Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenter klinisk forskning i akupunkturbehandling af knæartrose

Knæartrose (KOA) er et stort folkesundhedsproblem blandt ældre og er forbundet med betydeligt handicap. En nylig analyse af data indikerede, at omkring 35 % af kvinder og mænd i alderen 60 år og derover havde røntgenundersøgelse af knæ-OA. På trods af den høje forekomst af OA er behandlingen af ​​OA langt fra tilfredsstillende. Akupunktur kan være en lovende behandlingsmulighed for knæ-OA på grund af effektiviteten af ​​smertelindringen og sjældenheden af ​​bivirkninger. For at få nogle mere pålidelige data til at bekræfte akupunkturs effektivitet på KOA, vil en langsigtet opfølgningsinterventionsundersøgelse blive startet for at bekræfte virkningerne af langsigtet akupunkturbehandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Knæartrose (KOA) er et stort folkesundhedsproblem blandt ældre og er forbundet med betydeligt handicap. En nylig analyse af data fra National Health and Nutrition Examination Survey III viste, at omkring 35 % af kvinder og mænd i alderen 60 år og derover havde røntgenografisk knæ-OA. Selvom årsagen til OA kan være mange faktorer, såsom tidligere skade, unormal udvikling af lemmer og så videre, er dens hovedsymptom en kompleks kronisk smertetilstand. Tidligere undersøgelser har vist central sensibilisering hos OA-patienter. På trods af den høje forekomst af OA er behandlingen af ​​OA langt fra tilfredsstillende. Akupunktur kan være en lovende behandlingsmulighed for knæ-OA på grund af effektiviteten af ​​smertelindringen og sjældenheden af ​​bivirkninger. For at få nogle mere pålidelige data til at bekræfte akupunkturs effektivitet på KOA, vil et langsigtet opfølgningsinterventionsstudie med klart design, standardkriterier, kontrolgruppe blive startet for at bekræfte virkningerne af langtidsbehandling af akupunktur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Hao Xu, Ph.D, M.D
  • Telefonnummer: 8613788951086
  • E-mail: hoxu@163.com

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Longhua Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hao Xu, Ph.D,M.D
          • Telefonnummer: 13788951086
          • E-mail: hoxu@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter, der har knæ-OA diagnosticeret i henhold til American College of Rheumatologys klassifikationskriterier (med mindst én osteofyt i tibiofemoralleddet og med en Kellgren-Lawrence-grad på mere end 2).
  • Mandlige og kvindelige patienter, som har haft en historie med moderate eller større knæsmerter af mere end 3 måneders varighed og har rapporteret moderate eller større, klinisk signifikante, knæsmerter i de fleste dage i den sidste måned før interviewet.
  • Mandlige og kvindelige patienter, der har givet deres samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Patienter vil blive udvalgt blandt dem, der ikke er på venteliste til total knæarthroplastik af traumatologisk enhed på vores hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med et eller flere af følgende vil blive udelukket fra undersøgelsen: en anamnese med enhver sekundær OA forbundet med enhver systemisk artropati (dvs. rheumatoid arthritis eller urinsyregigt);
  • Enhver knæbehandling med steroider, methotrexat eller azathioprin; nylige traumatisme forårsaget af akupunkturindsættelse;
  • En historie med blødningsforstyrrelser eller enhver sygdom relateret til akupunktur kontraindikationer;
  • En historie med enhver knæinjektion i de foregående 6 måneder (f.eks. kortison og hyaluronsyre); en historie med brug af morfin eller morfinderivater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Shanghai Longhua hospital
Akupunkturbehandlinger vil være af typen Traditionel Kinesisk Medicin. Akupunktur 3 gange om ugen, 4 uger er én behandlingsperiode. Hver patient får 3 behandlingsperioder.
Akupunktur behandling vil være den traditionelle kinesiske medicin type. Akupunktur 3 gange om ugen, 4 uger er én behandlingsperiode. Hver patient får 3 behandlingsperioder.
Aktiv komparator: Shanghai Guanghua hospital
Akupunkturbehandlinger vil være af typen Traditionel Kinesisk Medicin. Akupunktur 3 gange om ugen, 4 uger er én behandlingsperiode. Hver patient får 3 behandlingsperioder.
Akupunktur behandling vil være den traditionelle kinesiske medicin type. Akupunktur 3 gange om ugen, 4 uger er én behandlingsperiode. Hver patient får 3 behandlingsperioder.
Aktiv komparator: Huadong hospital ved Fudan University
Akupunkturbehandlinger vil være af typen Traditionel Kinesisk Medicin. Akupunktur 3 gange om ugen, 4 uger er én behandlingsperiode. Hver patient får 3 behandlingsperioder.
Akupunktur behandling vil være den traditionelle kinesiske medicin type. Akupunktur 3 gange om ugen, 4 uger er én behandlingsperiode. Hver patient får 3 behandlingsperioder.
Aktiv komparator: Shanghai Yueyang Integreret hospital
Akupunkturbehandlinger vil være af typen Traditionel Kinesisk Medicin. Akupunktur 3 gange om ugen, 4 uger er én behandlingsperiode. Hver patient får 3 behandlingsperioder.
Akupunktur behandling vil være den traditionelle kinesiske medicin type. Akupunktur 3 gange om ugen, 4 uger er én behandlingsperiode. Hver patient får 3 behandlingsperioder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 12 uger
Visuel analog skala vurderet i 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster University of Ortopedic Index
Tidsramme: 12 uger
Western Ontario og McMaster University of Ortopedic Index vurderet i 12 uger.
12 uger
Lequesne indeks
Tidsramme: 12 uger
Lequesne indeks vurderet i 12 uger.
12 uger
Uønsket hændelse
Tidsramme: 12 uger
Bivirkning vurderet i 12 uger.
12 uger
The Medical Outcomes Study short form health survey-36
Tidsramme: 12 uger
The Medical Outcomes Study kort form sundhedsundersøgelse-36 vurderet i 12 uger.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Yongjun Wang, Ph.D, M.D, Shanghai Longhua Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCRATKO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Akupunktur behandling

3
Abonner