Roxane Laboratories Research Site #87
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78251
        • Roxane Laboratories Research Site #29
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
        • Roxane Laboratories Research Site #48
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Forenede Stater, 84088
        • Roxane Laboratories Research Site #42
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05403
        • Roxane Laboratories Research Site #39
    • Virginia
      • Henrico, Virginia, Forenede Stater, 23233
        • Roxane Laboratories Research Site #9
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23220
        • Roxane Laboratories Research Site #88
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23235
        • Roxane Laboratories Research Site #18
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Roxane Laboratories Research Site #76
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Forenede Stater, 53228
        • Roxane Laboratories Research Site #82

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige og kvindelige forsøgspersoner skal være 12 år eller ældre. Kvinderne skal være i den fødedygtige alder, eller hvis de er i den fødedygtige alder, skal de forpligte sig til konsekvent brug af en form for prævention, som er medicinsk effektiv.
  2. Kunne give skriftligt informeret samtykke eller, hvis der er tale om unge, informeret samtykke ud over en informeret samtykkeerklæring underskrevet af den unges forældre eller værge.
  3. Være nuværende ikke-rygere og måske heller ikke have brugt tobaksprodukter (f.eks. cigaretter, cigarer, pibetobak) inden for året før besøg 1, og have 10 år eller mindre (10 pakkeår for cigaretter) historisk brug.
  4. Har vedvarende astma, som defineret af National Asthma Education and Prevention Program, i mindst 12 uger før besøg 1.
  5. Det tvungne ekspiratoriske volumen på et sekund ("FEV1"), der kræves for tilmelding, afhænger af, om forsøgspersonen er en voksen eller teenager, og om han eller hun i øjeblikket behandles med inhalerede kortikosteroider ("ICS") ved besøg 1
  6. Demonstrer 15 % eller mere reversibilitet af FEV1 mellem 10 og 30 minutter efter 360 µg albuterol inhalation. BEMÆRK: Hvis forsøgspersonen ikke opfylder kriterium 6 ved besøg 1 (dag -14), skal dette kriterium være opfyldt ved besøg 2 (dag -1).
  7. Være i stand til at seponere astmamedicin (herunder leukotrienmodifikatorer ("LTM"), ICS og langtidsvirkende β-agonister (LABA'er)) i løbet af indkøringsperioden og behandlingsperioden.
  8. Være i stand til at erstatte nuværende korttidsvirkende β-agonister (SABA'er) med den undersøgelsesleverede albuterol (eller tilsvarende) redningsmedicininhalator til brug efter behov under undersøgelsens varighed (forsøgspersoner bør være i stand til at tilbageholde alle inhalerede SABA'er i mindst 6 timer før lungefunktionsvurderinger under studiebesøg).

  9. Brug passende 1 af følgende astmabehandlingsregimer og opfyld de tilknyttede kriterier:

    • Lav- til mellemdosis ICS i mindst 4 uger før besøg 1, med eller uden en supplerende astmabehandling (dvs. LABA, LTM eller theophyllin). Både ICS-dosis og den samlede daglige astmakur skal have været stabil i de 4 uger før besøg 1; eller
    • Leukotrienmodificerende middel (såsom montelukast, zafirlukast eller pranlukast) eller theophyllin som monoterapi i en stabil dosis i mindst 4 uger før besøg 1; eller
    • Daglig (eller næsten daglig) redningsmedicin (f.eks. albuterol/salbutamol eller anden inhaleret SABA til behandling af akut astma) i de 4 uger før besøg 1.
  10. Må ikke have været behandlet (af nogen grund) med orale eller parenterale kortikosteroider i mindst 1 måned før besøg 1 og må ikke have brugt orale SABA'er i mindst 12 timer før besøg 1 og i resten af ​​undersøgelsen. Rutinemæssig brug af orale/parenterale kortikosteroider og orale SABA'er er ikke tilladt efter besøg 1.
  11. Forsøgspersoner kan fortsætte med at bruge korttidsvirkende former af theophyllin (tilbageholdt mindst 12 timer før et besøg på stedet), to gange dagligt kontrollerede frigivelsesformer af theophyllin (tilbageholdt mindst 24 timer før et besøg på stedet) og én gang dagligt kontrollerede frigivelsesformer af theophyllin (tilbageholdt mindst 36 timer før et besøg på stedet).

  12. Kunne besvare spørgsmål vedrørende astmastatus og kunne dokumentere) apparatbrug og astmastatus to gange dagligt.

    BEMÆRK: Brug af placebo-inhalator (dvs. compliance) skal være mindst 75 % af de planlagte doser taget som vurderet ved besøg 2, for at forsøgspersonen anses for at være kvalificeret til at fortsætte i undersøgelsen.

  13. Demonstrer korrekt brug af inhalator til afmålt dosis ("MDI") og tørpulverinhalatoranordninger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har en Astma Control Questionnaire (ACQ)-score på 3,0 eller højere ved besøg 1.
  2. Er ikke i stand til at afbryde ICS, LABA eller LTM.
  3. Har en historie med livstruende astma, defineret som en astmaepisode (på et hvilket som helst tidspunkt i fortiden) forbundet med et af følgende: respirationsstop eller intubation, hyperkapni, hypoxiske anfald eller synkopale episoder.
  4. Har anstrengelsesudløst astma som den eneste astma-relaterede diagnose, der ikke kræver daglig astmakontrolmedicin.
  5. Har tegn på eller historie med klinisk signifikant sygdom eller abnormitet, herunder kongestiv hjertesvigt, ukontrolleret hypertension, ukontrolleret koronararteriesygdom, myokardieinfarkt eller hjerterytmeforstyrrelser. Derudover historisk eller aktuelt bevis på signifikante hæmatologiske, hepatiske, neurologiske, psykiatriske, nyre- eller andre sygdomme, som efter investigatorens mening ville bringe forsøgspersonen i fare gennem deltagelse i undersøgelsen eller ville påvirke undersøgelsesanalyserne, hvis sygdommen forværredes. under studiet.
  6. Har aktuelle kliniske tegn på lungebetændelse, pneumothorax, atelektase, lungefibrotisk sygdom, allergisk bronkopulmonal aspergillose, cystisk fibrose, bronkopulmonal dysplasi, kronisk obstruktiv lungesygdom eller andre respiratoriske abnormiteter bortset fra astma.
  7. Har obstruktiv søvnapnø, der er alvorlig nok til at kræve bifasisk eller kontinuerlig terapi med positivt luftvejstryk, eller sandsynligvis vil forstyrre vurderingen af ​​astmasymptomer, efter investigatorens vurdering.
  8. Brug af medicin med potentiale til at påvirke astmaforløbet eller interagere med sympatomimetiske aminer (f.eks. β-blokkere [inklusive øjendråber], orale dekongestanter, benzodiazepiner, digitalis, phenothiaziner, polycykliske antidepressiva, monoaminoxidasehæmmere).
  9. Havde en viral eller bakteriel, øvre eller nedre luftvejsinfektion eller bihule- eller mellemøreinfektion inden for 4 uger før besøg 1 eller havde en infektion i indkøringsperioden.
  10. Deltog i et interventionsstudie eller brugte et hvilket som helst forsøgslægemiddel til en sygdom inden for 30 dage (eller 4 halveringstider, hvis dette er længere end 30 dage) før besøg 1 før besøg 1.
  11. Brugte et anti-immunoglobulin E (f.eks. omalizumab) eller et hvilket som helst andet monoklonalt antistof af en eller anden grund inden for 6 måneder før besøg 1.
  12. Er overfølsomme over for ethvert β2-agonist sympatomimetisk lægemiddel eller enhver intranasal, inhaleret eller systemisk kortikosteroidbehandling eller enhver komponent af disse kombinationsmedicin, herunder svær mælkeproteinoverfølsomhed.
  13. Udviser faktorer (f.eks. svaghed, handicap eller geografisk placering, manglende evne til at følge instruktionerne eller krav om overholdelse af undersøgelser), som efterforskeren mener sandsynligvis vil begrænse forsøgspersonens overholdelse af undersøgelsesprotokollen eller planlagte besøg på stedet. Dette inkluderer nyere historie med stofmisbrug eller ukontrolleret psykiatrisk eller neurologisk adfærd, som ville gøre forsøgspersonen ude af stand til pålideligt at følge undersøgelseskravene, efter investigatorens vurdering.
  14. Har en tilknytning til det deltagende websted; med andre ord, forsøgspersonen må ikke være et umiddelbar familiemedlem til nogen af ​​undersøgelsesstedets personale og må ikke være ansat direkte eller indirekte af undersøgelsesstedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fluticason / Salmeterol
fluticasonpropionat (100 mcg) og salmeterol xinafoat (50 mcg) indgivet via den Vectura håndtagsbetjente multidosisinhalator ("LOMI") inhalatorenhed to gange dagligt ved inhalation gennem hele undersøgelsen
Medicin: Fluticason / Salmeterol
Fluticasonpropionat (100 mcg) og salmeterol xinafoat (50 mcg) administreret via Vectura LOMI inhalatorenheden
Aktiv komparator: Advair Diskus 100/50
Advair Diskus (fluticasonpropionat og salmeterolxinafoat) to gange dagligt ved inhalation gennem hele undersøgelsen
Medicin: Advair Diskus 100/50
Advair (fast dosiskombination af fluticasonpropionat og salmeterolxinafoat administreret via Diskus-inhalatoren)
Placebo komparator: placebo inhalator
placebo inhaleret pulver to gange dagligt ved inhalation gennem hele undersøgelsen
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Baseline-justeret areal under den serielle FEV1-tidskurve fra tiden 0 til 12 timer på den første dag i behandlingsperioden
Tidsramme: 0-12 timer efter dosering på dag 1
0-12 timer efter dosering på dag 1
Baseline-justeret, før-dosis FEV1 på den sidste dag i behandlingsperioden
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: Fra besøg 1 (dag -28) til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
Fra besøg 1 (dag -28) til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Roxane Laboratories

Samarbejdspartnere

Vectura Limited

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2016

Først opslået (Skøn)

7. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FLSA-P100/50-PVCL-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner