Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær biosensorer til påvisning af blærekræft

1. april 2021 opdateret af: University of California, Irvine

Elektrofag og kolorimetriske aptamersensorer til klinisk stadieinddeling og overvågning af blærekræft

Dette projekt fokuserer på at udvikle specifikke og følsomme detektorer af biomarkør-baserede signaturer forbundet med diagnosticeret og tilbagevendende blærekræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fokus for denne forskning er at opdage urin-biomarkører, der adskiller sig fra blærekræft, og samtidig udvikle molekylære sensorer, der kan detektere urin-anomalierne. Ved at anvende in vitro-selektionsteknikker vil begge entiteter (biomarkøropdagelse og sensorudvikling) blive udført samtidigt.

Alle patienter med blærekræftdiagnose, der gennemgår transurethral resektion blæretumor (TURBT), patienter under overvågning for blærekræft og patienter med mikroskopisk og synlig (grov) hæmaturi vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Patienterne vil gennemgå en standardbehandlingsevaluering som tidligere beskrevet (afbildning af øvre urinveje, cystouretheroskopi og urintest med urinanalyse, dyrkning og cytologi).

Urinprøver (10 ml) til undersøgelsen vil blive indsamlet før indledende cystoskopi og/eller TURBT. Prøven vil blive stregkodet og sporet af UC Irvine Health-softwaren. Stregkodekodning vil sikre, at patientens identitet og hans/hendes kliniske resultat ikke vil være tilgængelig for forskerne til et blindt forsøg.

Patienter involveret i denne undersøgelse vil kun give sin urin til grundlæggende videnskabelig forskning; derudover vil der blive ydet standardbehandling til patienterne. Med hensyn til den opsamlede urin vil den blive brugt som et medium til fag- og aptamerproduktion på en in vitro-måde. De genererede molekylære prober vil blive brugt til at vurdere og belyse biomarkører til stede for personer med blærekræft.

100 patienter, der overvåges for blærekræft, vil være den eksperimentelle gruppe, der skal teste elektrofag- og aptamer-tilgangen til at følge blærekræftbiomarkører. Derudover vil 100 patienter, der behandles for hæmaturi, give en negativ kontrol for at levere data fra test for biomarkører hos patienter, der behandles for andre sygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

230

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Victor B Huynh, BS
  • Telefonnummer: 714-456-8176
  • E-mail: vbhuynh@uci.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92840
        • Rekruttering
        • University of California Irvine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret ved University of California, Irvine Medical Center Douglas Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥18 år
  • Patienter med diagnosticeret blærekræft, der gennemgår transurethral resektion blæretumor (TRUBT) eller under overvågning (inden for 2 år) for tilbagevendende blærekræft
  • Patienter med mikroskopisk og makroskopisk hæmaturi
  • Villig og i stand til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter <18 år
  • Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke til undersøgelse
  • Patienter med urinafledninger
  • Patienter, der for nylig har fået foretaget en perkutan eller endoskopisk procedure for sygdomme i den øvre del af kanalen, såsom sten eller andre tilstande
  • Patienter, der har ureterale stents placeret for obstruktion af øvre urinveje
  • Patienter med nylige traumer i nyre, blære eller perineal område, som kan være årsagen til hæmaturi
  • Mindreårige vil blive udelukket fra denne undersøgelse, fordi ureteral stentplacering normalt udføres hos voksne patienter. Derudover behandles mindreårige på CHOC Hospital og ikke UCIMC.
  • Kvinder, der er gravide, er udelukket fra denne undersøgelse, da kirurgiske behandlinger typisk ikke udføres på gravide kvinder. At vente er den foretrukne tilgang for gravide kvinder. Desuden gavner denne forskning ikke direkte den gravide kvinde eller foster, og biomedicinsk viden kan opnås ved at bruge forsøgspersoner, der ikke er gravide. Derfor vil gravide kvinder i henhold til de føderale regler blive udelukket fra denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Diagnosticeret urinblære neoplasmer
Patienter, der overvåges for blærekræft, vil være den eksperimentelle gruppe, der skal teste elektrofag- og aptamer-tilgangen til at følge blærekræftbiomarkører
Ikke-urinblære-neoplasmer
Patienter, der behandles for hæmaturi, vil give en negativ kontrol for at levere data fra test for biomarkører hos patienter, der behandles for andre sygdomme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urin "Fingeraftryk" for urinblærenæoplasmer
Tidsramme: Fire år
En repræsentativ sekvens fra hver klasse af den udvalgte population vil blive syntetiseret, og de fundamentale egenskaber for hver aptamer-sekvens, såsom dissociationskonstant, omskiftningsydelse, følsomhed, selektivitet og detektionsområde vil blive målt ved hjælp af et Förster resonansenergioverførselssystem (FRET).
Fire år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaime Landman, MD, UC Irvine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2016

Først opslået (Skøn)

6. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS#2014-1758

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinblære neoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner