Estudo Subclínico de Biomarcadores de Fibrilação Atrial (SCAF-b)

Critério de inclusão:

• Marcapasso ou desfibrilador permanente (com ou sem ressincronização) ou monitor cardíaco inserível
• Pelo menos um episódio de SCAF detectado pelo dispositivo ≥ 6 minutos de duração, mas nenhum episódio único > 24 horas de duração a qualquer momento antes da inscrição. Qualquer episódio de alta frequência atrial com média > 175 batimentos/min será considerado SCAF. Nenhuma distinção será feita entre fibrilação atrial e flutter atrial. SCAF requer confirmação de eletrograma (pelo menos um episódio), a menos que ≥ 6 horas de duração
• Idade ≥ 55 anos
• Fator(es) de risco para AVC:

AVC prévio, AIT ou embolia arterial sistêmica OU Idade de pelo menos 75 anos OU Idade de 65 a 74 anos com pelo menos 2 outros fatores de risco OU Idade de 55 a 64 anos com pelo menos 3 outros fatores de risco

Outros fatores de risco são:

• Hipertensão
• CHF
• Diabetes
• Doença vascular (ou seja, CAD, PAD ou placa aórtica)
• Fêmea
• Deve ser de um centro de recrutamento canadense participante
• Consentimento para participar do estudo de pais ARTESiA

Critério de exclusão:

• Fibrilação atrial clínica documentada por ECG de superfície (ECG de 12 derivações, telemetria, Holter) com duração ≥ 6 minutos, com ou sem sintomas clínicos
• Prótese valvar mecânica, trombose venosa profunda ou embolia pulmonar recente (nos últimos 6 meses) ou outra condição que requeira tratamento com um anticoagulante
• Alergia à aspirina ou apixabana
• Insuficiência renal grave (creatinina sérica > 2,5 mg/dL [221 μmol/L] ou depuração de creatinina calculada < 25 ml/min)
• Sangramento grave nos últimos 6 meses ou alto risco de sangramento (isso inclui, mas não está limitado a: hemorragia intracraniana prévia, úlcera péptica ativa, trombocitopenia ou anemia clinicamente significativa, acidente vascular cerebral recente nos últimos 10 dias, tendências hemorrágicas documentadas ou sangue discrasias)
• Insuficiência hepática moderada a grave
• Necessidade contínua de terapia combinada com aspirina e clopidogrel (ou outra combinação de dois inibidores de plaquetas)
• Atende aos critérios para exigir dose mais baixa de apixabana E também tem necessidade contínua de fortes inibidores de CYP3A4 e glicoproteína P (por exemplo, cetoconazol, itraconazol, ritonavir ou claritromicina)
• Necessidade contínua de indutores fortes de CYP3A4 e glicoproteína P (por exemplo, rifampicina, carbamazepina, fenitoína, erva de São João)
• Recebeu um medicamento experimental nos últimos 30 dias
• Participantes considerados pelo investigador como inadequados para o estudo por qualquer um dos seguintes motivos:
• Não concorda com o tratamento com aspirina ou apixabana ou espera-se que tenha baixa adesão ao tratamento com o medicamento do estudo
• Não está disposto a comparecer às visitas de acompanhamento do estudo
• Esperança de vida inferior a 2 anos devido a doença concomitante
• Mulheres grávidas, amamentando ou com potencial para engravidar sem uma forma aceitável de contracepção (esterilização, abstinência ou outro método com menos de 1% de taxa de falha)