Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inkorporering af MR-billeddannelse i planlægning af prostatastrålebehandling

2. december 2019 opdateret af: Anthony V. D'Amico, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Inkorporering af MR-billeddannelse i prostata-strålebehandlingsplanlægning: Et pilotstudie for at kvantificere potentialet for at begrænse strålingsdosis til normalt væv.

Denne forskningsundersøgelse evaluerer, om en standard prostata MR-undersøgelse kan forbedre strålebehandlingsplanlægningen for prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne forskningsundersøgelse ønsker efterforskerne at afgøre, om planlægning af behandling af prostatastrålebehandling kan forbedres ved at bruge en MR-scanning for at hjælpe læger med at målrette prostata mere præcist med stråling og reducere stråledosis til endetarmen, som er lige bag prostata.

For at gøre dette vil efterforskerne lave en behandlingsplan baseret på MR-scanningen og sammenligne den med standardbehandlingen, som i øjeblikket bruger en CT-scanning frem for en MR. Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at informere læger om, hvorvidt det er fordelagtigt rutinemæssigt at bruge en MR-scanning til planlægning af prostatastrålebehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal have histologisk bekræftet prostatakræft.
  • PSA-niveau og prostatabiopsi skal gennemgås på Brigham and Women's Hospital eller Dana Farber Cancer Institute og bør understøtte en diagnose af stadium I-III prostata-adenokarcinom.
  • Kandidater med PSA større end 20, digital rektal undersøgelse i overensstemmelse med sygdom uden for prostata (klinisk T3/T4 sygdom), eller Gleason score 8 eller højere, bør have en knoglescanning og diagnostisk bækken CT eller MR for at udelukke metastatisk sygdom.
  • Prostatabiopsi, serum-PSA-måling og eventuelle indikerede billeddiagnostiske undersøgelser skal udføres inden for 60 dage efter registreringsdatoen.
  • Deltagerne bør ikke have haft forudgående kurativ lokal behandling for prostatacancer, herunder ingen strålebehandling eller prostatektomi. Maksimalt 90 dages behandling med systemisk androgendeprivation før registrering er tilladt.
  • Deltagelse er begrænset til voksne patienter på 18 år eller ældre.
  • ECOG ydeevnestatus ≥2 (Karnofsky ≥60 %)
  • Forventet levetid på mere end 10 år.
  • Kan tåle en MR-undersøgelse.
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med kendt eller mistænkt metastatisk (stadie IV) prostatacancer.
  • Deltagere med en implanteret enhed, protese eller ethvert andet fremmedlegeme med ferromagnetiske egenskaber, der ville gøre dem ude af stand til at gennemgå MR-undersøgelse.
  • Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MR scanning
MR-undersøgelse efter at intraprostatiske fiducielle markører er blevet placeret og før påbegyndelse af strålebehandling
Enhed: MR scanning
Andre navne:
  • MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af rektalvolumen, der modtager 70 Gy eller mere med CT versus MR-planlagt prostatastrålebehandling.
Tidsramme: inden for 1 år efter MR-undersøgelse
Volumenet af rektum, der modtager eller overstiger 70 Gy, vil blive beregnet ud fra dosis-volumen-histogrammet. Resultater vil blive sammenlignet for CT- og MR-baserede planer.
inden for 1 år efter MR-undersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af blærevolumen, der modtager 70 Gy eller mere med CT versus MR-planlagt prostatastrålebehandling.
Tidsramme: inden for 1 år efter MR-undersøgelse
Blærens volumen, der modtager eller overstiger 70 Gy, vil blive beregnet ud fra dosis-volumen-histogrammet. Resultater vil blive sammenlignet for CT- og MR-baserede planer.
inden for 1 år efter MR-undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony D'Amico, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2015

Først opslået (Skøn)

12. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-585

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner