Ivabradin til hjertefrekvenskontrol ved septisk chok (IRISS)

Inklusionskriterier:

• 18 år eller ældre;
• Påvist eller mistænkt infektionssted;
• Septisk shock (defineret som hypotension, der ikke reagerer på væskegenoplivning og kræver vasopressorbehandling for at opretholde tilstrækkeligt blodtryk) i mindst 6 timer og mindre end 24 timer;
• I sinusrytme med hjertefrekvens ≥ 95 bpm på tidspunktet for randomisering;
• Informeret samtykke opnået i overensstemmelse med lokale regler;
• Tilslutning til en social sikringsordning.

Ekskluderingskriterier:

Alder < 18 år,

• Hjertearytmi, ledningsforstyrrelse, sinussyndrom ("sick sinus syndrome"), sino-atriel blokering; 3. grads atrioventrikulær blokering;
• Kardiogent shock eller ustabil eller akut hjertesvigt, uden påvist eller mistænkt infektion;
• Akut myokardieinfarkt med angiografisk dokumentation; CCS klasse ≥ II angina pectoris;
• Refraktært stød med systolisk arterielt tryk 2,4 µg/kg/min; disse doser skal ganges med to for noradrenalinsalt (tartrat eller bitartrat).
• Samtidig behandling med lægemidler, der inducerer bradykardi, QT-forlængelse eller kraftig hæmning af CYP4503A4, pacemaker, defibrillator, kaliæmi
• Kendt graviditet, amning, kvinder i den fødedygtige alder vil blive testet for graviditet og udelukket, hvis de er gravide
• Kendt allergi over for ivabradin eller over for et eller flere af hjælpestofferne, retinitis pigmentosa, medfødt galaktosæmi, laktasemangel, glucose- eller galactosemalabsorption
• Alvorlig nyresvigt (kreatininclearance
• Enteral ernæring umulig, opkastning, medfødt galaktosæmi, laktasemangel, glucose-galactose malabsorptionssyndrom.
• Takykardi på grund af hyperthyroidisme, fæokromocytom eller svær anæmi (
• Forudgående tilmelding til forsøget, deltagelse i en anden interventionsundersøgelse om septisk shock,
• Kendt juridisk inhabilitet (patienter under værgemål eller kuratorer),
• Beslutning om at begrænse fuld omhu, før der opnås informeret samtykke.
• Patient under statslig akut lægehjælp