Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtaisten suojavarusteiden (PPE) testaus (PPE-Test)

torstai 5. tammikuuta 2017 päivittänyt: Medical University of Graz

Henkilökohtaisten suojavarusteiden (PPE) käyttöä rajoittavat tekijät terveydenhuoltoympäristössä arvioituna satunnaistetussa tutkimuksessa: virheiden lähde?

Pandemiat ja uudelleen ilmaantuvat sairaudet painostavat terveydenhuoltojärjestelmää valmistautumaan potilaiden hoitoon ja näytelogistiikkaan, joka edellyttää terveydenhuollon työntekijöiden tehostettuja henkilösuojalaitteita (PPE). Tuotimme kvantitatiivista tietoa terveydenhuollossa sovellettavien henkilönsuojaimien ergonomiasta määrittämällä henkilösuojainten aiheuttamien rajoitusten virheprosentit ja fyysisesti rajoittavat tekijät. Yhdeksäntoista tutkimus vapaaehtoista testasi satunnaisesti jaetut pään tai koko kehon tuuletetut henkilönsuojaimet, jotka oli varustettu koneellisesti puhdistavilla hengityssuojaimilla, ja suoritti neljä erilaista testiä (kaksi laboratoriotutoriaalia, ajoitettu valikoivan huomion testi ja testi, jossa tutkittiin reaktioaikaa, liikkuvuutta, nopeutta ja liikunta) yhtenä päivänä 6 työtuntia 22°C:ssa ja 4 työtuntia 28°C:ssa toisena päivänä. Virheiden määrä ja fyysiset parametrit (nesteen menetys, ruumiinlämpö, ​​syke) määritettiin ja ergonomiaan liittyviä parametreja arvioitiin tunnin välein kyselylomakkeilla. PPE-järjestelmästä riippuen eniten rajoittavat tekijät olivat: useiden hansikaskerrosten heikentynyt kätevyys, joustavien kasvosuojusten heikentynyt näkyvyys ja täysin tuuletetun puvun hengityssuojaimeen liittyvä selkäkipu. Lämpöjännitys ja nestehävikki havaittiin rajoittaviksi 28 °C:n mutta ei 22 °C:n työlämpötilassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa hyvän kliinisen käytännön ohjeita noudattaen yhdeksäntoista tutkimuksen vapaaehtoista rekrytoitiin käyttämään yhtä kahdesta eri tyypistä satunnaisesti jaetuista PPE-puvuista (www.randomizer.at). ja suorittaa neljä erilaista testiä kuusi kertaa 22 °C:ssa yhtenä päivänä ja neljä kertaa 28 °C:ssa toisena päivänä paikallisessa ydinlaitoksen kliinisessä tutkimuskeskuksessa.

Tutkimukseen osallistujat Rekrytointi perustui vapaaehtoiseen ilmoittautumiseen vastauksena julkiseen ilmoitukseen. Tutkimukseen kohdistui paikallisen eettisen toimikunnan tarkastus (nro 23-321 ex 10/11) ja kaikki henkilöt antoivat kirjallisen suostumuksen Helsingin julistuksen mukaisesti. Tärkeimmät elämäntavat ja lääketieteelliset parametrit dokumentoitiin jokaiselle aiheelle. Poissulkemiskriteerit olivat raskaus, lateksi- ja polyvinyylikloridiallergia, klaustrofobia, hypotensio, aiempi laskimotukos, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, epilepsia, sydän- ja verisuoni- ja keuhkosairaudet sekä infektiotaudit. Rekrytoitiin kymmenen mies- ja yhdeksän naispuolista vapaaehtoista, iältään 21–38 vuotta, painoindeksien ollessa 17,2–32,5.

PPE-puvut Puku A: TychemR F kokovartalopuku (DuPont de Nemours and Company, 3M, Itävalta) sisältää sukat, joissa on uudelleenkäytettävä kevyt huppu VersafloTM S-655 (3M, Itävalta) ja ulkoinen 3M JupiterTM Powered Air Turbo Unit (3M) Itävalta) tarjoaa vain pään positiivista painetta.

Puku B: 3MTM JS-sarjan Typ 3 kemiallinen ja hengityksensuojapuku (CRPS, 3M, Itävalta) integroidulla hengityssuojaimella 3M Jupiter JP-ER-03 Powered Air Purifying Turbo (3M, Itävalta), joka on kiinnitetty repuksi ja tuottaa koko puvun ylipaineen .

Molemmissa puvuissa ensimmäisenä kerroksena Sempercare kirurgiset käsineet (Sempermed, puuteriton 150; Semperit, Itävalta), toisena kerroksena Ansell Sol-Vex hanskat 37-900 (Ansell, Medical GBU, VWR, Itävalta) ja valkoiset kumisaappaat olivat kuluneet. Käsineet ja saappaat kiinnitettiin pukuun teipillä. Testit I ja II suoritettiin mallihansikaslokerossa, joka tarjosi kolmannen kerroksen lateksikäsineitä.

Testit Neljä testiä suoritettiin toistuvasti sekä lisäkysely mukavuudesta ja yleiskunnosta ennen testien alkamista ja jokaisen neljän testisarjan jälkeen. Testi I käsitti värillisten ja numeroitujen 2 ml:n putkien ja kierrekorkkien oikean kokoamisen ja asennon säilytyslaitteessa hienomotoriikan, keskittymisen ja virhesuhteen testaamiseksi. Testi II tarkasteli samat taidot eri tavalla pipetoimalla eri tilavuuksia värillistä vettä 96-kuoppaiselle mikrolitralevylle tietyn mallin mukaisesti. Testi III "d2 Test of Attention" on ajoitettu valikoivan huomion testi ja visuaalisen kumoamisen standardoitu jalostus. Vastauksena samanlaisten visuaalisten ärsykkeiden erotteluun testi mittaa käsittelynopeutta, sääntöjen noudattamista ja suorituskyvyn laatua, mikä mahdollistaa yksilöllisen huomion ja keskittymiskyvyn arvioinnin. Testi IV tutki reaktioaikaa, liikkuvuutta, nopeutta ja fyysistä harjoittelua napauttamalla näytöllä olevilla kylteillä ohjattuja kosketusantureita (talent-systems sportconsulting Gmbh:n napautustesti, www.werthner.at). Kaikki koehenkilöt suorittivat testit aloitusharjoituksen satunnaistamisen (www.randomizer.at) jälkeen. Esimerkiksi koe yksi aloitti kokeella I, kun taas koehenkilö kaksi aloitti kokeella II samaan aikaan. Kymmenen minuutin koeajan ja viiden minuutin tauon jälkeen koehenkilö yksi jatkoi kokeella II ja toinen kokeella I. Viiden minuutin tauon jälkeen koehenkilö yksi aloitti testillä III, kun taas koehenkilö kaksi suoritti testin IV 10 minuutin ajan. Taas viiden minuutin tauon jälkeen koehenkilö yksi jatkoi kokeella IV ja koe kaksi kokeella III. Koehenkilöt dokumentoivat yksilöllisen mukavuutensa ja yleiskuntonsa jäsennellyllä kyselylomakkeella ennen testien alkamista ja jokaisen testisarjan jälkeen. Kaikki neljä testiä toistettiin 6 kertaa 22 °C:ssa (6 tuntia kokonaistyöaikaa) ensimmäisenä testipäivänä ja neljä kertaa 28 °C:ssa (4 tuntia kokonaistyöaikaa) toisena testipäivänä. Työoloja rajoittavat tekijät sijoitettiin kyselylomakkeella jokaisen sarjan jälkeen 1-10, jolloin sijoitus 10 oli syy tutkimuksen lopettamiseen. Syke (HR) mitattiin langattomalla sykemittarilla, joka sijoitettiin rintalastan alle suoraan iholle (Garmin Forerunner 305) ennen testisarjaa ja sen jälkeen (tietoja käytettiin tilastolliseen analyysiin) ja tallennettiin lisäksi testisarjan aikana. Ruumiinlämpö ja ruumiinpaino mitattiin sekä vastaavan henkilönsuojaimen paino dehydraation laskemiseksi ja lämpöstressin arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Graz, Itävalta, 8036
        • Medical University Graz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terve, hyvä fyysinen ja henkinen kestävyys

