- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00598741
Dynamisk kontrastforstærket MR (DCE-MRI) af knogletumorer
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med histologisk dokumenterede diagnoser OS eller Ewing Sarcoma, der gennemgår induktionskemoterapi, er kvalificerede til undersøgelse.
- Patienter/værger skal give skriftligt samtykke. Det forventes, at mange af disse patienter vil være mindreårige, og samtykke vil blive indhentet fra deres forælder/værge.
- Tilstedeværelsen af den evaluerbare primære tumor er påkrævet.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at samarbejde om en MR.
- Fravær af evaluerbar primær tumor
- Kendt reaktion på Gd-DTPA
- Præoperativ stråling til det primære tumorsted
Kontraindikation til MR
- Pacemaker
- Aneurisme clips
- Metalimplantater i synsfeltet
- Alle andre tilstande, der resulterer i, at patienter ikke er egnede til MR. undersøgelse
- Graviditet
- Alder og mental status, hvori han/hun er i stand til at samarbejde om MR-undersøgelse
- Usædvanlige histopatologiske subvarianter (strålingsinduceret, Pagets sygdom, arvelig RB)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
|
Patienterne vil gennemgå DCE-MRI før og inden for 18-24 dage efter start af kemoterapi. Disse undersøgelser er designet til at bestemme, om DCE-MRI-dataene vil give en a priori eller tidlig prognostisk markør for tumorrespons. Den dynamiske MRI udføres på en standard klinisk scanner ved brug af standardteknikker beskrevet nedenfor. MR-billeddannelsesundersøgelser vil blive erhvervet på en 1,5T GE (Milwaukee, WI) Signa LX-scanner. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Pt'er vil gennemgå baseline MR før påbegyndelse af kemoterapi. Spil 18-24 dage efter påbegyndelse af kemoterapi, vil de gennemgå anden MR. De vil fortsætte med kemoterapi og vil med 25 dage før den endelige operation gennemgå endnu en MR.
Tidsramme: 8 år
|
8 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jason Koutcher, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 04-083
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sarkom
-
AmgenRekrutteringAvancerede solide tumorer | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutationForenede Stater, Italien, Taiwan, Spanien, Det Forenede Kongerige, Australien, Østrig, Tyskland, Belgien, Japan, Holland, Korea, Republikken, Canada
-
Institut CurieUNICANCERAfsluttetEwing Sarcoma familie af tumorerFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliRegione Emilia-RomagnaAfsluttetEwing Sarcoma familie af tumorerDet Forenede Kongerige, Italien
-
Boehringer IngelheimIkke rekrutterer endnuAvanceret blødt vævssarkom | Udifferentieret Pleomorphic Sarcoma (UPS) | Myxofibrosarkom (MFS)
-
Oncolytics BiotechAfsluttetOsteosarkom | Leiomyosarkom | Fibrosarkom | Sarkom, synovial | Ewing Sarcoma Familie Tumorer | Ondartet fibrøst histiocytomForenede Stater
-
PharmaMarAfsluttetEwings sarkom | Primitiv neuroektodermal tumor (PNET) | Askins tumor i brystvæggen | Extraosseous Ewing's Sarcoma (EOE)Frankrig, Forenede Stater, Italien
-
Institut CurieRekrutteringLeukæmi | Osteosarkom | Neuroblastom | Rhabdomyosarkom | Tumor i centralnervesystemet | Ewing Sarcoma familie af tumorerFrankrig
-
ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck...AfsluttetNyrecellekarcinom (RCC) | Alveolær blød delsarkom (ASPS) | Clear Cell Sarcoma (CCS)Forenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuKSHV inflammatorisk cytokinsyndrom (KICS) | Kaposi Sarcoma Herpesvirus - Associated Multicentric Castleman DiseaseForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWashington University School of Medicine; University of California, Los... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSarkom | Leiomyosarkom | Ondartet perifer nerveskedetumor | Ondartet fibrøst | Histiocytom/Udifferentieret Pleomorphic SarcomaForenede Stater
Kliniske forsøg med DCE-MRI
-
Stanford UniversityColumbia University; University of ManchesterRekruttering
-
University of UtahAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Dental and Craniofacial...Rekruttering
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkendtBrystkræft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræftForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterOregon Health and Science University; DeltaPoint,Inc.Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterUniversity of Maryland, Baltimore; National Institute of Arthritis and... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetLivmoderhalskræftForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Iowa; Oregon Health and Science... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetHjertesvigt, kongestivDet Forenede Kongerige