Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Multizentrische klinische Forschung zur Akupunkturbehandlung von Kniearthrose

26. Oktober 2016 aktualisiert von: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Knie-Osteoarthritis (KOA) ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit bei älteren Menschen und ist mit erheblichen Behinderungen verbunden. Eine kürzlich durchgeführte Analyse von Daten zeigte, dass etwa 35 % der Frauen und Männer im Alter von 60 Jahren und darüber eine röntgenologische Knie-OA hatten. Trotz der hohen Prävalenzrate von OA ist die Behandlung von OA alles andere als zufriedenstellend. Akupunktur kann aufgrund der Wirksamkeit der Schmerzlinderung und der Seltenheit von Nebenwirkungen eine vielversprechende Behandlungsoption für Knie-OA sein. Um zuverlässigere Daten zur Bestätigung der Wirksamkeit der Akupunktur bei KOA zu erhalten, wird eine Interventions-Langzeit-Follow-up-Studie gestartet, um die Auswirkungen einer langfristigen Akupunkturbehandlung zu bestätigen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Knie-Osteoarthritis (KOA) ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit bei älteren Menschen und ist mit erheblichen Behinderungen verbunden. Eine kürzlich durchgeführte Analyse von Daten aus dem National Health and Nutrition Examination Survey III zeigte, dass etwa 35 % der Frauen und Männer im Alter von 60 Jahren und darüber eine röntgenologische Knie-OA hatten. Obwohl die Ursache von OA viele Faktoren sein können, wie z. B. frühere Verletzungen, abnormale Entwicklung der Gliedmaßen usw., ist das Hauptsymptom ein komplexer chronischer Schmerzzustand. Frühere Studien haben eine zentrale Sensibilisierung bei OA-Patienten gezeigt. Trotz der hohen Prävalenzrate von OA ist die Behandlung von OA alles andere als zufriedenstellend. Akupunktur könnte aufgrund der Wirksamkeit der Schmerzlinderung und der Seltenheit von Nebenwirkungen eine vielversprechende Behandlungsoption für Knie-OA sein. Um zuverlässigere Daten zur Bestätigung der Wirksamkeit der Akupunktur bei KOA zu erhalten, wird eine Interventions-Langzeit-Follow-up-Studie mit klarem Design, Standardkriterien und Kontrollgruppe gestartet, um die Auswirkungen einer langfristigen Akupunkturbehandlung zu bestätigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Hao Xu, Ph.D, M.D
  • Telefonnummer: 8613788951086
  • E-Mail: hoxu@163.com

Studienorte

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Longhua Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hao Xu, Ph.D,M.D
          • Telefonnummer: 13788951086
          • E-Mail: hoxu@163.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten, bei denen Knie-OA gemäß den Klassifikationskriterien des American College of Rheumatology diagnostiziert wurde (mit mindestens einem Osteophyten im Tibiofemoralgelenk und mit einem Kellgren-Lawrence-Grad von mehr als 2).
  • Männliche und weibliche Patienten, die seit mehr als 3 Monaten mäßige oder stärkere Knieschmerzen in der Vorgeschichte hatten und an den meisten Tagen des letzten Monats vor dem Interview über mäßige oder stärkere, klinisch signifikante Knieschmerzen berichteten.
  • Männliche und weibliche Patienten, die ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie gegeben haben.
  • Patienten, die nicht auf der Warteliste für eine Knietotalendoprothetik stehen, werden von der Abteilung für Traumatologie unseres Krankenhauses ausgewählt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem der folgenden Merkmale werden von der Studie ausgeschlossen: eine Anamnese einer sekundären OA in Verbindung mit einer systemischen Arthropathie (d. h. rheumatoide Arthritis oder Gichtarthritis);
  • Jede Kniebehandlung mit Steroiden, Methotrexat oder Azathioprin; kürzlich erlittene Traumata, die durch Akupunktur verursacht wurden;
  • Eine Vorgeschichte von Blutungsstörungen oder Krankheiten im Zusammenhang mit Akupunktur-Kontraindikationen;
  • Eine Vorgeschichte von Knieinjektionen in den letzten 6 Monaten (z. B. Kortison und Hyaluronsäure); eine Geschichte der Verwendung von Morphin oder Morphinderivaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Shanghai Longhua-Krankenhaus
Akupunkturbehandlungen werden nach dem Typ der Traditionellen Chinesischen Medizin durchgeführt. Akupunktur 3 mal pro Woche, 4 Wochen sind eine Behandlungsperiode. Jeder Patient erhält 3 Behandlungsperioden.
Die Akupunkturbehandlung erfolgt nach der Art der Traditionellen Chinesischen Medizin. Akupunktur 3 mal pro Woche, 4 Wochen sind eine Behandlungsperiode. Jeder Patient erhält 3 Behandlungsperioden.
Aktiver Komparator: Shanghai Guanghua-Krankenhaus
Akupunkturbehandlungen werden nach dem Typ der Traditionellen Chinesischen Medizin durchgeführt. Akupunktur 3 mal pro Woche, 4 Wochen sind eine Behandlungsperiode. Jeder Patient erhält 3 Behandlungsperioden.
Die Akupunkturbehandlung erfolgt nach der Art der Traditionellen Chinesischen Medizin. Akupunktur 3 mal pro Woche, 4 Wochen sind eine Behandlungsperiode. Jeder Patient erhält 3 Behandlungsperioden.
Aktiver Komparator: Huadong-Krankenhaus der Fudan-Universität
Akupunkturbehandlungen werden nach dem Typ der Traditionellen Chinesischen Medizin durchgeführt. Akupunktur 3 mal pro Woche, 4 Wochen sind eine Behandlungsperiode. Jeder Patient erhält 3 Behandlungsperioden.
Die Akupunkturbehandlung erfolgt nach der Art der Traditionellen Chinesischen Medizin. Akupunktur 3 mal pro Woche, 4 Wochen sind eine Behandlungsperiode. Jeder Patient erhält 3 Behandlungsperioden.
Aktiver Komparator: Integriertes Krankenhaus Shanghai Yueyang
Akupunkturbehandlungen werden nach dem Typ der Traditionellen Chinesischen Medizin durchgeführt. Akupunktur 3 mal pro Woche, 4 Wochen sind eine Behandlungsperiode. Jeder Patient erhält 3 Behandlungsperioden.
Die Akupunkturbehandlung erfolgt nach der Art der Traditionellen Chinesischen Medizin. Akupunktur 3 mal pro Woche, 4 Wochen sind eine Behandlungsperiode. Jeder Patient erhält 3 Behandlungsperioden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 12 Wochen
Visuelle Analogskala für 12 Wochen bewertet
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Westontario und Orthopädie-Index der McMaster-Universität
Zeitfenster: 12 Wochen
Western Ontario und McMaster University of Orthopedic Index für 12 Wochen bewertet.
12 Wochen
Lequesne-Index
Zeitfenster: 12 Wochen
Lequesne-Index für 12 Wochen bewertet.
12 Wochen
Unerwünschtes Ereignis
Zeitfenster: 12 Wochen
Unerwünschtes Ereignis für 12 Wochen bewertet.
12 Wochen
Die Kurzform-Gesundheitsumfrage der Medical Outcomes Study-36
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Kurzform-Gesundheitsumfrage der Medical Outcomes Study-36 wurde über 12 Wochen bewertet.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Yongjun Wang, Ph.D, M.D, Shanghai Longhua Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCRATKO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

individuelle Teilnehmerdaten (IPD) verfügbar

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knie Arthrose

Klinische Studien zur Akupunkturbehandlung

3
Abonnieren