Behandlingsvalg ved primær dysmenoré

Dette prospektive, randomiserede, kontrollerede kliniske forsøg blev udført på Kayseri Education and Research Hospital i Tyrkiet mellem 2015 og 2016. Nullipara-patienter med symptomer på svær primær dysmenoré (PD), der anmodede om prævention i alderen 18 til 35, blev inkluderet i undersøgelsen. Bagefter, baseret på computergenererede tilfældige tal, blev patienterne allokeret til en af ​​de to undersøgelsesarme; Gruppe2 (Qlarista-gruppe) og Gruppe3 (yasmin-gruppe), ligeligt.

PD blev diagnosticeret klinisk. Smertekarakteristikken var periodisk (mindst efter 3 menstruationscyklusser), midterlinje, kramper i nedre mave eller bækkenkoliklignende smerter, der starter op til en dag før menstruation, varer i de 3 dage med blødning, gradvist aftager i løbet af 12 til 72 timer og slutter efter menstruation. Smerterne starter generelt 2 til 3 år efter menarche med regelmæssig menstruation (25-31 dage). Også fravær af bækkenpatologi var vigtigt hos disse patienter for diagnosen.

Patienter med anamnese med bækkenbetændelse, endometriose, ovariecyster, kroniske mavesmerter, fibromer, obstruktive endometriepolypper, cervikal stenose, inflammatorisk tarmsyndrom, irritabel tyktarm, større abdominal- eller bækkenkirurgi, intrauterin enhed og medfødte misdannelser blev udelukket. Rygning, overvægtige (body mass index (BMI) ≥ 30) patienter, som behandling med orale p-piller (OCP) var kontraindiceret, blev også udelukket. Derudover var patienter, der blev indskrevet samtidigt i andre undersøgelser, som kræver lægemiddelindtagelse eller på anden måde forhindrer overholdelse af protokollen, ude af undersøgelsen.

Visuel analog skala (VAS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte, 'værste smerte, jeg nogensinde har følt') blev anvendt på patienter på den første dag i menstruationscyklussen. Patienter med VAS-score på mellem 7 til 10 og PD ledsaget af opkastning, kvalme, svimmelhed, hovedpine, nervøsitet, diarré og træthed blev klassificeret som svær PD. Aldre (år), BMI (kg/m2), længde af menstruationscyklus (dage) og længde af blødning (dage) og demografiske data for patienter blev registreret.

Før behandling under menstruationsperioden blev alle ultralydsundersøgelser udført transabdominalt med Toshiba Xario-maskine (Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan) udstyret med en 2,8-7 megahertz (MHz) transducer af en enkelt radiolog (Ş.T) .) Uterusarterieblodstrømmene blev målt på det laterale niveau af uterusarterie nabo til cervicocorporeal forbindelse i begge sider (højre og venstre). Doppler-indeks inklusive systole/diastole-rater (S/D), pulsatilitetsindeks (PI) og modstandsindeks (RI)-værdier blev evalueret og registreret i begge livmoderkar. Både VAS-score og doppler-indeks blev gentaget efter 3 måneders behandling. Ændringerne i værdier blev registreret.

Ifølge tidligere publicerede undersøgelser og efter power-analyser, blev når α-fejl og β-fejl blev betragtet som henholdsvis 0,05 og 0,20, med 80 % power antal patienter for hver gruppe bestemt som minimum 30. Power Analysis and Sample Size Software (PASS) 11 software (NCSS, Kaysville, USA) blev brugt til at udføre disse analyser. Med hensyn til frafaldsrater (40 % -50 %) i lignende undersøgelser i behandlingsperioden planlagde vi at inkludere 100 patienter med PD og 40 raske kontroller. De PD-patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev opdelt i 2 grupper. Patienter i gruppe 2 fik østradiolvalerat/dienogest (Qlarista; Bayer HealthCare Berlin, Tyskland). Qlarista består af 28 tabletter (inklusive 2 tabletter 3mg østradiolvalerat, 5 tabletter 2mg estradiolvalerat plus 2mg dienogest, 17 tabletter 2mg estradiolvalerat plus 3mg dienogest, 2 tabletter med 2mg hormonalestradiolvalerat og hormonalestradiolvalerat respektivt 1 mg tabletter) . Patienter i gruppe 3 fik 0,03 mg ethinylestradiol og 3 mg drospirenon (21 tabletter) (Yasmin; Bayer HealthCare Berlin, Tyskland). Patienterne blev tilfældigt administreret til de 2 behandlinger i forholdet 1:1. I stedet for at lindre fik patienterne ikke lov til at bruge redningsmedicin (NSAI-medicin) for at forhindre menstruationsrelaterede bækkensmerter.

Alle procedurer udført i undersøgelser, der involverede menneskelige deltagere, var i overensstemmelse med de etiske standarder fra den institutionelle og/eller nationale forskningskomité og med Helsinki-erklæringen fra 1964 og dens senere ændringer eller sammenlignelige etiske standarder. Etisk godkendelse til undersøgelsen blev opnået fra Erciyes University Hospital (protokolnummer:2014/290). Informeret samtykke blev opnået fra alle patienter, der inkluderede i vores undersøgelse.

Alle analyser blev udført ved hjælp af SPSS til Windows 21.0 (SPSS Inc. USA) softwarepakke. Normaliteten af ​​fordelingen for variabler blev vurderet ved hjælp af Shapiro Wilk-testen. Data blev præsenteret som middel ± standardafvigelse (SD) for kontinuerte variable. For at vurdere forskellene i variable mellem grupperne blev den uafhængige t-test brugt. Da resultaterne ikke havde en normalfordeling, blev Kruskal-Wallis, Mann-Whitney U-test og Bonferroni korrektion brugt i sammenligningerne mellem grupperne. Til sammenligning blev Wilcoxon-testen anvendt på resultaterne (VAS-score, Doppler-flowparametre) før og efter modtagelse af terapi. For alle sammenligninger blev P < 0,05-værdien bestemt som statistisk signifikant.