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus, lateksi- ja PVC-allergia, klaustrofobia, hypotensio, laskimotukos, keuhkoahtaumatauti, epilepsia, sydän- ja verisuoni- ja keuhkosairaudet sekä tartuntataudit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Toimintalämpötila 22°C
Osallistujat, joilla on PPE-puku A tai PPE-puku B, suorittavat testit I-IV 22°C:ssa.
Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa hyvän kliinisen käytännön ohjeita noudattaen yhdeksäntoista tutkimuksen vapaaehtoista värvättiin käyttämään yhtä kahdesta erityyppisestä satunnaisesti jaetuista henkilönsuojaimista. Satunnaisesti valittujen osallistujien on käytettävä pukua A suorittaakseen neljä erilaista testiä kuusi kertaa 22 °C:ssa yhtenä päivänä ja neljä kertaa 28 °C:ssa toisena päivänä paikallisessa ydinlaitoksen kliinisessä tutkimuskeskuksessa.
Muut nimet:
  • Puku A - Tychem F + - 3MTM Mehrwegleichthaube S-655
Satunnaisesti valittujen osallistujien on käytettävä pukua B suorittaakseen neljä erilaista testiä kuusi kertaa 22 °C:ssa yhtenä päivänä ja neljä kertaa 28 °C:ssa toisena päivänä paikallisessa ydinlaitoksen kliinisessä tutkimuskeskuksessa.
Muut nimet:
  • Puku B -- 3MTM JS-Serie Typ 3 hengityssuojapuku
KOKEELLISTA: Toimintalämpötila 28°C
Osallistujat, joilla on PPE-puku A tai PPE-puku B, suorittavat testit I-IV 28°C:ssa.
Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa hyvän kliinisen käytännön ohjeita noudattaen yhdeksäntoista tutkimuksen vapaaehtoista värvättiin käyttämään yhtä kahdesta erityyppisestä satunnaisesti jaetuista henkilönsuojaimista. Satunnaisesti valittujen osallistujien on käytettävä pukua A suorittaakseen neljä erilaista testiä kuusi kertaa 22 °C:ssa yhtenä päivänä ja neljä kertaa 28 °C:ssa toisena päivänä paikallisessa ydinlaitoksen kliinisessä tutkimuskeskuksessa.
Muut nimet:
  • Puku A - Tychem F + - 3MTM Mehrwegleichthaube S-655
Satunnaisesti valittujen osallistujien on käytettävä pukua B suorittaakseen neljä erilaista testiä kuusi kertaa 22 °C:ssa yhtenä päivänä ja neljä kertaa 28 °C:ssa toisena päivänä paikallisessa ydinlaitoksen kliinisessä tutkimuskeskuksessa.
Muut nimet:
  • Puku B -- 3MTM JS-Serie Typ 3 hengityssuojapuku

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysiset mittaukset: Syke 22°C ja 28°C jokaisessa puvussa 19 osallistujan kanssa
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
jopa 2 kuukautta
Pitoisuuden mittaus (d2 Test) 22°C:ssa ja 28°C:ssa kussakin puvussa 19 osallistujan kanssa.
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
Tämä testi analysoidaan kuvailevalla analyysillä.
jopa 2 kuukautta
Virhesuhteiden mittaus 22 °C:ssa ja 28 °C:ssa kussakin puvussa 19 osallistujan kanssa
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
Molemmille lämpötiloille toistetut mittaukset ja varianssianalyysit (rmANOVA) työajan vaikutusten arvioimiseksi aiheen sisäisenä tekijänä ja puvun (A, B) vaikutukset käsiteltyjen putkien määrän ja väärin ruuvattujen tai järjestettyjen putkien määrän välillä. suoritetaan.
jopa 2 kuukautta
Yksilöllisen havainnon ja hyvinvoinnin mittaus kaikkien testisarjojen aikana yksittäisillä kyselylomakkeilla 22°C ja 28°C kussakin puvussa 19 osallistujan kanssa.
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
Kyselyn tiedot tallennetaan 7 kertaa 22 °C:ssa ja 5 kertaa 28 °C:ssa ja analysoidaan kuvaavilla tilastoilla.
jopa 2 kuukautta
Fyysiset mittaukset: Nesteen menetys 22°C:ssa ja 28°C:ssa jokaisessa puvussa 19 osallistujan kanssa.
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
jopa 2 kuukautta
Fyysiset mitat: Kehon lämpötila 22°C ja 28°C kussakin puvussa 19 osallistujan kanssa.
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
jopa 2 kuukautta
Reaktioajan mittaus 22°C:ssa ja 28°C:ssa jokaisessa puvussa 19 osallistujan kanssa.
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
Tämä testi analysoidaan kuvailevalla analyysillä.
jopa 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kurt Zatloukal, Prof., kurt.zatloukal@medunigraz.at

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 29. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-321

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PPE-puku A

Tilaa