Sub-klinisk atrieflimren biomarkørundersøgelse (SCAF-b)

Inklusionskriterier:

• Permanent pacemaker eller defibrillator (med eller uden resynkronisering) eller indsættelig hjertemonitor
• Mindst én episode af enhedsdetekteret SCAF ≥ 6 minutter i varighed, men ingen enkelt episode > 24 timers varighed på noget tidspunkt før tilmelding. Enhver atriel episode med høj frekvens med gennemsnitligt > 175 slag/min vil blive betragtet som SCAF. Der vil ikke blive skelnet mellem atrieflimren og atrieflimren. SCAF kræver elektrogrambekræftelse (mindst én episode), medmindre ≥ 6 timers varighed
• Alder ≥ 55 år
• Risikofaktor(er) for slagtilfælde:

Tidligere slagtilfælde, TIA eller systemisk arteriel emboli ELLER Alder mindst 75 ELLER Alder 65-74 med mindst 2 andre risikofaktorer ELLER Alder 55-64 med mindst 3 andre risikofaktorer

Andre risikofaktorer er:

• Forhøjet blodtryk
• CHF
• Diabetes
• Karsygdomme (dvs. CAD, PAD eller Aorta Plaque)
• Kvinde
• Skal være fra et deltagende canadisk rekrutteringscenter
• Samtykke til at deltage i ARTESiA forældreundersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

• Klinisk atrieflimren dokumenteret ved overflade-EKG (12-aflednings-EKG, Telemetri, Holter), der varer ≥ 6 minutter, med eller uden kliniske symptomer
• Mekanisk ventilprotese, nylig (inden for de seneste 6 måneder) dyb venetrombose eller lungeemboli eller anden tilstand, der kræver behandling med et antikoagulant
• Allergi over for aspirin eller apixaban
• Alvorlig nyreinsufficiens (serumkreatinin > 2,5 mg/dL [221 μmol/L] eller en beregnet kreatininclearance < 25 ml/min.)
• Alvorlig blødning inden for de sidste 6 måneder eller med høj risiko for blødning (dette omfatter, men er ikke begrænset til: tidligere intrakraniel blødning, aktiv mavesårsygdom, klinisk signifikant trombocytopeni eller anæmi, nyligt slagtilfælde inden for de seneste 10 dage, dokumenterede blødningstendenser eller blod dyskrasier)
• Moderat til svært nedsat leverfunktion
• Vedvarende behov for kombinationsbehandling med aspirin og clopidogrel (eller anden kombination af to trombocythæmmere)
• Opfylder kriterierne for at kræve lavere dosis af apixaban OG har også et løbende behov for stærke hæmmere af både CYP3A4 og P-glycoprotein (f.eks. ketoconazol, itraconazol, ritonavir eller clarithromycin)
• Løbende behov for stærke inducere af både CYP3A4 og P-glycoprotein (f.eks. rifampin, carbamazepin, phenytoin, perikon)
• Modtaget et forsøgslægemiddel inden for de sidste 30 dage
• Deltagere, som efterforskeren anser for at være uegnede til undersøgelsen af ​​en af ​​følgende årsager:
• Ikke imødekommende til behandling med hverken aspirin eller apixaban eller forventes at have dårlig overensstemmelse med studiemedicinsk behandling
• Ikke villig til at deltage i studieopfølgningsbesøg
• Forventet levetid mindre end 2 år på grund af samtidig sygdom
• Kvinder, der er gravide, ammer eller er i den fødedygtige alder uden en acceptabel form for prævention på plads (sterilisering, abstinens eller anden metode med mindre end 1 % fejlrate)