En undersøgelse for at undersøge effektiviteten og sikkerheden af en enkelt injektion af Corifollitropin Alfa (Organon 36286) til ovariestimulering med dagligt rekombinant follikelstimulerende hormon (FSH) som reference (P05787)
1. februar 2022 opdateret af: Organon and Co
Et fase III, randomiseret, dobbeltblindt, aktivt kontrolleret, ikke-inferioritets klinisk forsøg for at undersøge effektiviteten og sikkerheden af en enkelt injektion af Org 36286 (Corifollitropin Alfa) for at inducere multifollikulær udvikling til kontrolleret ovariestimulation ved brug af daglig rekombinant FSH
At undersøge effektiviteten og sikkerheden af en enkelt injektion af 150 μg Corifollitropin Alfa (Organon 36286) for at inducere multifollikulær udvikling til kontrolleret ovariestimulering med daglig rekombinant FSH (recFSH) som reference.
Den primære hypotese er, at en enkelt injektion af Corifollitropin Alfa ikke er ringere end daglig behandling med recFSH til at initiere multifollikulær vækst.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, aktivt kontrolleret, non-inferioritets klinisk forsøg, der undersøger effektiviteten og sikkerheden af et nyt behandlingsregime med Corifollitropin Alfa, et rekombinant gonadotropin anvendt til at starte og opretholde follikulær stimulation i kontrolleret ovariestimulering til assisteret reproduktionsteknologi (KUNST).
Til dette regime modtager deltagerne en enkelt injektion af Corifollitropin Alfa, og en uge senere fortsættes behandlingen med daglig recFSH indtil den dag, hvor den endelige oocytmodning udløses.
I referencegruppen modtager deltagerne daglige injektioner af recFSH op til dagen for udløsning af den endelige oocytmodning.
Non-inferioritet i antallet af igangværende graviditeter (vurderet mindst 10 uger efter embryooverførsel) vil være det primære endepunkt for dette forsøg.
Antallet af udvundne oocytter vil blive analyseret som co-primært endepunkt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1509
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 36 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hunner af par med indikation for kontrolleret ovariestimulering (COS) og in-vitro-fertilisering (IVF) eller intracytoplasmatisk spermainjektion (ICSI);
- >=18 og <=36 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke;
- Kropsvægt > 60 og <=90 kg og kropsmasseindeks (BMI) >=18 og <=32 kg/m^2;
- Normal menstruationscykluslængde: 24-35 dage;
- Tilgængelighed af ejakulatorisk sæd (brug af doneret og/eller kryokonserveret sæd er tilladt);
- Villig og i stand til at underskrive informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med/eller enhver aktuel (behandlet) endokrin abnormitet;
- Anamnese med ovariehyper-respons eller ovariehyperstimuleringssyndrom
(OHSS);
- Anamnese med/eller nuværende polycystisk ovariesyndrom (PCOS);
- Mere end 20 basale antralfollikler <11 mm (begge æggestokke kombineret) målt på ultralydsskanning (USS) i den tidlige follikulære fase (menstruationscyklus dag 2-5);
- Mindre end 2 ovarier eller enhver anden ovarieabnormitet (inklusive endometriom > 10 mm; synlig på USS);
- Tilstedeværelse af unilateral eller bilateral hydrosalphinx (synlig på USS);
- Tilstedeværelse af enhver klinisk relevant patologi, der påvirker livmoderhulen eller fibromer >=5 cm;
- Mere end tre mislykkede IVF-cyklusser siden den sidste etablerede igangværende graviditet (hvis relevant);
- Anamnese med ikke- eller lavt ovarierespons på FSH/humant menopausal gonadotropin (hMG) behandling;
- Anamnese med tilbagevendende abort (3 eller flere, selv når det er uforklarligt);
- FSH > 12 IE/L eller LH > 12 IE/L målt af det lokale laboratorium (prøve taget i den tidlige follikulære fase: menstruationscyklus dag 2-5);
- Enhver klinisk relevant unormal laboratorieværdi baseret på en prøve taget under screeningsfasen;
- Kontraindikationer for brugen af gonadotropiner (f. tumorer, graviditet/amning, udiagnosticeret vaginal blødning, overfølsomhed, ovariecyster);
- Nylig historie med/eller nuværende epilepsi, human immundefektvirus (HIV) infektion, diabetes, kardiovaskulær, gastrointestinal, lever-, nyre- eller lungesygdom;
- Unormal karyotyping af patienten eller hendes partner (hvis karyotyping udføres);
- Ryge mere end 5 cigaretter om dagen;
- Historie eller tilstedeværelse af alkohol- eller stofmisbrug inden for 12 måneder før underskrivelse af informeret samtykke;
- Tidligere brug af Org 36286;
- Brug af hormonpræparater inden for 1 måned før randomisering;
- Overfølsomhed over for enhver af den samtidige medicin, der er ordineret som en del af behandlingsregimet i denne protokol;
- Administration af forsøgslægemidler inden for tre måneder før underskrivelse af informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 150 µg Corifollitropin Alfa
Deltagerne modtog en enkelt subkutan (SC) injektion af 150 µg Corifollitropin Alfa (org 36286) på dag 2 eller 3 i menstruationscyklussen (stimuleringsdag 1); 7 daglige SC-injektioner fra stimuleringsdage 1 til 7 med placebo-recFSH; efterfulgt af daglige SC-injektioner med 200 IE recFSH op til dagen for hCG.
Daglige SC-injektioner af Ganirelix blev administreret fra stimuleringsdag 5 til dagen for hCG; på hvilket tidspunkt en enkelt dosis hCG blev givet, når 3 follikler >= 17 mm.
På dagen for oocytopsamling (OPU) blev daglige doser af progesteron startet og fortsatte i op til 6 uger eller menstruation.
|
Om morgenen dag 2 eller 3 i menstruationscyklussen (stimuleringsdag 1) blev en enkelt SC-injektion af 150 μg (0,5 ml) Corifollitropin Alfa administreret i bugvæggen.
Andre navne:
Identisk brugsklar opløsning, men uden det aktive stof, leveret i cylinderampuller til SC-injektion med Follistim Pen.
Daglige SC-injektioner blev startet på stimuleringsdag 1 og fortsatte til og med stimuleringsdag 7.
Fra stimulationsdag 8 og fremefter blev der administreret en daglig SC-dosis på 200 IE recFSH til og med dagen for hCG.
Andre navne:
På stimuleringsdag 5 blev der startet en daglig SC-injektion på 0,25 mg, som fortsatte til og med dagen for hCG
Andre navne:
Når 3 follikler >= 17 mm blev observeret af USS, blev en enkelt dosis på 10.000 IE/USP hCG administreret; eller, for dem med risiko for ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS), en lavere dosis på 5.000 IE/USP
Andre navne:
På dagen for OPU blev lutealfasestøtten startet ved at administrere mikroniseret progesteron på mindst 600 mg/dag vaginalt eller mindst 50 mg/dag intramuskulært (IM), som fortsatte i mindst 6 uger eller op til menstruation.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 200 IE recFSH
Deltagerne modtog en enkelt SC-injektion af placebo Corifollitropin Alfa på dag 2 eller 3 i menstruationscyklussen (stimuleringsdag 1); 7 daglige SC-injektioner med 200 IE recFSH fra stimuleringsdage 1 til 7; efterfulgt af daglige SC-injektioner med 200 IE recFSH op til dagen for hCG.
Daglige SC-injektioner af Ganirelix blev givet fra stimuleringsdag 5 til dagen for hCG; på hvilket tidspunkt en enkelt dosis hCG blev administreret, når 3 follikler >= 17 mm.
På dagen for OPU blev daglige doser af progesteron startet og fortsatte i op til 6 uger eller menstruation.
|
Fra stimulationsdag 8 og fremefter blev der administreret en daglig SC-dosis på 200 IE recFSH til og med dagen for hCG.
Andre navne:
På stimuleringsdag 5 blev der startet en daglig SC-injektion på 0,25 mg, som fortsatte til og med dagen for hCG
Andre navne:
Når 3 follikler >= 17 mm blev observeret af USS, blev en enkelt dosis på 10.000 IE/USP hCG administreret; eller, for dem med risiko for ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS), en lavere dosis på 5.000 IE/USP
Andre navne:
På dagen for OPU blev lutealfasestøtten startet ved at administrere mikroniseret progesteron på mindst 600 mg/dag vaginalt eller mindst 50 mg/dag intramuskulært (IM), som fortsatte i mindst 6 uger eller op til menstruation.
Daglige SC-injektioner med 200 IE fastdosis recFSH blev startet på stimuleringsdag 1 og fortsatte til og med stimuleringsdag 7.
Andre navne:
Fyldt injektionssprøjte, der indeholder en identisk opløsning sammenlignet med Corifollitropin Alfa.
Om morgenen på dag 2 eller 3 i menstruationscyklussen (stimuleringsdag 1) blev en enkelt SC-injektion administreret i abdominalvæggen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere med en igangværende graviditet (rate for igangværende graviditet)
Tidsramme: Vurderet mindst 10 uger efter embryooverførsel (op til 1 år)
|
En igangværende graviditet er et foster med hjerteaktivitet mindst 10 uger efter embryooverførsel som vurderet ved ultralydsscanning (USS) eller Doppler eller er bekræftet ved levende fødsel.
Den igangværende graviditetsrate er 100 gange antallet af deltagere med en igangværende graviditet efter embryooverførsel divideret med det samlede antal deltagere, der startede behandlingen.
Beregninger blev foretaget pr. forsøg, hvilket betyder, at deltagere, der ikke havde embryooverførsel, blev betragtet som ikke gravide.
|
Vurderet mindst 10 uger efter embryooverførsel (op til 1 år)
|
|
Gennemsnitligt antal oocytter hentet
Tidsramme: Op til 36 timer efter administration af hCG (op til 1 år)
|
Op til 36 timer efter modtagelse af hCG blev cumulus-oocyt-komplekser hentet.
Gennemsnitstal, der blev hentet, blev beregnet pr. forsøg, hvilket betyder, at hvis en deltager ikke nåede dette stadie i in vitro fertilisation (IVF) behandling, blev der imputeret nulværdier.
|
Op til 36 timer efter administration af hCG (op til 1 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medianmængde af rekombinant FSH nødvendig for at inducere multifollikulær udvikling fra dag 1
Tidsramme: Fra dag 1 til dag med hCG-behandling (op til 1 år)
|
Mængden af recFSH administreret for en deltager for at nå 3 follikler >= 17 mm, startende fra behandlingsdag 1 og fremefter.
|
Fra dag 1 til dag med hCG-behandling (op til 1 år)
|
|
Medianmængde af rekombinant FSH nødvendig for at inducere multifollikulær udvikling fra dag 8
Tidsramme: Fra dag 8 til dag med hCG-behandling (op til 1 år)
|
Mængden af recFSH administreret for en deltager for at nå 3 follikler >= 17 mm, startende fra behandlingsdag 8 og fremefter.
|
Fra dag 8 til dag med hCG-behandling (op til 1 år)
|
|
Serum FSH-niveauer under stimulering
Tidsramme: Op til dag med hCG-behandling (op til 1 år)
|
Gennemsnitlig serum-FSH præsenteres over én kontrolleret ovariestimulering (COS)-cyklus: fra dag 1 (før-dosis) op til dagen for hCG-behandling.
|
Op til dag med hCG-behandling (op til 1 år)
|
|
Serum luteiniserende hormon (LH) niveauer under stimulering
Tidsramme: Op til dag med hCG-behandling (op til 1 år)
|
Gennemsnitlige serum-LH-niveauer præsenteres over én COS-cyklus: fra dag 1 (før-dosis) op til dagen for hCG-behandling.
|
Op til dag med hCG-behandling (op til 1 år)
|
|
Serum østradiol (E2) niveauer under stimulering
Tidsramme: Op til dag med hCG-behandling (op til 1 år)
|
Gennemsnitlige serum-E2-niveauer præsenteres over én COS-cyklus: fra dag 1 (før-dosis) op til dagen for hCG-behandling.
|
Op til dag med hCG-behandling (op til 1 år)
|
|
Serumprogesteronniveauer (P) under stimulering
Tidsramme: Op til dag med hCG-behandling (op til 1 år)
|
Gennemsnitlige serum P-niveauer præsenteres over én COS-cyklus: fra dag 1 (før-dosis) op til dagen for hCG-behandling
|
Op til dag med hCG-behandling (op til 1 år)
|
|
Serum Inhibin-B niveauer under stimulering
Tidsramme: Op til dag med hCG-behandling (op til 1 år)
|
Gennemsnitlige serum-inhibin-B-niveauer præsenteres over én COS-cyklus: fra dag 1 (før-dosis) op til dagen for hCG-behandling
|
Op til dag med hCG-behandling (op til 1 år)
|
|
Antal follikler kategoriseret efter størrelse på stimuleringsdag 1
Tidsramme: På dag 1 af behandlingen (op til 1 år)
|
Ovarier blev vurderet under stimulering ved ultralydsundersøgelse (USS), og det gennemsnitlige antal follikler er kategoriseret efter deres størrelse.
|
På dag 1 af behandlingen (op til 1 år)
|
|
Antal follikler kategoriseret efter størrelse på stimuleringsdag 5
Tidsramme: På dag 5 af behandlingen (op til 1 år)
|
Ovarier blev vurderet under stimulering af USS, og det gennemsnitlige antal follikler er kategoriseret efter deres størrelse.
|
På dag 5 af behandlingen (op til 1 år)
|
|
Antal follikler kategoriseret efter størrelse på stimuleringsdag 8
Tidsramme: På dag 8 af behandlingen (op til 1 år)
|
Ovarier blev vurderet under stimulering af USS, og det gennemsnitlige antal follikler er kategoriseret efter deres størrelse.
|
På dag 8 af behandlingen (op til 1 år)
|
|
Antal follikler kategoriseret efter størrelse på dagen for hCG
Tidsramme: Dag med HCG-behandling (op til 1 år)
|
Ovarier blev vurderet under stimulering af USS, og det gennemsnitlige antal follikler er kategoriseret efter deres størrelse.
|
Dag med HCG-behandling (op til 1 år)
|
|
Antal Cumulus-oocyt-komplekser
Tidsramme: Op til 36 timer efter administration af hCG (op til 1 år)
|
Før IVF blev det gennemsnitlige antal cumulus-oocyt-komplekser anvendt til IVF vurderet
|
Op til 36 timer efter administration af hCG (op til 1 år)
|
|
Antal oocytter vurderet før intracytoplasmatisk spermainjektion (ICSI)
Tidsramme: Op til 36 timer efter administration af hCG (op til 1 år)
|
Antallet af oocytter anvendt til ICSI blev vurderet og kategoriseret baseret på deres kvalitet
|
Op til 36 timer efter administration af hCG (op til 1 år)
|
|
Procentdel af befrugtede oocytter (befrugtningsrate)
Tidsramme: Op til 18 timer efter start af befrugtning (op til 1 år)
|
Befrugtningshastigheden er 100 gange antallet af befrugtede 2 pro-nuclei (2PN) oocytter opnået, divideret med antallet af oocytter befrugtet ved IVF eller ICSI
|
Op til 18 timer efter start af befrugtning (op til 1 år)
|
|
Antal embryoner opnået på dag 3 Kategoriseret efter kvalitet
Tidsramme: Efter befrugtning dag 3 (op til 1 år)
|
Embryoer opnået på dag 3 blev kategoriseret efter deres kvalitet som følger: Grad 1: fremragende: Ingen fragmentering, 6-10 celler og samme blastomerstørrelse under hensyntagen til virkningen af celledeling.
Grad 2: god: < 20 % fragmentering, 6-10 celler og lige stor blastomer under hensyntagen til virkningen af celledeling.
Grad 3: rimelig: 20-50 % fragmentering og/eller mindre end 6 celler og/eller multinukleation (hvis observeret).
Anden kvalitet: Embryoer, der ikke kvalificerer sig som klasse 1, 2 eller 3. Grad 1 og 2 anses for god kvalitet.
|
Efter befrugtning dag 3 (op til 1 år)
|
|
Antal embryoner overført på dag 3
Tidsramme: Efter befrugtning dag 3 (op til 1 år)
|
Efter befrugtning blev det gennemsnitlige antal embryoner overført på dag 3 vurderet.
Der præsenteres embryoner i alt og af god kvalitet, med embryoner af god kvalitet, grad 1 og 2, defineret som følgende: Grad 1: fremragende: Ingen fragmentering, 6-10 celler og samme blastomerstørrelse under hensyntagen til virkningen af celledeling.
Grad 2: god: < 20 % fragmentering, 6-10 celler og lige stor blastomer under hensyntagen til virkningen af celledeling.
|
Efter befrugtning dag 3 (op til 1 år)
|
|
Procentdel af svangerskabssække (implantationsfrekvens)
Tidsramme: Op til 6 uger efter embryooverførsel (op til 1 år)
|
Implantationshastigheden er 100 gange antallet af svangerskabssække vurderet af USS efter embryooverførsel, divideret med antallet af overførte embryoner.
|
Op til 6 uger efter embryooverførsel (op til 1 år)
|
|
Procentdel af deltagere med abort (abortrate) pr. klinisk graviditet
Tidsramme: Op til dagen for abort (op til 1 år)
|
Abortfrekvensen er 100 gange antallet af aborter, divideret med antallet af kliniske graviditeter vurderet af USS.
En klinisk graviditet er tilstedeværelsen af mindst én svangerskabssæk eller bekræftet ved levende fødsel.
|
Op til dagen for abort (op til 1 år)
|
|
Procentdel af deltagere med abort (abortrate) pr. vital graviditet
Tidsramme: Op til dagen for abort (op til 1 år)
|
Abortraten er 100 gange antallet af aborter, divideret med antallet af vitale graviditeter vurderet af USS.
En vital graviditet er tilstedeværelsen af mindst ét foster med hjerteaktivitet.
|
Op til dagen for abort (op til 1 år)
|
|
Procentdel af deltagere med en biokemisk graviditet (graviditetsrate) pr. forsøg
Tidsramme: To uger efter embryooverførsel (op til 1 år)
|
Biokemisk graviditet blev vurderet ved at måle serum eller urin-hCG.
Pr. forsøg betyder, at hvis en deltager ikke nåede graviditetsvurderingsstadiet, blev der imputeret nulværdier.
Graviditetsraten er 100 gange antallet af deltagere med konstateret graviditet divideret med antallet af vurderede deltagere.
|
To uger efter embryooverførsel (op til 1 år)
|
|
Procentdel af deltagere med en biokemisk graviditet (graviditetsrate) pr. embryooverførsel
Tidsramme: To uger efter embryooverførsel (op til 1 år)
|
Biokemisk graviditet blev vurderet for deltagere, der havde embryooverførsel ved at måle serum eller urin-hCG.
Graviditetsraten er 100 gange antallet af deltagere med konstateret graviditet divideret med antallet af vurderede deltagere.
|
To uger efter embryooverførsel (op til 1 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lawrenz B, Beligotti F, Engelmann N, Gates D, Fatemi HM. Impact of gonadotropin type on progesterone elevation during ovarian stimulation in GnRH antagonist cycles. Hum Reprod. 2016 Nov;31(11):2554-2560. doi: 10.1093/humrep/dew213. Epub 2016 Sep 12.
- Zandvliet AS, Prohn M, de Greef R, van Aarle F, McCrary Sisk C, Stegmann BJ. Impact of patient characteristics on the pharmacokinetics of corifollitropin alfa during controlled ovarian stimulation. Br J Clin Pharmacol. 2016 Jul;82(1):74-82. doi: 10.1111/bcp.12939. Epub 2016 May 31.
- Griesinger G, Verweij PJ, Gates D, Devroey P, Gordon K, Stegmann BJ, Tarlatzis BC. Prediction of Ovarian Hyperstimulation Syndrome in Patients Treated with Corifollitropin alfa or rFSH in a GnRH Antagonist Protocol. PLoS One. 2016 Mar 7;11(3):e0149615. doi: 10.1371/journal.pone.0149615. eCollection 2016.
- Broekmans FJ, Verweij PJ, Eijkemans MJ, Mannaerts BM, Witjes H. Prognostic models for high and low ovarian responses in controlled ovarian stimulation using a GnRH antagonist protocol. Hum Reprod. 2014 Aug;29(8):1688-97. doi: 10.1093/humrep/deu090. Epub 2014 Jun 5.
- Leader A, Devroey P, Witjes H, Gordon K. Corifollitropin alfa or rFSH treatment flexibility options for controlled ovarian stimulation: a post hoc analysis of the Engage trial. Reprod Biol Endocrinol. 2013 Jun 11;11:52. doi: 10.1186/1477-7827-11-52.
- Fauser BC, Alper MM, Ledger W, Schoolcraft WB, Zandvliet A, Mannaerts BM; Engage Investigators. Pharmacokinetics and follicular dynamics of corifollitropin alfa versus recombinant FSH during ovarian stimulation for IVF. Reprod Biomed Online. 2010 Nov;21(5):593-601. doi: 10.1016/j.rbmo.2010.06.032. Epub 2010 Jun 30.
- Devroey P, Boostanfar R, Koper NP, Mannaerts BM, Ijzerman-Boon PC, Fauser BC; ENGAGE Investigators. A double-blind, non-inferiority RCT comparing corifollitropin alfa and recombinant FSH during the first seven days of ovarian stimulation using a GnRH antagonist protocol. Hum Reprod. 2009 Dec;24(12):3063-72. doi: 10.1093/humrep/dep291. Epub 2009 Aug 14. Erratum In: Hum Reprod. 2014 May;29(5):1116-20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
27. juni 2006
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
19. november 2007
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. januar 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2008
Først opslået (SKØN)
13. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P05787
- 2004-004771-11 (EUDRACT_NUMBER)
- 38819 (ANDET: Organon)
- 8962-011 (ANDET: Merck)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
https://www.merck.com/clinical-trials/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Studiedata/dokumenter
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med In vitro befrugtning
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationIkke rekrutterer endnustyrkeegenskaberne for aorta in vivo | aortaens styrkeegenskaber in vitro | Regressionsmodel af aortastyrkeegenskaber in vitro og in vitroDen Russiske Føderation
-
Mỹ Đức HospitalVrije Universiteit BrusselIkke rekrutterer endnu
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuIn vitro befrugtning
-
Heilongjiang University of Chinese MedicineIkke rekrutterer endnu
-
Organon and CoAfsluttet
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttet
-
Rambam Health Care CampusUkendtBefrugtning in vitro
-
IBSA Institut Biochimique SAAfsluttetIn vitro befrugtningItalien, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Ungarn, Schweiz
-
Bahceci Health GroupUkendt
Kliniske forsøg med Corifollitropin alfa
-
University of Turin, ItalyAfsluttet
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAfsluttet
-
Institut Universitari DexeusAfsluttet
-
Organon and CoAfsluttet
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalUkendt
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ModenaRekrutteringInfertilitet, kvindeItalien
-
Instituto BernabeuAfsluttetForbedring af ovariestimulering; Suboptimale respondereSpanien
-
Institut Universitari DexeusFrancisca Martínez; Buenaventura Coroleu; Elisabet Clua; Ignacio RodríguezAfsluttet
-
IVI SevillaInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA; IVI Madrid; IVI BarcelonaAfsluttet