Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multicenter klinisk forskning av akupunkturbehandling av knäartros

26 oktober 2016 uppdaterad av: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Knäartros (KOA) är ett stort folkhälsoproblem bland äldre och är förknippat med betydande funktionshinder. En nyligen genomförd analys av data indikerade att cirka 35 % av kvinnor och män i åldern 60 år och äldre hade röntgendiagnostik knä-OA. Trots den höga prevalensen av OA är behandlingen av OA långt ifrån tillfredsställande. Akupunktur kan vara ett lovande behandlingsalternativ för knä-OA på grund av smärtlindringens effektivitet och de sällsynta biverkningarna. För att få lite mer tillförlitliga data för att bekräfta akupunkturs effektivitet på KOA, kommer en långtidsuppföljande interventionsstudie att påbörjas för att bekräfta effekterna av långtidsbehandling för akupunktur.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Knäartros (KOA) är ett stort folkhälsoproblem bland äldre och är förknippat med betydande funktionshinder. En nyligen genomförd analys av data från National Health and Nutrition Examination Survey III indikerade att cirka 35 % av kvinnor och män i åldern 60 år och uppåt hade röntgenologisk knä-OA. Även om orsaken till OA kan vara många faktorer, såsom tidigare skada, onormal utveckling av extremiteter och så vidare, är dess huvudsakliga symptom ett komplext kroniskt smärttillstånd. Tidigare studier har visat central sensibilisering hos OA-patienter. Trots den höga prevalensen av OA är behandlingen av OA långt ifrån tillfredsställande. Akupunktur kan vara ett lovande behandlingsalternativ för knä-OA på grund av smärtlindringens effektivitet och de sällsynta biverkningarna. För att få lite mer tillförlitliga data för att bekräfta akupunkturs effektivitet på KOA kommer en långtidsuppföljande interventionsstudie med tydlig design, standardkriterier, kontrollgrupp att startas för att bekräfta effekterna av långtidsbehandling för akupunktur.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Longhua Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga patienter som har knä-OA diagnostiserat enligt American College of Rheumatologys klassificeringskriterier (med minst en osteofyt i tibiofemoralleden och med en Kellgren-Lawrence-grad på mer än 2).
  • Manliga och kvinnliga patienter som har haft en historia av måttlig eller större knäsmärta av mer än 3 månaders varaktighet och har rapporterat måttlig eller större, kliniskt signifikant, knäsmärta under de flesta dagarna den sista månaden före intervjun.
  • Manliga och kvinnliga patienter som har gett sitt samtycke till att delta i studien.
  • Patienter kommer att väljas ut bland de som inte står på väntelistan för total knäprotesoperation av traumatologienheten på vårt sjukhus.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med något av följande kommer att uteslutas från studien: en historia av sekundär artros associerad med någon systemisk artropati (d.v.s. reumatoid artrit eller giktartrit);
  • All knäbehandling med steroider, metotrexat eller azatioprin; senaste traumatism orsakad av akupunkturinförande;
  • En historia av blödningsrubbningar eller någon sjukdom relaterad till kontraindikationer för akupunktur;
  • En historia av någon knäinjektion under de senaste 6 månaderna (t.ex. kortison och hyaluronsyra); en historia av användning av morfin eller morfinderivat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Shanghai Longhua sjukhus
Akupunkturbehandlingar kommer att vara av traditionell kinesisk medicin. Akupunktur 3 gånger i veckan, 4 veckor är en behandlingsperiod. Varje patient kommer att ges 3 behandlingsperioder.
Enhet: Akupunkturbehandling
Akupunkturbehandling kommer att vara den traditionella kinesiska medicinen. Akupunktur 3 gånger i veckan, 4 veckor är en behandlingsperiod. Varje patient kommer att ges 3 behandlingsperioder.
Aktiv komparator: Shanghai Guanghua sjukhus
Akupunkturbehandlingar kommer att vara av traditionell kinesisk medicin. Akupunktur 3 gånger i veckan, 4 veckor är en behandlingsperiod. Varje patient kommer att ges 3 behandlingsperioder.
Enhet: Akupunkturbehandling
Akupunkturbehandling kommer att vara den traditionella kinesiska medicinen. Akupunktur 3 gånger i veckan, 4 veckor är en behandlingsperiod. Varje patient kommer att ges 3 behandlingsperioder.
Aktiv komparator: Huadong sjukhus vid Fudan University
Akupunkturbehandlingar kommer att vara av traditionell kinesisk medicin. Akupunktur 3 gånger i veckan, 4 veckor är en behandlingsperiod. Varje patient kommer att ges 3 behandlingsperioder.
Enhet: Akupunkturbehandling
Akupunkturbehandling kommer att vara den traditionella kinesiska medicinen. Akupunktur 3 gånger i veckan, 4 veckor är en behandlingsperiod. Varje patient kommer att ges 3 behandlingsperioder.
Aktiv komparator: Shanghai Yueyang Integrated Hospital
Akupunkturbehandlingar kommer att vara av traditionell kinesisk medicin. Akupunktur 3 gånger i veckan, 4 veckor är en behandlingsperiod. Varje patient kommer att ges 3 behandlingsperioder.
Enhet: Akupunkturbehandling
Akupunkturbehandling kommer att vara den traditionella kinesiska medicinen. Akupunktur 3 gånger i veckan, 4 veckor är en behandlingsperiod. Varje patient kommer att ges 3 behandlingsperioder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: 12 veckor
Visuell analog skala bedömd under 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Western Ontario och McMaster University of Ortopedic Index
Tidsram: 12 veckor
Western Ontario och McMaster University of Ortopedic index bedöms under 12 veckor.
12 veckor
Lequesne index
Tidsram: 12 veckor
Lequesne index bedömt i 12 veckor.
12 veckor
Biverkning
Tidsram: 12 veckor
Biverkning utvärderad i 12 veckor.
12 veckor
The Medical Outcomes Study kortform hälsoundersökning-36
Tidsram: 12 veckor
The Medical Outcomes Study kortform hälsoundersökning-36 bedömd under 12 veckor.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Utredare

  • Studierektor: Yongjun Wang, Ph.D, M.D, Shanghai Longhua Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

28 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MCRATKO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

individuella deltagardata (IPD) tillgängliga

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på Akupunkturbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera