Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polven nivelrikon akupunktiohoidon monikeskus

keskiviikko 26. lokakuuta 2016 päivittänyt: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Polven nivelrikko (KOA) on merkittävä kansanterveysongelma vanhusten keskuudessa ja siihen liittyy huomattava vamma. Hiljattain tehty tietojen analyysi osoitti, että noin 35 %:lla 60-vuotiaista ja sitä vanhemmista naisista ja miehistä oli röntgenkuva polven OA. OA:n korkeasta esiintyvyydestä huolimatta OA:n hoito on kaukana tyydyttävästä. Akupunktio voi olla lupaava hoitovaihtoehto polven OA:lle kivunlievityksen tehokkuuden ja haittavaikutusten harvinaisuuden vuoksi. Jotta saataisiin luotettavampia tietoja akupunktion tehokkuuden vahvistamiseksi KOA:ssa, aloitetaan pitkäaikainen interventiotutkimus, jolla vahvistetaan pitkän aikavälin akupunktiohoidon vaikutukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Polven nivelrikko (KOA) on merkittävä kansanterveysongelma vanhusten keskuudessa ja siihen liittyy huomattava vamma. Äskettäinen National Health and Nutrition Examination Survey III:n tietojen analyysi osoitti, että noin 35 %:lla 60-vuotiaista ja sitä vanhemmista naisista ja miehistä oli röntgenkuvaus polven OA. Vaikka OA:n syynä voi olla monia tekijöitä, kuten aiempi vamma, epänormaali raajan kehitys ja niin edelleen, sen pääoire on monimutkainen krooninen kiputila. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet keskusherkistymistä OA-potilailla. OA:n korkeasta esiintyvyydestä huolimatta OA:n hoito on kaukana tyydyttävästä. Akupunktio voisi olla lupaava hoitovaihtoehto polven OA:lle kivunlievityksen tehokkuuden ja haittavaikutusten harvinaisuuden vuoksi. Jotta saataisiin luotettavampia tietoja akupunktion tehokkuuden vahvistamiseksi KOA:ssa, aloitetaan pitkäaikainen interventiotutkimus, jossa on selkeä suunnittelu, vakiokriteerit ja kontrolliryhmä, jotta voidaan vahvistaa pitkän aikavälin akupunktiohoidon vaikutukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Longhua Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispotilaat, joilla on American College of Rheumatologyn luokittelukriteerien mukaan diagnosoitu polven OA (vähintään yksi osteofyytti tibiofemoraalisessa nivelessä ja Kellgren-Lawrencen arvosana yli 2).
  • Mies- ja naispotilaat, joilla on ollut kohtalaista tai voimakkaampaa polvikipua yli 3 kuukautta ja jotka ovat raportoineet kohtalaisesta tai voimakkaammasta, kliinisesti merkittävästä polvikivusta useimpina päivinä haastattelua edeltävän viimeisen kuukauden aikana.
  • Mies- ja naispotilaat, jotka ovat antaneet suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
  • Sairaalamme traumatologian osasto valitsee potilaat niiden joukosta, jotka eivät ole jonotuslistalla polven kokonaisartroplastiaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on jokin seuraavista, suljetaan pois tutkimuksesta: anamneesissa mikä tahansa sekundaarinen OA, joka liittyy mihin tahansa systeemiseen artropatiaan (eli nivelreuma tai kihti niveltulehdus);
  • Mikä tahansa polvihoito steroideilla, metotreksaatilla tai atsatiopriinilla; äskettäiset akupunktiopistoksen aiheuttamat traumatismit;
  • Aiempi verenvuotohäiriö tai mikä tahansa sairaus, joka liittyy akupunktion vasta-aiheisiin;
  • Aiemmat polvipistokset viimeisen 6 kuukauden aikana (esim. kortisoni ja hyaluronihappo); morfiinin tai morfiinijohdannaisten käyttöhistoria.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Shanghai Longhuan sairaala
Akupunktiohoidot ovat perinteisen kiinalaisen lääketieteen tyyppisiä. Akupunktio 3 kertaa viikossa, 4 viikkoa on yksi hoitojakso. Jokaiselle potilaalle annetaan 3 hoitojaksoa.
Laite: Akupunktiohoito
Akupunktiohoito tulee olemaan perinteisen kiinalaisen lääketieteen tyyppiä. Akupunktio 3 kertaa viikossa, 4 viikkoa on yksi hoitojakso. Jokaiselle potilaalle annetaan 3 hoitojaksoa.
Active Comparator: Shanghai Guanghuan sairaala
Akupunktiohoidot ovat perinteisen kiinalaisen lääketieteen tyyppisiä. Akupunktio 3 kertaa viikossa, 4 viikkoa on yksi hoitojakso. Jokaiselle potilaalle annetaan 3 hoitojaksoa.
Laite: Akupunktiohoito
Akupunktiohoito tulee olemaan perinteisen kiinalaisen lääketieteen tyyppiä. Akupunktio 3 kertaa viikossa, 4 viikkoa on yksi hoitojakso. Jokaiselle potilaalle annetaan 3 hoitojaksoa.
Active Comparator: Fudanin yliopiston Huadongin sairaala
Akupunktiohoidot ovat perinteisen kiinalaisen lääketieteen tyyppisiä. Akupunktio 3 kertaa viikossa, 4 viikkoa on yksi hoitojakso. Jokaiselle potilaalle annetaan 3 hoitojaksoa.
Laite: Akupunktiohoito
Akupunktiohoito tulee olemaan perinteisen kiinalaisen lääketieteen tyyppiä. Akupunktio 3 kertaa viikossa, 4 viikkoa on yksi hoitojakso. Jokaiselle potilaalle annetaan 3 hoitojaksoa.
Active Comparator: Shanghai Yueyangin integroitu sairaala
Akupunktiohoidot ovat perinteisen kiinalaisen lääketieteen tyyppisiä. Akupunktio 3 kertaa viikossa, 4 viikkoa on yksi hoitojakso. Jokaiselle potilaalle annetaan 3 hoitojaksoa.
Laite: Akupunktiohoito
Akupunktiohoito tulee olemaan perinteisen kiinalaisen lääketieteen tyyppiä. Akupunktio 3 kertaa viikossa, 4 viikkoa on yksi hoitojakso. Jokaiselle potilaalle annetaan 3 hoitojaksoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Visuaalinen analoginen asteikko arvioitu 12 viikon ajan
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Länsi-Ontarion ja McMasterin ortopedisen yliopiston indeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Länsi-Ontarion ja McMasterin ortopedisen yliopiston indeksi arvioitiin 12 viikon ajan.
12 viikkoa
Lequesnen indeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Lequesne-indeksi arvioitiin 12 viikon ajan.
12 viikkoa
Haitallinen Tapahtuma
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Haittatapahtuma arvioitiin 12 viikon ajan.
12 viikkoa
The Medical Outcomes Study lyhyt terveyskysely-36
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Medical Outcomes Study -tutkimuksen lyhyt terveyskysely-36 arvioitiin 12 viikon ajan.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yongjun Wang, Ph.D, M.D, Shanghai Longhua Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 28. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCRATKO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

yksittäisten osallistujien tiedot (IPD).

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Akupunktiohoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa